Re: [情報] 疫苗EUA可能產生變數

看板Stock (股票)作者 (但願人長久)時間2年前 (2021/06/14 06:00), 2年前編輯推噓27(36972)
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※ 引述《pigpigpig000 (Peter)》之銘言: : 1. 標題:U.S. FDA may not review new COVID-19 vaccine EUA requests during pand : emic | Reuters : 2. 來源:https://reurl.cc/EnRexR : 3. 網址:https://reurl.cc/EnRexR : 4. 內文: : 美國FDA宣布除了最後一支Novavax 疫苗可以採用緊急授權機制外,以後將不再發布EUA任 : 何一家疫苗,美國 FDA 可能不會在大流行期間審查新的 COVID-19 疫苗對 EUA 請求。 : 這是不是意味高端聯亞在取得美國FDA 認證EUA上將面臨新的變數。 美國eua之初就已經明訂若有疫苗取得正式藥證 即不再緊急授權 台灣理論上也是如此 (一直找不到台灣的eua條文,但這是eua的基本精神,理當會如此規定) 現在輝瑞、莫德納都已經開始申請正式藥證了 通過後相信很快也會有藥廠引進並申請台灣的正式藥證 除非台灣技術性阻擋 不然國產疫苗的eua也將面臨終止的命運 換句話說 國產疫苗不做三期 不只是不會被國外承認的問題 其國內的生命週期大概也就限於無正式藥證存在的這一段時間... 記得高端並沒有打算要做三期 而想等who橋接相關準則公布後比照辦理 但天知道who什麼時候會公布? 會不會公布? (另一間聯亞則是有要做三期的) 有人知道一般疫苗的藥證申請要多久時間嗎? covid-19有特別條例嗎? 如果高端沒有更積極的作為的話,大概也就這樣了吧。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.204.5.28 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1623621609.A.F27.html ※ 編輯: onewalker (123.204.5.28 臺灣), 06/14/2021 06:02:06

06/14 06:03, 2年前 , 1F
第三期 藥證 可以申請但是要過還早
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06/14 06:37, 2年前 , 2F
台灣沒有明確的EUA法規,只有總則,沒有制定辦法(
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指引)
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06/14 06:38, 2年前 , 4F
藥證審查通常都一年
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06/14 06:38, 2年前 , 5F
EUA他可以視需求給不給,藥證審查沒問題就是得給
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06/14 07:02, 2年前 , 6F
高端要付給nih的權利金是多少錢?
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06/14 07:10, 2年前 , 7F
如果有一家拿到藥證,但產量嚴重不足呢?
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06/14 07:32, 2年前 , 8F
現在疫苗已經被拿來當外交工具了,會覺得產量不足
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06/14 07:32, 2年前 , 9F
是因為大國把他當作戰略物資,過一陣子美國爸爸就
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06/14 07:32, 2年前 , 10F
會塞一堆要台灣埋單了。
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06/14 07:33, 2年前 , 11F
EUA其實就是政府說了算 那下限在哪就看中國&台灣XDD
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06/14 07:35, 2年前 , 12F
不過現在護航的開始轉風向了 "高端不需要做三期"
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06/14 07:36, 2年前 , 13F
"高端對比AZ中和抗體效價過了就很棒"
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06/14 07:49, 2年前 , 14F
高端那有說不做三期 帶風向帶成這樣
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06/14 07:50, 2年前 , 15F
再等一陣=2-24月.歐盟定貨都定到2023.台灣人民淺碟
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06/14 07:50, 2年前 , 16F
心態最長等2個月.
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06/14 07:52, 2年前 , 17F
有人就是故意抹黑高端不願做三期
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06/14 07:55, 2年前 , 18F
樓上倒是說說你從哪些證據看出來高端要做P3?
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06/14 07:57, 2年前 , 19F
高端說他做三期有難度啊!他想做但是沒辦法做,總
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06/14 07:57, 2年前 , 20F
之就是台灣開打的高端一定是沒做三期的啦!認命吧
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06/14 08:01, 2年前 , 21F
去問你周遭的人 想打高端的有多少
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06/14 08:01, 2年前 , 22F
想當韭菜 請便
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06/14 08:07, 2年前 , 23F

06/14 08:08, 2年前 , 24F
抹黑高端不做三期的人是瞎了嗎?
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06/14 08:08, 2年前 , 25F
高端如果不做三期 真的會有人願意打?
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06/14 08:14, 2年前 , 26F
免疫橋接不是傳統三期阿 而且也還沒被國際認可
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06/14 08:16, 2年前 , 27F
免疫橋接做三期真的厲害,所以政府等高端做完得到
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06/14 08:16, 2年前 , 28F
藥證再買是不是更好?現階段就是買確定有效的疫苗
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06/14 08:16, 2年前 , 29F
快點打啊,現在政府就拉不下臉買BNT,可憐吶
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06/14 08:16, 2年前 , 30F
笑死人傳統三期!?哪間疫苗廠完成傳統三期試驗啦?
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06/14 08:16, 2年前 , 31F
怎麼對高端這麼嚴苛
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06/14 08:19, 2年前 , 32F
全台灣人免費作三期還不過嗎?
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06/14 08:19, 2年前 , 33F
腦殘都以為買國外疫苗像買菜一樣
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06/14 08:22, 2年前 , 34F
高端就垃圾啊,怎麼了嗎?
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06/14 08:23, 2年前 , 35F
外國當然都有做傳統三期才開打啊,還有人不會查資
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06/14 08:23, 2年前 , 36F
料?
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06/14 08:23, 2年前 , 37F
免疫橋接可以叫做P3喔XDDD
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06/14 08:25, 2年前 , 38F
硬逼著高端做完傳統三期才是居心叵測
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06/14 08:26, 2年前 , 39F
超前部署一年半就算不是買菜,這數量也無法交代,
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還有 38 則推文
06/14 08:55, 2年前 , 78F
其實越靠近EUA他們露出的馬腳就越多啦
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06/14 08:57, 2年前 , 79F
隨便啦 愛打高端就去打高端 我打疫苗護照核准的低端
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06/14 09:07, 2年前 , 80F
樓上你確定打了沒問題齁 科科
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06/14 09:24, 2年前 , 81F
要出國的人就沒法打高端 至少我只能等
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06/14 09:34, 2年前 , 82F
高端三期要很多錢,哪有說要做三期
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06/14 09:40, 2年前 , 83F
高端講說去荷蘭做感覺就隨口說的
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06/14 09:40, 2年前 , 84F
一邊嫌貴一邊選貴的國家毫無邏輯
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06/14 09:41, 2年前 , 85F
三期要很多錢 也要好幾年..新藥1期到3期通常要4年
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06/14 09:53, 2年前 , 86F
連二期都還沒完成 給狗打高端 狗都不打
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06/14 10:22, 2年前 , 87F
說真的股東早就賺飽了,有沒有過不在意了,散戶就
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06/14 10:22, 2年前 , 88F
盈虧自負。
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06/14 10:24, 2年前 , 89F
強烈懷疑某樓網軍帶風向有做三期跟三期結案兩碼事
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06/14 10:36, 2年前 , 90F
可悲啊 自己嘴砲買疫苗說人家卡 列車乘客還沒下車
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06/14 10:36, 2年前 , 91F
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06/14 11:02, 2年前 , 92F
傳統三期不可能啦 酸民說笑話嗎
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06/14 11:38, 2年前 , 93F
至少三期前期交出期中報告啊! 直接不做靠閉門大內宣
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06/14 11:43, 2年前 , 94F
高端不會做3期的……
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06/14 11:55, 2年前 , 95F
狂信徒出沒
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06/14 12:02, 2年前 , 96F
其他疫苗也沒做完真正的三期啊....。
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06/14 12:03, 2年前 , 97F
賭免疫橋接WHO能過,萬一沒過或被擱置,又拿不出10
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06/14 12:03, 2年前 , 98F
0億台幣作三期,前景堪憂
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06/14 12:09, 2年前 , 99F
G7會議似乎對疫苗有達成共識 希望不會是壟斷國際疫
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06/14 12:09, 2年前 , 100F
苗市場,畢竟美國已經丟百億美元,以資本主義的角
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06/14 12:09, 2年前 , 101F
度,這些投資必定是要有收獲的,即使各國自行研發
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06/14 12:09, 2年前 , 102F
的疫苗真的都是在國內用,但國際疫苗未來會用大量
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06/14 12:09, 2年前 , 103F
跟低價來競爭國產品,在很多產業都有這種問題,不
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06/14 12:09, 2年前 , 104F
然就不用課關稅來保護國內產業了
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06/14 12:20, 2年前 , 105F
國際已那麼多三期的疫苗,還有需要EUA嗎?就不能好
06/14 12:20, 105F

06/14 12:20, 2年前 , 106F
好做完三期嗎?
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06/14 13:29, 2年前 , 107F
高端就是愛賭賭輸了 然後找政府弄過關的例子
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06/14 13:59, 2年前 , 108F
高端沒有賭阿 他一開始就這樣盤算的 上下交相賊
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06/14 14:55, 2年前 , 109F
給你免疫橋接過……那些花大錢作三期的大廠是87?
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06/14 14:55, 2年前 , 110F
真當藥廠背後的財團跟政客都是學佛的……
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06/14 14:57, 2年前 , 111F
他們是三期期中緊急eua,但整個三期可還沒完……
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06/14 17:03, 2年前 , 112F
EUA本來緊急使用~~美國疫苗都夠了!當然回復正常申
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06/14 17:03, 2年前 , 113F
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06/14 18:04, 2年前 , 114F
到底有多少智障說國外疫苗完成傳統3期了
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06/14 18:05, 2年前 , 115F
那幾個到底是狂信徒還是1450啊
06/14 18:05, 115F

06/14 18:10, 2年前 , 116F
都叫緊急授權了 疫苗滿出來哪裡還能叫緊急
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06/14 18:52, 2年前 , 117F
高端疫苗 我OK 你先打!
06/14 18:52, 117F
文章代碼(AID): #1Wnd_fyd (Stock)
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