Re: [問題] 藥廠的regulatory affairs

看板Salary (工作職場)作者Liebesleid (recursive I love you)時間13年前 (2012/04/12 21:45)推噓6(6推 0噓 1→)

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※ 引述《bbclearning (Learner)》之銘言： : 有關這個工作，想請問一下 : 一般的藥廠裡的regulatory manager的工作性質主要為何 : 以及其薪水待遇若你要應徵 regulatory manager 但不知道他的工作性質，我想你還是不要去應徵好了因為這份工作是需要高度專業、溝通技巧和豐沛的人脈。簡單的來說，每一種藥品都需要衛生署的許可 (也就是藥證) 才能上市。而藥廠的法規部份 (也就是 regulatory affairs) 就是在負責管理藥證的部門。換句話說，這個部門是掌握一個藥廠的生命命脈。申請藥證其實你可以查一下衛生署網站有查驗登記的檢核表 (業界俗稱圈圈表) 。所以工作內容就是在準備文件就是了。講簡單一點，就是收集一大堆文件、影印、裝訂然後再送件。就是一般文書小妹的工作。但是這個文書小妹必須要能看懂一大堆專業文件再把他。比方說衛生署告訴你他要製程資料，但是你知道要送哪些資料才能符合如牛毛一般又瞬息萬變且前後不一的法規? 這就是專業所在~ 另外在申請藥證的途中，難保衛生署不會站在保護台灣人民健康的立場問很多問題那怎麼申覆又是一門學問。這絕對需要高超的溝通技巧才能把冷冰冰的資料轉換成非常柔軟又誘人好像療效超級好的說帖送給藥審會委員好好欣賞。最後、人脈也是非常重要的。和公家機關打交道最重要的就是人脈了。醬。至於待遇。在台廠完全沒有經驗的法規專員應該也有個三萬吧。但若有經驗的所謂 regulatory manager，應該是個好幾百萬的年薪… 通常這種爽缺是不會在 104 上看到的，大家都是用口耳相傳在找人。這個圈子非常的小。若是你做了什麼蠢事馬上就會傳到百里之外。當然若你做的很棒，工作的邀約會一直不斷來。對了，忘了說，雖然這個工作叫法規專員、英文還有個 regulatory，但他和一般的法律條文完全沒有關係。所以單純法律背景的不要想要應徵，因為非常不可能上。通常的學歷要求是藥學/醫學/生命科學相關科系。有藥師執照佳。(可給公司掛牌等等) 最好還是台大藥學系畢業的。(人脈! 人脈! 人脈~~~~) -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 140.119.20.77 ※ 編輯: Liebesleid 來自: 140.119.20.77 (04/12 21:50)