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[新聞] 生華科：願向白宮推薦自家解藥

看板Stock (股票)作者 (祈福兔)時間5年前 (2020/10/05 11:05), 編輯推噓8(14推 6噓 60→)
留言80則, 33人參與, 最新討論串1/1
1.原文連結： https://udn.com/news/story/7238/4910712 2.原文內容： 生華科：抗疫新藥擬推40人臨床 願向白宮推薦自家解藥 美國總統川普染疫，新藥公司生華科（6492）表示，公司的抗疫新藥 Silmitasertib(CX-4945)是一項治療新冠肺炎重症的藥物。根據報導，川普已經使用瑞德 西韋第二劑，醫界認為只有重症患者才會用到瑞德西韋，如果有需要，生華科也願意向白 宮醫療團隊提供CX-4945臨床用藥，並祝福兩人早日康復。 生華科的CX-4945，透過美國醫療機構Banner Health進行緊急治療人體臨床試驗（ Emergency IND, EIND），目前EIND仍在進行中；但是Banner Health已準備提出研究者發 起主導的臨床試驗（Investigator-Initiated Trial, IIT），臨床人數40人。 此外，生華科除了與Banner Health合作進行臨床試驗之外，也透過美國喬治亞州先進研 究和教育中心申請IIT臨床試驗，該中心日前已接到美國食品藥物管理局（FDA）來函，建 議修改主要設計指標，喬治亞州先進研究和教育中心已修改完成、並再度送件申請IIT。 生華科指出，CX-4945用於治療新冠肺炎的相關進度方面，目前正與Banner Health及喬治 亞州先進研究和教育中心合作臨床試驗，由於雙方合作模式臨床試驗由合作夥伴主導，目 前進度皆符合預期，未來消息揭露將視臨床進度公告。 日前傳出Banner Health執行CX-4945的EIND新冠肺炎重症患者，該患者曾使用瑞德西韋無 效，後經過五天治療後完全康復，已於美國時間9月3日出院，目前醫院仍針對其他病人進 行試驗中。 生華科表示，Banner Health的EIND預計收五到十位病人，根據重大訊息，生技新藥公司 應避免發布尚在臨床試驗過程中的統計數據，公司為法令遵循，擬待EIND臨床試驗告一段 落後再另行公告所有病人的治療情形。 不過，Banner Health鑒於EIND初步臨床效果良好，但是以恩慈療法的方式進行，需要每 個病人逐一申請，擬規劃接下來的IIT臨床，預期將收40個病人，收案患者的身體狀態， 預期也會比恩慈療法所收患者更好。 3.心得/評論： 新藥公司生華科（6492）表示，公司的抗疫新藥Silmitasertib(CX-4945)是一項治療新冠 肺炎重症的藥物。如果有需要，生華科也願意向白宮醫療團隊提供CX-4945臨床用藥，並 祝福兩人早日康復。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.137.83.221 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1601867152.A.889.html
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10/05 11:07, 5年前 , 1F
再生元:我們不用____
10/05 11:07, 1F
推
10/05 11:08, 5年前 , 2F
太神啦 國家隊出動
10/05 11:08, 2F
推
10/05 11:08, 5年前 , 3F
想沾光喔? 三普不吃藥不會死,每家藥都試反而會死 XD
10/05 11:08, 3F
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10/05 11:09, 5年前 , 4F
台灣那波萬
10/05 11:09, 4F
推
10/05 11:11, 5年前 , 5F
太神啦
10/05 11:11, 5F
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10/05 11:11, 5年前 , 6F
倒數第二段挺諷刺的XD
10/05 11:11, 6F
噓
10/05 11:11, 5年前 , 7F
很會火少熱氣氛
10/05 11:11, 7F
噓
10/05 11:15, 5年前 , 8F
要是醫出問題，台灣可能會被種香菇
10/05 11:15, 8F
推
10/05 11:15, 5年前 , 9F
可惡想噴但沒梗！
10/05 11:15, 9F
推
10/05 11:17, 5年前 , 10F
整段文看完 沒推薦啊 還是用中文在台灣的經濟日報
10/05 11:17, 10F
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10/05 11:17, 5年前 , 11F
算推薦？
10/05 11:17, 11F
噓
10/05 11:17, 5年前 , 12F
？？
10/05 11:17, 12F
推
10/05 11:22, 5年前 , 13F
川普吃了仍然不測>美軍攻擊台灣>成第51州>計畫通
10/05 11:22, 13F
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10/05 11:23, 5年前 , 14F
種香菇? 想太多,美軍只要攻打台灣就投降了,又不是被
10/05 11:23, 14F
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10/05 11:23, 5年前 , 15F
土共打 XD
10/05 11:23, 15F
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10/05 11:25, 5年前 , 16F
北七 誰會拿總統開玩笑？
10/05 11:25, 16F
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10/05 11:25, 5年前 , 17F
自介文？
10/05 11:25, 17F
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10/05 11:26, 5年前 , 18F
拿總統做實驗~ (づ′・ω・）づ
10/05 11:26, 18F
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10/05 11:28, 5年前 , 19F
太浮誇了
10/05 11:28, 19F
推
10/05 11:32, 5年前 , 20F
只能說野人獻曝
10/05 11:32, 20F
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10/05 11:34, 5年前 , 21F
美國一攻打,台灣自動投降..移民或旅遊美國就方便了
10/05 11:34, 21F
推
10/05 11:38, 5年前 , 22F
？？
10/05 11:38, 22F
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10/05 11:38, 5年前 , 23F
好廢
10/05 11:38, 23F
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10/05 11:39, 5年前 , 24F
美國喬治亞州先進研究和教育中心 2350 Limestone Pk
10/05 11:39, 24F
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10/05 11:40, 5年前 , 25F
wy, Gainesville, GA 30501，是個診所，之前查沒什
10/05 11:40, 25F
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10/05 11:40, 5年前 , 26F
麼資料，現在有FB粉專了，8/21才建立的，臨床試驗
10/05 11:40, 26F
→
10/05 11:40, 5年前 , 27F
註冊中心大概有10多筆資料，算是個臨床試驗的站點。
10/05 11:40, 27F
→
10/05 11:40, 5年前 , 28F
這名稱很容易讓人誤以為是政府單位或學術機構
10/05 11:40, 28F
噓
10/05 11:45, 5年前 , 29F
用新聞抄股...懂玩
10/05 11:45, 29F
噓
10/05 11:46, 5年前 , 30F
這樣就漲。就厲害了
10/05 11:46, 30F
→
10/05 11:48, 5年前 , 31F
不用打直接宣布台灣劃入第51州應該沒人反對 =.=
10/05 11:48, 31F
推
10/05 11:52, 5年前 , 32F
不是已經好轉要出院了嗎?
10/05 11:52, 32F
→
10/05 11:54, 5年前 , 33F
本版不歡迎自介
10/05 11:54, 33F
推
10/05 11:56, 5年前 , 34F
想賺錢想瘋了嗎?
10/05 11:56, 34F
→
10/05 12:07, 5年前 , 35F
請問SR大，都做到40人了，為什麼不直接用2期申請，
10/05 12:07, 35F
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10/05 12:07, 5年前 , 36F
而要用IIT,這樣是不是多了一動？
10/05 12:07, 36F
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10/05 12:22, 5年前 , 37F
持平說,輪的到用你的藥,大概準備國喪比較快了
10/05 12:22, 37F
→
10/05 12:25, 5年前 , 38F
IIT只是指由研究者發起的臨床研究，非由贊助商(藥廠
10/05 12:25, 38F
→
10/05 12:25, 5年前 , 39F
)發起，程序上差不多
10/05 12:25, 39F
→
10/05 12:26, 5年前 , 40F
老實說 我一開始4月 開始有論文提到 我也覺得怎麼可
10/05 12:26, 40F
→
10/05 12:26, 5年前 , 41F
能
10/05 12:26, 41F
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10/05 12:26, 5年前 , 42F
一直到nature後來到banner health
10/05 12:26, 42F
→
10/05 12:27, 5年前 , 43F
就算最後失敗了 也覺得蠻厲害的 可以走到這部
10/05 12:27, 43F
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10/05 12:28, 5年前 , 44F
另外我是不知道倒數第二段諷刺與否 只知道有人從
10/05 12:28, 44F
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10/05 12:28, 5年前 , 45F
120一路諷刺到300
10/05 12:28, 45F
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10/05 12:29, 5年前 , 46F
為什麼不知道倒數第二段諷刺與否呢？不是很擺明的
10/05 12:29, 46F
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10/05 12:29, 5年前 , 47F
嗎？XD
10/05 12:29, 47F
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10/05 12:30, 5年前 , 48F
公司為遵循法令，待臨床告一段落再另行公布，那之前
10/05 12:30, 48F
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10/05 12:30, 5年前 , 49F
是在...?XD
10/05 12:30, 49F
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10/05 12:33, 5年前 , 50F
CX-4945直接走二期IND比較正常，如同大部分其他COVI
10/05 12:33, 50F
→
10/05 12:33, 5年前 , 51F
D-19的新藥臨床。生華科刻意走IIT跟EIND的考量，大
10/05 12:33, 51F
→
10/05 12:33, 5年前 , 52F
概是想要有些結果後待價而沽吧，本來就沒打算自己
10/05 12:33, 52F
→
10/05 12:33, 5年前 , 53F
花錢做
10/05 12:33, 53F
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10/05 12:35, 5年前 , 54F
Nature真的不要再說了，我都不想提了...XD
10/05 12:35, 54F
→
10/05 12:37, 5年前 , 55F
所以IIT的結果若是正面的就可直接申請三期嗎？只是
10/05 12:37, 55F
→
10/05 12:37, 5年前 , 56F
想了解，沒有針對生華科，謝謝
10/05 12:37, 56F
推
10/05 12:46, 5年前 , 57F
跟生華科比，乾脆買合一好了，雖然可能是半斤八兩（
10/05 12:46, 57F
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10/05 12:46, 5年前 , 58F
？
10/05 12:46, 58F
→
10/05 12:46, 5年前 , 59F
可以，重點在提供的資料是否足以通過審查，也有不
10/05 12:46, 59F
→
10/05 12:46, 5年前 , 60F
少由IIT擴大適應症的例子，二期或三期，看設計
10/05 12:46, 60F
→
10/05 12:47, 5年前 , 61F
說半斤八兩是在羞辱合一嗎？XD
10/05 12:47, 61F
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10/05 12:48, 5年前 , 62F
謝謝SR大
10/05 12:48, 62F
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10/05 12:57, 5年前 , 63F
二期後也不一定接三期，一樣是看數據夠不夠有信心，
10/05 12:57, 63F
→
10/05 12:57, 5年前 , 64F
支持三期做下去(很花錢)，一個藥通常會有好幾個二
10/05 12:57, 64F
→
10/05 12:57, 5年前 , 65F
期，可能不同適應症，但也有同一個適應症不只一個二
10/05 12:57, 65F
→
10/05 12:57, 5年前 , 66F
期的，像是FB825，先前做了一個12人的二期，今年授
10/05 12:57, 66F
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10/05 12:57, 5年前 , 67F
權的條件是在美國多做一個90人的二期(覺得先前那個1
10/05 12:57, 67F
→
10/05 12:57, 5年前 , 68F
2人太少)。所以沒說哪個試驗完後一定接什麼，或是
10/05 12:57, 68F
→
10/05 12:57, 5年前 , 69F
之前一定要做過什麼，重點在於數據資料是否充分
10/05 12:57, 69F
→
10/05 13:01, 5年前 , 70F
CX-4945的IIT二期後能不能接三期？當然可能，但也可
10/05 13:01, 70F
→
10/05 13:01, 5年前 , 71F
能不足，看試驗設計、看結果
10/05 13:01, 71F
→
10/05 13:13, 5年前 , 72F
有些藥甚至不先做"針對COVID19"的二期，而直接做三
10/05 13:13, 72F
→
10/05 13:13, 5年前 , 73F
期，又或是二三期一起做，進度就會比較快
10/05 13:13, 73F
→
10/05 14:37, 5年前 , 74F
宗痛沒有去參訪過的我是不會信的
10/05 14:37, 74F
推
10/05 15:51, 5年前 , 75F
明顯炒作
10/05 15:51, 75F
推
10/05 16:08, 5年前 , 76F
SR分析蠻專業的 推
10/05 16:08, 76F
推
10/05 16:11, 5年前 , 77F
可是如果是解藥也蠻不錯的，不用打疫苗了
10/05 16:11, 77F
噓
10/17 10:07, , 78F
有人想過一個抗癌藥，針對正常和癌細胞的藥，真的能
10/17 10:07, 78F
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10/17 10:07, , 79F
消滅病毒？
10/17 10:07, 79F
→
10/23 07:55, , 80F
套在300救命～
10/23 07:55, 80F
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