[新聞] 合一、藥華藥新藥開發報捷 周漲近3成
原文標題:〈熱門股〉合一、藥華藥新藥開發報捷 周漲近3成
原文連結:https://news.cnyes.com/news/id/4746431
發布時間:2021/10/16
原文內容:
生技廠新藥開發報捷,
合一 (4743-TW) 旗下治療糖尿病足傷口潰瘍新藥 ON101,
有機會在美國以醫材產品上市,本周股價連日走強,寫近 3 個月高點,周漲 27.3%;
藥華藥 (6446-TW) 治療真性紅血球增多症 (PV) 新藥,獲韓國藥證,
股價也重回月線,周漲 24.5%。
合一接獲美國食藥局 (FDA) 通知受理 ON101 醫材 510(k) 申請,
有機會明年第二季完成審查,若順利取得藥證,
ON101 有機會在美國以醫材上市,大幅縮進入美國市場的時程。
不過,合一仍在美國執行第二個三期臨床試驗,
預計明年下半年收完 208 位病患、2023 年上半年完成三期,
後續一旦 ON101 拿到美國新藥藥證,醫材項目將會停止銷售。
藥華藥旗下治療真性紅血球增多症 (PV) 新藥、商品名 Besremi,
今日獲韓國食藥部 (MFDS) 核准上市許可,
是繼歐盟、台灣、瑞士及以色列後,再取得海外藥證。
藥華藥指出,韓國約有 5000 名 PV 病患,其中 3500 人接受治療,
過去僅有二線用藥 Jakavi,隨著旗下新藥拿到韓國藥證,
成為韓國首個核准治療 PV 第一線用藥,
此外,韓國與台灣醫療保險雷同,享有全民健保,後續將會申請韓國健保給付。
心得/評論:
合一這幾天的盤勢宣告強勢回歸,
連續兩根大紅棒硬把股價重新拉回200以上大關,
外資連續兩天買超,昨天更是一口氣買了快1300張。
懂合一的就知道,現在關鍵就是中國藥證,
但中國那邊都還沒消息就已經拉成這樣,
不知道各位怎麼看待這支未來的展望。
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果然賈布跟著便道:「只不過三位武功太高,倘若行到中途,忽然改變主意,不願去黑
木崖了,我們可無法交差,吃罪不起,因此斗膽向三位借三隻右手。」
令狐沖暗自尋思:「我已經有盈盈了,這右手在與不在,卻也差別不大。生死事大,這
右手便予了他,卻又何妨?」卻見沖虛、方證兩人臉色倏然大變,方證更是破口大罵:
「魔教妖人,當真欺人太甚,老衲和你拼了!」
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