[新聞] 藥華藥ET新藥 三期臨床
1.原文連結:
https://reurl.cc/MdWM2L
2.原文內容:
藥華藥(6446)昨(26)日公告,公司的抗原發性血小板過多症(ET)新藥P1101,其全
球多國多中心第三期臨床試驗將於美國、台灣、日本、韓國、中國大陸與香港展開。藥華
藥已委託Medpace公司在美國、台灣、香港執行P1101的臨床試驗,雙方已在23日完成簽約
。
藥華藥表示, P1101已獲歐盟EMA和台灣衛部核准藥證,適應症為真性紅血球增多症(PV
)。現階段推行P1101用於另一項適應症ET,且正要進行全球多國多中心第三期臨床試驗
。
3.心得/評論:
有仲裁才有Data可以送EV美國藥證
雖然有賠償,但是能拿到美國藥證的獲益遠大於AOP賠償
ET這次直接改跟Medpace合作,歐洲放掉專攻美國及東亞。
會不會走廣明模式就看這週是否打開。
先不論觀感,如果PV ET真的都規模化,賠款的費用分期攤提不是個問題。
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.136.54.224 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1603758886.A.EA3.html
推
10/27 08:36,
5年前
, 1F
10/27 08:36, 1F
推
10/27 09:16,
5年前
, 2F
10/27 09:16, 2F
推
10/27 09:24,
5年前
, 3F
10/27 09:24, 3F
噓
10/27 09:25,
5年前
, 4F
10/27 09:25, 4F
推
10/27 09:27,
5年前
, 5F
10/27 09:27, 5F
推
10/27 09:31,
5年前
, 6F
10/27 09:31, 6F
噓
10/27 09:34,
5年前
, 7F
10/27 09:34, 7F
噓
10/27 09:47,
5年前
, 8F
10/27 09:47, 8F
→
10/27 09:47,
5年前
, 9F
10/27 09:47, 9F
→
10/27 09:47,
5年前
, 10F
10/27 09:47, 10F
→
10/27 09:48,
5年前
, 11F
10/27 09:48, 11F
→
10/27 09:49,
5年前
, 12F
10/27 09:49, 12F
→
10/27 09:50,
5年前
, 13F
10/27 09:50, 13F
推
10/27 09:50,
5年前
, 14F
10/27 09:50, 14F
→
10/27 09:51,
5年前
, 15F
10/27 09:51, 15F
→
10/27 10:00,
5年前
, 16F
10/27 10:00, 16F
→
10/27 10:00,
5年前
, 17F
10/27 10:00, 17F
→
10/27 10:00,
5年前
, 18F
10/27 10:00, 18F
推
10/27 10:17,
5年前
, 19F
10/27 10:17, 19F
→
10/27 11:22,
5年前
, 20F
10/27 11:22, 20F
→
10/27 11:22,
5年前
, 21F
10/27 11:22, 21F
→
10/27 11:24,
5年前
, 22F
10/27 11:24, 22F
→
10/27 11:24,
5年前
, 23F
10/27 11:24, 23F
推
10/27 12:12,
5年前
, 24F
10/27 12:12, 24F
噓
10/27 12:28,
5年前
, 25F
10/27 12:28, 25F
→
10/27 12:28,
5年前
, 26F
10/27 12:28, 26F
討論串 (同標題文章)
Stock 近期熱門文章
PTT職涯區 即時熱門文章
11
28