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[其他] 1760 寶齡已回收

看板Stock (股票)作者 (我好有錢)時間11年前 (2014/09/06 12:33), 編輯推噓32(33推 1噓 20→)
留言54則, 23人參與, 最新討論串1/2 (看更多)
http://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1 1.事實發生日:103/09/06 2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由: 美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration簡稱FDA）於美東時間103 年9月05日通過腎臟新藥Nephoxil(R)(美國產品名稱為ZerenexTM)新藥上市許可 (NDA Approval)，用於治療慢性腎臟病(Chronic Kidney Disease, CKD)透析患者高 血磷症。 6.因應措施:發佈本重大訊息。 7.其他應敘明事項: (1)本公司腎臟新藥拿百磷R(Nephoxil(R))為最新一代鐵型磷結合劑，主要有效成分 為藥用級檸檬酸鐵配位複合物，用以治療慢性腎臟病透析(洗腎)患者常見之高血 磷症。 (2)有關台灣地區之藥證審查進度，本公司於101年12月27日提出台灣藥證申請，103 年2月19日經TFDA藥品諮議小組針對本公司腎臟新藥Nephoxil(R)進行審查會議， 審查結果於衛福部網站公布，本藥未獲通過，本公司嗣後於103年5月份進行申覆 與補件作業程序，目前尚在審查中。 (3)有關美國地區之藥證審查進度，本公司授權夥伴Keryx Biopharmaceuticals Inc. 於102年8月7日向美國FDA送件申請新藥上市許可，本公司業於103年5月23日發布重 大訊息說明美國FDA回覆之PDUFA目標日期(係指美國FDA需回覆新藥上市審查結果之 目標期限)為103年9月7日，美國FDA於9月5日通過Zerenex新藥上市許可。依據本公 司與Keryx公司授權合約條款，本次取得美國新藥上市許可(marketing approval) 已符合里程金支付之要件，應依約於120日內支付里程金予本公司，其餘相關權利 義務詳見第(6)點。 (4)有關歐洲地區之藥證審查進度，本公司業於103年3月11日發布重大訊息說明，授權 夥伴Keryx於103年3月10日完成向歐洲藥物管理局申請新藥上市許可，目前尚在審 查中，故對本公司財務業務尚無重大影響。 (5)有關日本地區之藥證審查進度，本公司再授權夥伴Japan Tobacco Inc.及其子公司 Torii Pharmaceutical Co., Ltd.於102年1月7日向日本厚生省提出藥證申請，於 103年1月17日取得日本新藥上市許可，103年5月12日正式銷售(日本產品名稱為 Riona)。 (6)有關本公司取得原發明人授權致使本公司有支付分潤金之義務，以及本公司授權與 Keryx暨經Keryx再授權Japan Tobacco Inc.及其子公司 Torii Pharmaceutical Co., Ltd.，致使本公司可收取里程金及產品銷售權利金之 主要約定內容，請參閱本公司102年2月26日及102年11月7日發布重大訊息之說明內 容。 (7)Keryx新聞稿原文請參閱下列連結 http://investors.keryx.com/phoenix.zhtml?c=122201&p=irol-newsArticle&ID =1964304&highlight= 都在炒基亞....想不到有人已經默默的...... -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 60.246.133.107 ※ 文章網址: http://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1409978038.A.B22.html
噓
09/06 12:41, , 1F
你lag太久了吧，這隻前年三期就過了
09/06 12:41, 1F
推
09/06 12:42, , 2F
要噴了
09/06 12:42, 2F
→
09/06 12:42, , 3F
早就拿到第一張藥証了
09/06 12:42, 3F
→
09/06 12:53, , 4F
1F狀況外，寶齡是拿到美國藥證了
09/06 12:53, 4F
推
09/06 13:01, , 5F
這藥主要是控制血磷值?腎病患者依然要進行血液透析
09/06 13:01, 5F
推
09/06 13:08, , 6F
磷洗不出來
09/06 13:08, 6F
推
09/06 13:12, , 7F
不要打臉啊
09/06 13:12, 7F
推
09/06 13:13, , 8F
1樓不懂裝懂
09/06 13:13, 8F
→
09/06 13:14, , 9F
竟然有人嗆雷大 這個版新手越來越多
09/06 13:14, 9F
推
09/06 13:16, , 10F
取得上市許可跟通過三期臨床一樣? 不知道是誰新手
09/06 13:16, 10F
推
09/06 13:17, , 11F
嗆我沒差阿，但是也看回文嗆阿
09/06 13:17, 11F
推
09/06 13:18, , 12F
推文全看完再說吧ZZZZZZZZZ
09/06 13:18, 12F
推
09/06 13:19, , 13F
提到基亞，不就在講三期？我是在講三期的時間和第一
09/06 13:19, 13F
→
09/06 13:19, , 14F
張藥證的時間
09/06 13:19, 14F
→
09/06 13:19, , 15F
又不是在講FDA
09/06 13:19, 15F
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09/06 13:20, , 16F
這隻已經在組團隊準備銷售了，就這樣
09/06 13:20, 16F
推
09/06 13:21, , 17F
好吧 應該不是新手 只是都不看完別人說的 就搶著嗆
09/06 13:21, 17F
推
09/06 13:23, , 18F
我就不懂裝懂阿http://ppt.cc/uim1
09/06 13:23, 18F
推
09/06 13:24, , 19F
還有不少人成本在30
09/06 13:24, 19F
推
09/06 13:24, , 20F
雷大太好心 就讓他們去追就好 不過這隻台股也...
09/06 13:24, 20F
推
09/06 13:29, , 21F
這隻權利金已經被砍半，以後的銷售不確定要不要分一
09/06 13:29, 21F
→
09/06 13:29, , 22F
半給原創
09/06 13:29, 22F
→
09/06 13:31, , 23F
我是針對重訊內容，L應該是在回原PO
09/06 13:31, 23F
推
09/06 13:32, , 24F
再說下去大戶就要...
09/06 13:32, 24F
推
09/06 13:34, , 25F
這隻我就被大戶搞過阿，大陸那裡藥證別太期待
09/06 13:34, 25F
推
09/06 13:35, , 26F
兩岸醫藥協議搞定再說，應該有人可以聯想到另外一
09/06 13:35, 26F
→
09/06 13:35, , 27F
隻吧
09/06 13:35, 27F
推
09/06 13:36, , 28F
智X??
09/06 13:36, 28F
推
09/06 13:38, , 29F
社區型肺炎
09/06 13:38, 29F
推
09/06 13:45, , 30F
X7X5 嗎?
09/06 13:45, 30F
→
09/06 14:20, , 31F
都沒在看1760最近跟大陸公司簽的合約嗎
09/06 14:20, 31F
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09/06 14:20, , 32F
為什麼最近要簽約...大陸合作夥伴看好這個新藥市場
09/06 14:20, 32F
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09/06 14:21, , 33F
洗腎人口中國最大,美國藥證拿到...之後就是中國
09/06 14:21, 33F
推
09/06 14:25, , 34F
12變400. 拿到大陸藥證就破千了
09/06 14:25, 34F
推
09/06 14:29, , 35F
不是有人在疑問這張藥證是不是屬於舊藥新用?
09/06 14:29, 35F
推
09/06 14:30, , 36F
美國藥證拿到了,台灣藥證就準備拿到了...
09/06 14:30, 36F
推
09/06 15:25, , 37F
拿合作夥伴的這張打寶齡自己的主場
09/06 15:25, 37F
推
09/06 15:33, , 38F
日本,美國，歐洲，台灣，中國$_$
09/06 15:33, 38F
→
09/06 15:41, , 39F
Tfda cfda準備發證了
09/06 15:41, 39F
推
09/06 15:54, , 40F
CFDA不用重作臨床嗎@@
09/06 15:54, 40F
推
09/06 15:57, , 41F
這種藥的結構單純 怎拿去跟其他用藥相比呢
09/06 15:57, 41F
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09/06 15:58, , 42F
臨床會失敗才是大新聞
09/06 15:58, 42F
→
09/06 16:18, , 43F
各位大大別炮了Q_Q小弟才疏學淺，請見諒
09/06 16:18, 43F
推
09/06 16:21, , 44F
原PO傻傻的 板主 雷大 六百萬都給你請出來 學東西囉
09/06 16:21, 44F
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09/06 16:22, , 45F
一次釣出這麼多大戶 厲害厲害
09/06 16:22, 45F
推
09/06 16:28, , 46F
ㄎㄎ 又要開始圍剿一個人了 從眾效應膩
09/06 16:28, 46F
→
09/06 16:35, , 47F
洗腎概念股
09/06 16:35, 47F
推
09/06 16:47, , 48F
09/06 16:47, 48F
→
09/06 16:48, , 49F
可是今天的新聞怎麼會說他的合作廠商沒過？
09/06 16:48, 49F
推
09/06 16:50, , 50F
kerx 是1760的合作公司或
09/06 16:50, 50F
推
09/06 17:59, , 51F
FDA 核准了，但是有附帶警語，看來補鐵還是會補過頭
09/06 17:59, 51F
→
09/06 22:54, , 52F
生技王子都喊到燒聲啦
09/06 22:54, 52F
→
09/07 09:37, , 53F
09/07 09:37, 53F
推
09/17 23:30, , 54F
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09/17 23:30, 54F
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