[情報] 4192 杏國公告本公司研發中新藥SB05PC (

看板Stock (股票)作者richer23時間4年前 (2022/04/26 14:55)推噓10(12推 2噓 8→)

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1. 標題：公告本公司研發中新藥SB05PC (EndoTAG-1)，通過衛福部食品藥物管理署(臺灣FDA)准予執行胰臟癌新藥第三期人體臨床試驗。 2. 來源：公開資訊觀測站 (公司名、網站名) 3. 網址：https://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1 (請善用縮網址工具) 4. 內文： 1.事實發生日:111/04/26 2.公司名稱:杏國新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:不適用 6.報導內容:不適用 7.發生緣由:本公司研發中新藥SB05PC (EndoTAG-1)，通過衛福部食品藥物管理署 (臺灣FDA)准予執行第三期人體臨床試驗 (臨床試驗代號 CTA68)。 8.因應措施:發布本重大訊息。 9.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：SB05PC (EndoTAG-1) 二、用途：本次CTA68胰臟癌新藥第三期人體臨床試驗主要是針對轉移性胰臟癌病患使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥市場， SB05PC (EndoTAG-1)為帶正電荷微脂體抗癌新藥，本項新藥作用機轉為太平洋紫杉醇（paclitaxel），嵌入帶有中性和陽離子脂質之微脂體（neutral and cationic liposomes）中，以有效地與帶有負電的活化腫瘤血管內皮細胞結合，進而抑制腫瘤新生血管，並殺死腫瘤細胞。三、預計進行之所有研發階段：三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准：通過衛福部食品藥物管理署(臺灣FDA) 准予執行第三期人體臨床試驗 (臨床試驗代號 CTA68)。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司SB05PC (EndoTAG-1) 抗癌新藥三期臨床試驗後，將向衛福部食品藥物管理署(臺灣FDA)申請新藥查驗登記審核。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：依實驗設計，若一切順利預計民國115年完成第三期臨床試驗，惟實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：本公司進行第三期人體臨床試驗時，無須支付權利金。六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。心得: 勿忘天國一輝新藥的好你一定要知道杏國的國是甚麼的國希望能成功造福人類!!!!!!!!! -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.164.166.169 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1650956124.A.825.html ※ 編輯: richer23 (1.164.166.169 臺灣), 04/26/2022 14:56:41

推

iamjojo

04/26 14:56, 4年前 , 1^F

04/26 14:56, 1^F

推

tony123839

04/26 15:00, 4年前 , 2^F

04/26 15:00, 2^F

噓

snpr

04/26 15:01, 4年前 , 3^F

04/26 15:01, 3^F