Re: [其他] 1760 寶齡已回收

看板Stock (股票)作者weisiao (smile)時間11年前 (2014/09/06 17:17)推噓3(3推 0噓 1→)

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寶齡這家公司真的很厲害，應該是目前台灣本土第一張NDA的藥證吧!! 他們的策略其實很妙，Nephoxil(R)的利潤其實很低，就像幾位高手推文裡說的一樣，他們的權利金及代銷金就要支付不少了，但就我看來寶齡的最大收穫就是"名"，這一張藥證讓全世界都知道了1760的存在他的專利應該是會在2022還是2024年才會到期(有錯誤請各位高手補充) 所以這個適應症治療短期內是不會出現學名藥的，當專利快到期時或許會再丟一些補充專利來延長保護他，因此拿百磷應該可以撐很長一段時間至於他跟基X的不同就是，他是一個早就"確定"臨床結果，而不是在那邊還在第N期的結果balabala.....，美國FDA過了以後我想歐洲的應該也快了，股價會拉到多少我不清楚，但我想短期內應該會再拉一波! (以上言論僅代表個人看法，僅供參考) ※ 引述《chanjay (我好有錢)》之銘言： : http://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1 : 1.事實發生日:103/09/06 : 2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司 : 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 : 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 : 5.發生緣由: : 美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration簡稱FDA）於美東時間103 : 年9月05日通過腎臟新藥Nephoxil(R)(美國產品名稱為ZerenexTM)新藥上市許可 : (NDA Approval)，用於治療慢性腎臟病(Chronic Kidney Disease, CKD)透析患者高 : 血磷症。 : 6.因應措施:發佈本重大訊息。 : 7.其他應敘明事項: : (1)本公司腎臟新藥拿百磷R(Nephoxil(R))為最新一代鐵型磷結合劑，主要有效成分 : 為藥用級檸檬酸鐵配位複合物，用以治療慢性腎臟病透析(洗腎)患者常見之高血 : 磷症。 : (2)有關台灣地區之藥證審查進度，本公司於101年12月27日提出台灣藥證申請，103 : 年2月19日經TFDA藥品諮議小組針對本公司腎臟新藥Nephoxil(R)進行審查會議， : 審查結果於衛福部網站公布，本藥未獲通過，本公司嗣後於103年5月份進行申覆 : 與補件作業程序，目前尚在審查中。 : (3)有關美國地區之藥證審查進度，本公司授權夥伴Keryx Biopharmaceuticals Inc. : 於102年8月7日向美國FDA送件申請新藥上市許可，本公司業於103年5月23日發布重 : 大訊息說明美國FDA回覆之PDUFA目標日期(係指美國FDA需回覆新藥上市審查結果之 : 目標期限)為103年9月7日，美國FDA於9月5日通過Zerenex新藥上市許可。依據本公 : 司與Keryx公司授權合約條款，本次取得美國新藥上市許可(marketing approval) : 已符合里程金支付之要件，應依約於120日內支付里程金予本公司，其餘相關權利 : 義務詳見第(6)點。 : (4)有關歐洲地區之藥證審查進度，本公司業於103年3月11日發布重大訊息說明，授權 : 夥伴Keryx於103年3月10日完成向歐洲藥物管理局申請新藥上市許可，目前尚在審 : 查中，故對本公司財務業務尚無重大影響。 : (5)有關日本地區之藥證審查進度，本公司再授權夥伴Japan Tobacco Inc.及其子公司 : Torii Pharmaceutical Co., Ltd.於102年1月7日向日本厚生省提出藥證申請，於 : 103年1月17日取得日本新藥上市許可，103年5月12日正式銷售(日本產品名稱為 : Riona)。 : (6)有關本公司取得原發明人授權致使本公司有支付分潤金之義務，以及本公司授權與 : Keryx暨經Keryx再授權Japan Tobacco Inc.及其子公司 : Torii Pharmaceutical Co., Ltd.，致使本公司可收取里程金及產品銷售權利金之 : 主要約定內容，請參閱本公司102年2月26日及102年11月7日發布重大訊息之說明內 : 容。 : (7)Keryx新聞稿原文請參閱下列連結 : http://investors.keryx.com/phoenix.zhtml?c=122201&p=irol-newsArticle&ID : =1964304&highlight= : 都在炒基亞....想不到有人已經默默的...... -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.250.119.162 ※ 文章網址: http://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1409995044.A.54F.html