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[新聞] 杏輝被列嚴重違反GMP藥商 食藥署：依法開罰3萬～200萬

看板Stock (股票)作者 (sincsnow)時間5年前 (2020/10/04 18:07), 編輯推噓19(22推 3噓 19→)
留言44則, 37人參與, 5年前最新討論串1/1
1.原文連結：https://reurl.cc/XkG1dj ※過長無法點擊者必須縮網址 2.原文內容： 杏輝被列嚴重違反GMP藥商 食藥署：依法開罰3萬～200萬 16:26 2020/10/04 中時 陳人齊 食藥署上周三公告國內三家嚴重違反GMP的藥商，其中先前被查出多達20款藥品未能通過 持續安定性試驗的大廠杏輝藥廠赫然在列，其餘還包含世達藥品、博謙生技，將依藥事法 移請各地方衛生局處3萬至200萬元罰緩。 國內製藥廠杏輝、世達上月2度被食藥署抓包違反GMP藥品優良製造作業規範，被要求產品 需下架回收，食藥署上周三除將這兩間藥廠列為嚴重違反GMP的藥商外，還指出杏輝旗下 涉案的20款藥品需全面停止出貨及生產，至於世達則是因生產及管制作業紀錄不實，以及 多項產品檢驗結果不合格，特定產品也要暫停生產。 食藥署監管組簡任技正陳映樺表示，被列入嚴重違反GMP的藥商，通常有兩種情況，第一 就是藥廠的品質管理系統失靈，導致做出來的品質有安全性疑慮，第二則是在查廠的過程 中發現有一些檢驗紀錄虛報，偽造不實而遭開罰。 陳映樺表示，但這次被列入的三家藥廠並非每一間都違反上述兩項原則，像在7月就被抓 包的博謙生技股份有限公司，就是被發現試驗數據造假，而被開罰。 陳映樺說，被列為嚴重違反GMP的藥廠可以看違規情節來斟酌處罰，大部分都是先要求業 者停止部分產品的製造與下架，並在網站上公告違規業者名稱與地址，同時也會移請地方 衛生局依照藥事法第92條開罰3至200萬元。 陳映樺補充，不合格的業者，需在指定時間內完成改善，食藥署也會在期限過後，進行一 次不通知的稽查，若屆時業者將問題完成改善，就可恢復GMP藥廠的資格，但若仍然違規 ，就可依法開罰20至500萬元，情節最嚴重者可吊銷藥證。 陳映樺指出，杏輝藥廠的預防改正措施報告書中明確提到，該藥廠涉案的藥品賦型劑的處 方設計不佳，且包裝的密合度也不好，品管的流程上也要再做改善，若市面上的產品未如 期完成回收，也可依藥事法處20到500萬元罰緩。 3.心得/評論： ※必需填寫滿20字 最近杏輝的消息不斷。 針對食藥署所指需改善事項，杏輝該有表示才對。 明天開盤，再來看市場反應。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.82.5.255 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1601806041.A.304.html
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10/04 18:10, 5年前 , 1F
越爛越噴 放心
10/04 18:10, 1F
推
10/04 18:13, 5年前 , 2F
明天漲停來得及買？
10/04 18:13, 2F
推
10/04 18:13, 5年前 , 3F
994147 6446 4162
10/04 18:13, 3F
推
10/04 18:14, 5年前 , 4F
3萬也太多了吧= = 公道價不是兩萬嗎
10/04 18:14, 4F
推
10/04 18:22, 5年前 , 5F
反正最後都是重罰三萬 謝謝指教
10/04 18:22, 5F
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10/04 18:22, 5年前 , 6F
公司治理太差
10/04 18:22, 6F
推
10/04 18:28, 5年前 , 7F
3 萬元
10/04 18:28, 7F
推
10/04 18:32, 5年前 , 8F
重罰 3萬 ！！
10/04 18:32, 8F
推
10/04 18:34, 5年前 , 9F
看來有心人士一直要打壓杏輝股價 XD
10/04 18:34, 9F
推
10/04 18:37, 5年前 , 10F
杏輝不用打壓吧 本來就是因為杏國新藥吃合一豆腐超
10/04 18:37, 10F
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10/04 18:37, 5年前 , 11F
漲 實際上杏國新藥根本不值錢
10/04 18:37, 11F
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10/04 18:38, 5年前 , 12F
杏輝股價合理在10元左右
10/04 18:38, 12F
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10/04 18:45, 5年前 , 13F
10/04 18:45, 13F
推
10/04 18:46, 5年前 , 14F
10塊？ 那我要all in 空爆他了
10/04 18:46, 14F
噓
10/04 18:47, 5年前 , 15F
再買天國一輝啊草
10/04 18:47, 15F
推
10/04 18:48, 5年前 , 16F
看來會有一堆藥準備被拔藥證惹
10/04 18:48, 16F
推
10/04 18:49, 5年前 , 17F
樓上很氣喔
10/04 18:49, 17F
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10/04 19:00, 5年前 , 18F
跌太少了 2字頭再考慮
10/04 19:00, 18F
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10/04 19:06, 5年前 , 19F
故意的利空 股價反應過了又拿出來炒一次撿貨
10/04 19:06, 19F
推
10/04 19:06, 5年前 , 20F
這樣已經是公司有問題了，藥可以這樣亂做嗎？以後
10/04 19:06, 20F
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10/04 19:06, 5年前 , 21F
杏輝的藥一概不買
10/04 19:06, 21F
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10/04 19:17, 5年前 , 22F
杏輝這種知名製藥為什麼會出這種超大包啊..那麼多藥
10/04 19:17, 22F
推
10/04 19:20, 5年前 , 23F
stability沒過會註銷藥證？之前NDMA一堆中獎也沒註
10/04 19:20, 23F
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10/04 19:20, 5年前 , 24F
銷
10/04 19:20, 24F
推
10/04 19:45, 5年前 , 25F
品管爛成這樣
10/04 19:45, 25F
推
10/04 19:51, 5年前 , 26F
不過杏輝健保藥好像不少，最近看病就拿到兩種= =
10/04 19:51, 26F
推
10/04 20:02, 5年前 , 27F
其他藥廠也出包但是報杏輝才能吸眼球。
10/04 20:02, 27F
推
10/04 20:02, 5年前 , 28F
食安最重罰兩億 結果藥品最重罰200萬 不愧是藥比糖
10/04 20:02, 28F
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10/04 20:02, 5年前 , 29F
果便宜的鬼島
10/04 20:02, 29F
推
10/04 20:06, 5年前 , 30F
想到之前一堆人輝哥輝哥的叫，真有趣XDDDDD
10/04 20:06, 30F
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10/04 20:11, 5年前 , 31F
攸關大眾生命，只罰200萬？
10/04 20:11, 31F
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10/04 20:17, 5年前 , 32F
兩百也不會怕啦
10/04 20:17, 32F
噓
10/04 20:38, 5年前 , 33F
大戶早就出光了才講
10/04 20:38, 33F
推
10/04 20:53, 5年前 , 34F
外資上周買超1200多張 全套
10/04 20:53, 34F
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10/04 20:54, 5年前 , 35F
才罰200W,還不噴出
10/04 20:54, 35F
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10/04 20:55, 5年前 , 36F
明天要噴了，外資賺翻
10/04 20:55, 36F
噓
10/04 22:53, 5年前 , 37F
藥還是只能吃歐美日大廠的
10/04 22:53, 37F
推
10/04 23:11, 5年前 , 38F
你一律不買有什麼用別說笑了
10/04 23:11, 38F
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10/04 23:11, 5年前 , 39F
你知道外面皮膚科有多少杏輝的藥嗎
10/04 23:11, 39F
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10/04 23:11, 5年前 , 40F
那要不要乾脆這輩子都不去皮膚科
10/04 23:11, 40F
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10/04 23:41, 5年前 , 41F
持續性沒過 只是含量不足而已啦 沒事兒 沒事兒
10/04 23:41, 41F
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10/05 08:04, 5年前 , 42F
搞不好都賺n個200萬了 笑死
10/05 08:04, 42F
推
10/05 10:34, 5年前 , 43F
重罰三萬
10/05 10:34, 43F
推
10/05 22:06, 5年前 , 44F
套在66， 拉機股
10/05 22:06, 44F
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