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[請益] 新藥有二、三期一起申請的嗎？（1000p)

看板Stock (股票)作者 (sai)時間6年前 (2020/05/06 10:21), 編輯推噓8(8推 0噓 5→)
留言13則, 8人參與, 6年前最新討論串1/1
剛看到這個新聞 https://reurl.cc/b5Yxbd 興櫃：景凱(6549)新藥JKB-122適用AIH向美FDA提二/三期人體臨床試驗審查申請 想問一下。 一般新藥有這樣二三期一起申請的嗎？ 不是二期通過才能三期嗎 加上去年的新聞（景凱肝炎新藥邁步，將進入臨床三期） https://reurl.cc/1xbplW 明明去年就通過二期準備要三期了 結果今年又在二三期申請 求解。最佳解1000P答謝 ---- Sent from BePTT on my OPPO CPH1941 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.10.0.129 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1588731716.A.592.html
推
05/06 10:23, 6年前 , 1F
有啊
05/06 10:23, 1F
推
05/06 10:27, 6年前 , 2F
有
05/06 10:27, 2F
→
05/06 10:28, 6年前 , 3F
05/06 10:28, 3F
推
05/06 10:34, 6年前 , 4F
多的是，主要要看藥的種類還有其他研究，甚至有些
05/06 10:34, 4F
→
05/06 10:34, 6年前 , 5F
藥可以跳到直接三期，因為已經在國外人體實驗完成
05/06 10:34, 5F
→
05/06 10:34, 6年前 , 6F
等等多種因素，很難用文字完整說明
05/06 10:34, 6F
推
05/06 10:36, 6年前 , 7F
有~很多
05/06 10:36, 7F
推
05/06 10:50, 6年前 , 8F
不同indications
05/06 10:50, 8F
→
05/06 10:51, 6年前 , 9F
看適應症啦，不同適應症一般都會重頭(phase) 申請，
05/06 10:51, 9F
→
05/06 10:51, 6年前 , 10F
除非sNDA
05/06 10:51, 10F
推
05/06 10:55, 6年前 , 11F
很多情況再既有的知識基礎下 會有豁免的條件
05/06 10:55, 11F
推
05/06 13:59, 6年前 , 12F
6元路過 還在等XD
05/06 13:59, 12F
推
05/06 16:41, 6年前 , 13F
急用藥的話會直接二三期一起送驗
05/06 16:41, 13F
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142
n大你又被桶了
[ Engineer ]
hidog
8小時前, 05/17
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