[求救] 手術方法需要通過FDA的申請嗎？
※ [本文轉錄自 Biotech 看板]
作者: ritandy (。瑞天帝.˙．) 看板: Biotech
標題: [求救] 手術方法需要通過FDA的申請嗎？
時間: Thu Jan 28 23:53:02 2010
請問各位版友
假如今天有一種新的手術方式
想要實際上在台灣執行
請問中間的步驟要通過哪些審核呢？
是只要有臨床成功提交給衛生署審核就可以嗎？
（要成功幾件？）
有哪邊可以查詢到這方面的資料呢？
想這樣的手術方式會需要所謂的FDA認可嗎？
還是說FDA是要在美國執行才會用到？
那在中國又應該得到怎麼樣的許可呢？
感謝各位解惑！
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