Re: [轉錄][徵求讀書會]生技製藥科技讀書會-台北市

看板Bioindustry (生物科技)作者espana (Hsuanchi)時間14年前 (2011/07/23 09:57)推噓12(12推 0噓 7→)

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我覺得台灣如果要拼製藥領域，真的不要去拼新藥開發。我這幾天去 Bob Langer 辦的夏令營遇到了許多藥廠的 Formulator 再加上之前研討會當中遇到的各藥廠精英(或是米蟲) 有幾個心得: 1. 全球藥廠都在看中國這一塊大餅一個朋友現在是個全球十大藥廠的中國部門的高階主管，他很坦誠的跟我說他們在中國的經費是多到花不完。那經費過多的來源是因為外國廠商過於高估中國 clinical trial 的花費 (SFDA 規定在中國的藥品，要另外做臨床測試) 所以他們每到年終，經費多到花不完，儀器已經買到不知道要買啥只好辦大型研討會，把全公司包去渡假村吃喝玩樂。 2. 台灣生技業苦哈哈，大陸那邊是捧著錢聘不到人同一個朋友(米國名校博士，J&J/MERCK資深工程師)跟我講在中國招募員工比在美國招募員工更為困難。譬如說在上海地區，有藥廠經驗的員工，工作是想換就換的。所以員工跳槽率超級高但是在藥廠，除非你是搞QA/QC/法規，甚麼都不懂的PM或是BD，每個工作至少都要半年以上才上的了軌道。但是他就遇到好幾個一年內無法升遷，馬上就跳槽換工作的率性員工。即使他們的工作有車補飯補房補，假日比照GLOBAL(一年十五天外加聖誕節到新年假期)，此外還放中國新年跟中國那個勞動節假日。即使如此，還是招募不到合適的人材。 (他倒是跟我表示，他公司旗下，有大約一半的台灣人就是了，而台灣人對工作比較有熱忱。) 有能力的大陸人，基本上都在美國，沒有人想要回中國。回中國的大多是空降。所以現在造成各大藥廠在全球裁員，但是在中國大幅招募，錢多到無處花，但還是招募不到適合的人才。 3. CMO CMO CMO 幾乎沒有任何一家大型藥廠沒有跟中國的CMO接觸。但是有跟中國CMO打交道過的，都知道中國的CMO即使跟你簽了 agreement 也沒用。有的時候技術一轉移完，他們立刻把製程的流程偷走，用更低的成本改進技術，到最後反過來跟原公司技術競爭。歐美再強的律師團，遇到中國都沒轍。所以變成大型藥廠，花了錢當了冤大頭之後，還養出一條專門咬自己的狗。即使如此，大型藥廠還是前仆後繼的往中國赴死。 4. PharmaEngine 的 deal 幾乎是被低估價值 (美國的LIPOSOME delivery 某專家私下跟我們喝咖啡的時候，大肆稱讚把智擎產品買下來的公司 "got a GREAT DEAL with a cheap price") 智擎算是很聰明的利用法規已經開發大致完整的LIPOSOME(FDA guidance 好像是 2002年左右)，配合專利過期但是很有效的藥物做 formulation 的開發。買下智擎pipeline的 Merrimack 基本上幾乎是藥界的奇葩，幾乎所有的PIPELINE都被大型藥廠砸錢投資，但是只有兩百人左右。詳細簽約情形我不清楚(Merrimack不是上市公司，所以資訊有限)，但是就所有可以找到的 public information來說，智擎感覺起來像是急著換CASH。除非權利金的部分談得很好，要不然可能好像似乎是應該有點虧啊... :( 好像有一點離題了不過藥學系的如果著重藥物 formulation 的技術跟方法或者是PRODUCTION以及培養好的CMO 都是相當可行的 (所有的大型藥廠都在砍PRODUCTION，代表未來manufacturing一定是找CMO) 如果能夠做出做高品質的 excipient 也是一個出路一個好的API 沒有好的 formulation 是一點屁用也沒有的藥學系學生的出路除了去當藥師以外，找對的animal model (雖然大部分是浪費時間跟$$$) 開發適合的 formulation 也是很重要的 biologics 學名藥法規還不完善，我之前在美國也參予了兩個ANDA的FILING project 1 一個耗了五年，追加了至少三年的DATA才通過，早我們一年FILE 的另外三家知名學名藥廠，到現在還在癡癡盼著FDA的回應。 project 2 還在跟FDA耗，我們是2007年 file ANDA的。學名藥雖然算是捷徑，但是門檻絕對沒有大家想像中的低，而且競爭也是很激烈除了技術品質以外，律師團的能力更是重要。FDA的態度還是相當保守，而且沒有標準的 guidance ，很可能說變就變。臨床上的問題，我是門外漢所以就不多說了 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 18.111.45.135

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RungTai

07/23 11:01, , 1^F

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airelephant

07/23 12:25, , 2^F

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chx64

07/23 12:25, , 3^F

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