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[新聞] 台灣首家 金萬林核酸檢測試劑獲美國EUA許可 最快6月出貨

看板Stock (股票)作者 (哇)時間6年前 (2020/05/21 08:55), 編輯推噓41(41推 0噓 41→)
留言82則, 32人參與, 6年前最新討論串1/1
1.原文連結： https://news.cnyes.com/news/id/4480181 2.原文內容： 台灣首家 金萬林核酸檢測試劑獲美國EUA許可 最快6月出貨 金萬林 (6645-TE) 今 (20) 日宣布，與美國客戶 PacGenomics 合作，向美國 FDA 申請 新冠肺炎核酸檢測試劑緊急使用授權 (EUA) 後，今日取得許可，成國內首家取得美國 EUA 業者，預計最快 6 月可望出貨。 金萬林與美國客戶 PacGenomics 合作，開發新冠肺炎核酸檢測試劑套組並進行實驗驗證 ，5 月 11 日向美國 FDA 申請新冠肺炎核酸檢測試劑緊急使用授權，今日 11 點收到電 子郵件通知，試劑實驗內容符合 FDA 規範，並許可試劑可用於檢測新冠肺炎。 不過，業者取得美國 EUA 許可後，還需向台灣衛福部申請出口許可證，目前金萬林已向 衛福部遞件申請，預計作業流程需 2 周，推估最快 6 月可開始出貨至美國、日本及紐西 蘭等 3 個國家。 金萬林具基因檢測試劑開發經驗，透過公司既有技術平台，研發出透過核酸檢測的檢測套 組，1 台機器可檢測 92 人，相較市面上核酸檢測需 4-6 小時，該產品檢測時間僅 45 分鐘，準確率 95%，產品後續則由世基生物醫學進行量產與銷售。 3.心得/評論： 真。出貨文。 6645上次有好消息就已經大噴快100%了 昨天這個新聞冒出來 今天要鎔斷了嗎? 以下開放留言:興櫃不要碰 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 125.227.106.120 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1590022520.A.92B.html
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05/21 08:57, 6年前 , 1F
到底哪間沒過==
05/21 08:57, 1F
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05/21 09:09, 6年前 , 2F
哇 目前漲37%
05/21 09:09, 2F
推
05/21 09:41, 6年前 , 3F
寶齡啊
05/21 09:41, 3F
推
05/21 09:57, 6年前 , 4F
補充4195也可以考慮
05/21 09:57, 4F
推
05/21 09:58, 6年前 , 5F
聽牌不要碰
05/21 09:58, 5F
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05/21 10:12, 6年前 , 6F
掛個1塊錢買呀
05/21 10:12, 6F
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05/21 10:14, 6年前 , 7F
Bioindustry版有一篇講EUA申請的情況，不難
05/21 10:14, 7F
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05/21 10:16, 6年前 , 8F
我昨天才跟同事討論，沒有許可製造是否可以製造(只
05/21 10:16, 8F
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05/21 10:16, 6年前 , 9F
外銷，不在國內販賣)，討論的結果應該是不行(但可以
05/21 10:16, 9F
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05/21 10:16, 6年前 , 10F
偷偷來且沒有人會去抓)
05/21 10:16, 10F
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05/21 10:18, 6年前 , 11F
討論的原因是寶齡，可否跳過台灣許可，只攻國外市
05/21 10:18, 11F
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05/21 10:18, 6年前 , 12F
場
05/21 10:18, 12F
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05/21 10:22, 6年前 , 13F
原本醫材需要GMP認證才可製造，目前是以專案核准來
05/21 10:22, 13F
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05/21 10:22, 6年前 , 14F
免除GMP認證，若沒有GMP又沒專案核准的話就...
05/21 10:22, 14F
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05/21 10:22, 6年前 , 15F
金萬林是委託世基做的，世基有體外檢驗試劑的GMP，
05/21 10:22, 15F
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05/21 10:22, 6年前 , 16F
所以這個組合應該沒問題
05/21 10:22, 16F
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05/21 10:29, 6年前 , 17F
寶齡也有體外檢驗試劑的GMP，或許可以走同一套模式
05/21 10:29, 17F
推
05/21 10:57, 6年前 , 18F
一堆沒聽過的公司突然都變超神
05/21 10:57, 18F
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05/21 11:02, 6年前 , 19F
又釣到神人SR大了 感謝分享!!! 多了解產業內容好棒
05/21 11:02, 19F
推
05/21 11:04, 6年前 , 20F
現在才在看，早就在25進場20張了
05/21 11:04, 20F
推
05/21 11:09, 6年前 , 21F
早上50幾塊買到2張想賭看看 結果沒想到比預期好 現
05/21 11:09, 21F
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05/21 11:09, 6年前 , 22F
在進場有點晚了
05/21 11:09, 22F
推
05/21 11:13, 6年前 , 23F
這家產品後續由世基生醫代工量產，世基生醫未上市，
05/21 11:13, 23F
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05/21 11:13, 6年前 , 24F
但基米有轉投資世基生醫
05/21 11:13, 24F
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05/21 11:14, 6年前 , 25F
可以趁世基還在低價位20多先觀察
05/21 11:14, 25F
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05/21 11:17, 6年前 , 26F
05/21 11:17, 26F
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05/21 11:17, 6年前 , 27F
醫材的GMP認證
05/21 11:17, 27F
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05/21 11:19, 6年前 , 28F
世基有一項分析特定試劑，不確定是不是。寶齡只有一
05/21 11:19, 28F
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05/21 11:19, 6年前 , 29F
項流感病毒抗原快篩，應該是沒辦法適用了
05/21 11:19, 29F
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05/21 11:20, 6年前 , 30F
一張寶齡可以買六張基米 看起來划算
05/21 11:20, 30F
推
05/21 11:21, 6年前 , 31F
SR大 這樣這隻有機會破150嗎
05/21 11:21, 31F
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05/21 11:28, 6年前 , 32F
我只提供資訊，要看多看空還是看什麼請自行判斷XD
05/21 11:28, 32F
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05/21 11:29, 6年前 , 33F
話題、熱度一定有，會走多遠要問大戶
05/21 11:29, 33F
推
05/21 11:32, 6年前 , 34F
好的謝謝資訊
05/21 11:32, 34F
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05/21 11:33, 6年前 , 35F
這家不是代理商嗎？
05/21 11:33, 35F
推
05/21 11:46, 6年前 , 36F
委買/委賣量 怪怪的 有下手的請小心
05/21 11:46, 36F
推
05/21 11:48, 6年前 , 37F
現在要追的話不建議以免接刀子，可以等熱度過後觀
05/21 11:48, 37F
→
05/21 11:48, 6年前 , 38F
察
05/21 11:48, 38F
推
05/21 12:04, 6年前 , 39F
6月才能賣
05/21 12:04, 39F
推
05/21 12:18, 6年前 , 40F
有夠飆...
05/21 12:18, 40F
推
05/21 12:22, 6年前 , 41F
飆到怕 不敢買
05/21 12:22, 41F
→
05/21 12:25, 6年前 , 42F
上面說委買委賣怪怪的 因為這是興櫃
05/21 12:25, 42F
→
05/21 12:30, 6年前 , 43F
幹 超越ABC了
05/21 12:30, 43F
推
05/21 12:31, 6年前 , 44F
低調 一天100%了...
05/21 12:31, 44F
推
05/21 12:33, 6年前 , 45F
興櫃不要碰 不小心會財富自由
05/21 12:33, 45F
推
05/21 12:37, 6年前 , 46F
炒真兇，繼續25元佛系投資，一張不賣奇蹟自來
05/21 12:37, 46F
推
05/21 12:38, 6年前 , 47F
我知道是興櫃呀
05/21 12:38, 47F
推
05/21 12:54, 6年前 , 48F
要破百了
05/21 12:54, 48F
推
05/21 13:21, 6年前 , 49F
破百了
05/21 13:21, 49F
推
05/21 13:25, 6年前 , 50F
今天有幸在60多跟到2張...
05/21 13:25, 50F
推
05/21 13:27, 6年前 , 51F
母雞帶小雞，基米也要開花變成基米花
05/21 13:27, 51F
推
05/21 13:37, 6年前 , 52F
興櫃呀
05/21 13:37, 52F
→
05/21 13:47, 6年前 , 53F
05/21 13:47, 53F
→
05/21 13:47, 6年前 , 54F
賣光了 留最後的100股紀念
05/21 13:47, 54F
推
05/21 13:49, 6年前 , 55F
金萬林 這名字好悚 竟然這麼威
05/21 13:49, 55F
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05/21 13:56, 6年前 , 56F
賺太錢 會不開心 還是別追
05/21 13:56, 56F
推
05/21 14:13, 6年前 , 57F
上次100%隔天回檔不少，所以上車有賺記得了結
05/21 14:13, 57F
推
05/21 14:28, 6年前 , 58F
現在上市上櫃興櫃的只有他家過，ABC-ky都還沒
05/21 14:28, 58F
→
05/21 14:29, 6年前 , 59F
資本額2.96億超低
05/21 14:29, 59F
→
05/21 14:37, 6年前 , 60F
熔斷了XDDDDD
05/21 14:37, 60F
推
05/21 14:39, 6年前 , 61F
申請廠這麼多，怎麼他手腳最快
05/21 14:39, 61F
推
05/21 14:53, 6年前 , 62F
6709也是噴發啊
05/21 14:53, 62F
→
05/21 14:54, 6年前 , 63F
但是完全沒有看到任何消息
05/21 14:54, 63F
推
05/21 15:21, 6年前 , 64F
一天100%到底是什麼鬼xD
05/21 15:21, 64F
推
05/21 16:20, 6年前 , 65F
基米今天才噴29%還有噴發空間
05/21 16:20, 65F
推
05/21 18:13, 6年前 , 66F
因為國外廠商幫他送件才快
05/21 18:13, 66F
推
05/21 18:17, 6年前 , 67F
100便宜拉，寶齡連國內都被打槍的都150了
05/21 18:17, 67F
→
05/21 19:51, 6年前 , 68F
得到EUA的是PacGenomics是Service Lab, 有人送去該
05/21 19:51, 68F
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05/21 19:51, 6年前 , 69F
lab測才會用到該試劑；這與試劑本身得到EUA可以直
05/21 19:51, 69F
→
05/21 19:51, 6年前 , 70F
接在美國賣試劑給任一家CLIA H,M Lab不太一樣。 不
05/21 19:51, 70F
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05/21 19:51, 6年前 , 71F
知道是網站沒更新還是怎樣，我在FDA網站只看到該
05/21 19:51, 71F
→
05/21 19:51, 6年前 , 72F
Lab只有FDA notified, 與FDA EUA又不太一樣。
05/21 19:51, 72F
推
05/21 20:17, 6年前 , 73F
這家真的太神了
05/21 20:17, 73F
推
05/21 20:37, 6年前 , 74F
樓上A大講出關鍵點了，文字的藝術、不能說的秘密。
05/21 20:37, 74F
推
05/22 00:05, 6年前 , 75F
為什麼可以突破漲幅限制？上櫃嗎
05/22 00:05, 75F
推
05/22 01:08, 6年前 , 76F
興櫃，敏成也是興櫃
05/22 01:08, 76F
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05/22 02:21, 6年前 , 77F
炒股才是重點
05/22 02:21, 77F
推
05/22 07:10, 6年前 , 78F
05/22 07:10, 78F
推
05/22 07:12, 6年前 , 79F
A大，FDA 5/21更新了...但狀態好像還是您說的
05/22 07:12, 79F
推
05/22 09:26, 6年前 , 80F
又暫停了，收工收工
05/22 09:26, 80F
推
05/22 09:33, 6年前 , 81F
扯，睡飽起床又暫停交易
05/22 09:33, 81F
推
05/22 16:20, 6年前 , 82F
睏霸數錢
05/22 16:20, 82F
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