[轉錄]台灣的疫苗產業政策
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轉錄自國衛院網站
文:臨床研究組蘇益仁組主任/齊嘉鈺醫師
台灣的疫苗產業政策
National Strategy for Vaccine Development
疫苗施打為人類醫學史上重要的成就之一,也是國家防疫工作的重大基石。
世界各國的研究都顯示,透過預防接種是預防傳染病最直接、最有效的方法
,也是所有公共衛生工作中最具成本效益的投資。諸如天花、小兒麻痺、麻
疹、及B型肝炎等都在疫苗的施打後受到控制或絕跡。因此,疫苗政策已是衡
量一個國家公共衛生、經濟、及國民現代化的一項指標。世界衛生組織
(WHO)最近更推動在2015年前,全球加強施行疫苗接種的政策。
歷年來由於政府積極推動各項預防接種政策與堅實的衛生行政組織效率,多
種影響國民健康甚鉅的傳染病即陸陸續續受到有效控制或消失在歷史的軌跡
中。然而,隨著現代科技的進展,疫苗研發不斷的進步,可以預防疾病的接
種疫苗逐漸的增加,而且核准上市的疫苗其價格也日漸高昂。以往台灣小兒
施打的白喉/破傷風、百日咳、天花/麻疹/德國麻疹等疫苗十分便宜,每年預
算僅新台幣三億元。近年來流行性感冒疫苗接種免費施打的對象包括老人及
二歲以下幼兒,每劑約130元左右,已算是比較貴的疫苗,但其預算也僅在三
億多元之譜。然而,最近推出針對老人及幼兒的肺炎雙球菌疫苗,全程四劑
已在每人一萬元以上之高價,另外,完整接種預防子宮頸癌的人類乳突瘤病
毒(HPV)疫苗也在上萬元之譜。因此,以每年新增人口二十萬人計算,單肺炎
雙球菌疫苗就需花費近二十億元(以二十萬人計,第一次可能要施打更多人)
,HPV疫苗也是如此。此二種疫苗再加上台灣目前施打的疫苗,則每年估計預
算將高達新台幣四十五億元,政府必須及早準備因應國家未來的疫苗政策。
如果以台灣每年因肺炎雙球菌的發病率及死亡率或是以婦女癌症第一位的子
宮頸癌罹患率計算所耗費的直接健保成本(不含其他間接成本),就醫療成本
而言,施打疫苗將具有數倍之經濟效益,遑論病人之醫療人權。但這些疫苗
的高價,在政府未全面公費施打前,只有經濟允許的家庭方能負擔,形成大
多數的民眾無法享受現代醫療的福澤,也間接造成社會的階級化,對現代國
家的施政已形成一個挑戰。目前發展中的疫苗尚包括禽流感疫苗、輪狀病毒
(rotavirus)疫苗、呼吸道融合病毒(RSV)疫苗、腸病毒疫苗等,其疫苗價格
會越來越高。估計到2015年,台灣的疫苗預算將可能高達五十億以上,以往
國際(外商)藥廠提供的低價疫苗將不復存在。
除了上述疫苗價格的問題外,另一個疫苗施打的問題是病原 (病毒或細菌)的
地方化。在流行病學上每個地方流行的菌株並不相同,國際大藥廠所選擇的
病毒株主要著眼於美國或歐洲市場的需要,造成台灣或其他亞洲地區施打後
僅能保護部分菌株的缺憾。例如,流行性感冒病毒(influenza)在台灣的流行
,比WHO所選的疫苗株早了一至二年,導致這一、二年內台灣所採購的疫苗其
保護效力較低,此乃是台灣決定以BOO政策自製流感疫苗的原因。目前的肺炎
雙球菌疫苗也是如此,疫苗只能涵蓋約70% - 80%的流行菌株;HPV疫苗亦然
(台灣流行的type 52, 58不在疫苗株之列,合計約28%)。故未來流行病學的
監測及證據(evidence-based)依照疾病之嚴重性、後遺症及公共衛生之社會
成本、醫療成本等所估算出的疾病負荷量將是國家疫苗政策的重要參考指標
。
基於上述疫苗價格及抗原地方化的兩大理由,台灣是有足夠空間去發展本土
疫苗產業政策。同時,成功研發本土性疫苗,不但可以真正為國民的健康把
關、預防台灣本土的疾病,也將有助於台灣生物科技產業的提升與普及。由
於疫苗是防疫上的利器,因此疫苗產業實有「戰備」產業的特質,必須由政
府予以部分保護或補助,並將目前疾病管制局昆陽的疫苗人才,配合學界及
國家衛生研究院的研發以及即將落成的疫苗先導工廠,結合民間及國際疫苗
廠,形成一個疫苗研發及產業團隊。這樣的組合也可帶動台灣的生醫研發及
生技發展,為當前國家生技產業發展的重要政策。如果台灣在2015年時必須
花費五十億去購買疫苗,這筆預算已足夠台灣用來建構一個產官學與國際大
藥廠的合作案,做為發展本土疫苗產業之基礎。因應WHO的呼籲,2015年前全
球各國必須加強疫苗的接種人口,疫苗接種應擴及年輕人(HPV, HIV)及老年
人(influenza, pneumococcus),讓大多數國人能受惠。這是國家醫療的重大
政策,希望政府能深謀遠慮,及早規劃。
《文:臨床研究組蘇益仁組主任/齊嘉鈺醫師;圖:國衛院疫苗先導工廠;攝
影:秘書室鄭慧貞》
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