[新聞]食藥署准了 首款國產居家快篩試劑通過專案製造

看板Stock (股票)作者 (髮箍)時間4年前 (2021/06/17 20:16), 4年前編輯推噓27(27031)
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原文標題:食藥署准了 首款國產居家快篩試劑通過專案製造 原文連結:https://bit.ly/2SFIqXw 發布時間:2021-06-17 19:22:40 原文內容: (中央社記者張茗喧台北17日電) 繼2款居家快篩產品獲准專案進口,食藥署今天宣布核准首款國產居家快篩試劑的專案 製造,此產品為抗原快篩試劑,與PCR檢驗的陽性一致率達94%待完成前置作業後即 可開賣。 國內新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情延燒,中央流行疫情指揮中心宣布引 進居家快篩試劑,以廣篩找出隱藏在社區中的感染個案。 衛生福利部食品藥物管理署繼上週核准2款居家快篩試劑專案進口,昨天也透露再接獲10 件居家快篩試劑申請案,除了有進口的居家快篩試劑,也首見國產試劑業者申請專案製造 居家快篩試劑。 食藥署今天宣布,泰博科技公司旗下的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」 ,正式通過專案製造核准,這也是首款由台灣業者自行研發的居家快篩試劑。 食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧告訴中央社記者,這款快篩產品主要利用採檢 鼻腔檢體進行抗原快篩,根據業者送驗的資料,這款國產居家快篩試劑,與PCR檢驗的陽 性一致率達94%。簡單來說,這款居家快篩驗出陽性的檢體,有多達94%經PCR檢驗後,結 果也是陽性。 林欣慧說,今天正式核准專案製造後,業者還須著手準備說明書、標示、銷售通路、拍攝 採檢流程影片等前置作業,即可在國內藥局、醫療器材行等通路販售,至於開賣時程、價 格等,則要由業者自行安排宣布。(編輯:管中維) 心得/評論: 上週五核准廠商進口國外家用快篩後,今天終於有國內廠商核准製造販售,國內其他廠商 也紛紛搶進家用快篩這塊餅,依照「COVID-19廣篩策略」如自行篩檢為陽性仍需進行社區 篩檢,對一般醫用快篩是否造成衝擊有待探討。 而有另一則新聞指出,今天新北市長侯友宜前往泰博參訪,泰博承諾售價不會超過350元 ,雖然售價不高但是快篩屬於消耗品,在不確定民眾自行篩檢的意願高不高的情形下,對 營收帶來的挹注還有待觀察。 使用說明影片(英文版):https://youtu.be/Bf3Zt-oFeqQ
產品說明書:https://reurl.cc/a91yzQ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 140.119.46.130 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1623932199.A.D45.html

06/17 20:21, 4年前 , 1F
泰博都死魚價多久了
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※ 編輯: m13579 (140.119.46.130 臺灣), 06/17/2021 20:23:46

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超前部署
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06/17 20:23, 4年前 , 3F
真棒~~疫情一年多了終於有居家快篩了
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明天直接漲停
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06/17 20:28, 4年前 , 5F
終於有了ㄎㄎ 超前部署
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06/17 20:31, 4年前 , 6F
那些喊普篩仔的蟑螂呢
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去年就進來誰會買?
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06/17 20:31, 4年前 , 8F
請推文自律不要違反版規
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06/17 20:32, 4年前 , 9F
所以這個快篩是自己捅鼻孔的嗎?
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06/17 20:34, 4年前 , 10F
X的,萊鎂醫讓我今天解鎖一日-13%成就
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06/17 20:36, 4年前 , 11F
我沒找到中文影片
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06/17 20:37, 4年前 , 12F
居家快篩,民眾可以買來自己篩嗎??
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目前還沒有看到相關說明,只有一張COVID-19廣篩策略的圖片 ※ 編輯: m13579 (140.119.46.130 臺灣), 06/17/2021 20:38:43

06/17 20:39, 4年前 , 13F
利多出盡
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※ 編輯: m13579 (140.119.46.130 臺灣), 06/17/2021 20:41:28

06/17 20:42, 4年前 , 14F
明天直接漲停慶祝
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不會想買
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真超前
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政治腦殘真的可憐
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06/17 20:50, 4年前 , 18F
我比較想買特效藥!
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居家快篩根據之前中央做的圖表,是讓一般民眾買回家
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自己做的;如果做出陽性,要再去社區篩檢站或醫院再
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做一次。
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06/17 20:52, 4年前 , 22F
還好300股還沒賣XD
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06/17 20:57, 4年前 , 23F
在家自己驗陽性,會誠實跟衛生局說?以前都是醫院
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驗,市政府衛生局通知來載你
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06/17 21:02, 4年前 , 25F
會不會誠實已經有點跳脫股點的討論 我們要相信人是
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06/17 21:02, 4年前 , 26F
善良誠實的 會自行篩檢的人預期陽性應該會去社區篩
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06/17 21:02, 4年前 , 27F
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06/17 21:06, 4年前 , 28F
自己在家測出陽性,你會自己賭命以為自己不做什麼
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06/17 21:06, 4年前 , 29F
事會好?還是在家裡突然暴斃沒人知道?
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06/17 21:07, 4年前 , 30F
重點應該是企業快篩的成本降低,促進快篩的量吧
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06/17 21:09, 4年前 , 31F
台灣人人性本爛呢?自篩陰性.就開始任意群聚玩樂.
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06/17 21:09, 4年前 , 32F
不開放也是有原因
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06/17 21:15, 4年前 , 33F
一條線沒事 兩條線事情大條 跟驗孕棒用法類似
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06/17 21:15, 4年前 , 34F
不誠實就醫的話,就自負病情惡化風險
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06/17 21:21, 4年前 , 35F
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06/17 21:21, 4年前 , 36F
搓下去要很有勇氣
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06/17 21:22, 4年前 , 37F
使用說明書好像已經在食藥屬網站了
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感謝提供 ※ 編輯: m13579 (140.119.46.130 臺灣), 06/17/2021 21:27:49

06/17 21:28, 4年前 , 38F
泰博明天買一下
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06/17 21:33, 4年前 , 39F
工具當然開放比較好,不然剪刀也不要賣了怕買的人
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自殘
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06/17 22:03, 4年前 , 41F
看來沒有驗證數據...XD
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https://taidoc.com/covid-19-antigen-rapid-test-td-4531/ https://www.foracare.ch/fora-covid-19-antigen-rapid-test-single-packed/ 不知道94%哪來的 我嘗試去找 FORA / VTRUST 兩種,臨床測試數據就上面兩個 94%不知道是不是93.1%跟95.7%平均而來的....

06/17 22:36, 4年前 , 42F
明天大概漲停板
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※ 編輯: m13579 (140.119.46.130 臺灣), 06/17/2021 22:58:29

06/17 22:56, 4年前 , 43F
蒸蚌,人家都解封了呢
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06/17 23:02, 4年前 , 44F
SR大指的是家用的沒有數據,但泰博好像是拿賣德國
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06/17 23:02, 4年前 , 45F
家用產品的數據去給衞福部審的
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06/17 23:04, 4年前 , 46F
真的要查,可能去查一下德國代理商,或是德國貼牌
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06/17 23:04, 4年前 , 47F
廠商是不是有通過德國認證吧
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06/17 23:18, 4年前 , 48F
那有可能是這個 https://tinyurl.com/y4xdet68
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06/17 23:26, 4年前 , 49F
不過我覺得95.7%那個才是家用耶
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06/17 23:42, 4年前 , 50F
我怎算都不覺得會很賺ㄋ 而且民眾接受度也是問號
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06/17 23:48, 4年前 , 51F
可以用各大篩檢站去推斷民眾意願 不過怎麼算我沒有
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06/17 23:48, 4年前 , 52F
特別去關注
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06/17 23:49, 4年前 , 53F
俺覺得是德國個篩沒錯 但他數據有更新 網站只到3月
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06/18 00:10, 4年前 , 54F
泰博別買死魚套了快半個月
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06/18 01:27, 4年前 , 55F
歡迎抬轎
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06/18 02:38, 4年前 , 56F
沒想到這麼好用
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06/18 10:48, 4年前 , 57F
該來的只會拖 食藥鼠到底在幹嘛
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06/18 16:02, 4年前 , 58F
這樣都還不漲停,真服了這股性
06/18 16:02, 58F
文章代碼(AID): #1Wopqdr5 (Stock)
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