[新聞] 合一新藥 前進東南亞
看板Stock (股票)作者rayccccc (\GG/ \GG/ \GG/)時間3年前 (2023/02/01 21:03)推噓12(15推 3噓 7→)留言25則, 21人參與討論串2/2 (看更多)
原文標題:合一新藥 前進東南亞
※請勿刪減原文標題
原文連結:https://tinyurl.com/2ymgwn4k
※網址超過一行過長請用縮網址工具
發布時間:04:10 2023-02-01
※請以原文網頁/報紙之發布時間為準
記者署名:杜蕙蓉
※原文無記載者得留空
原文內容:
中天集團董事長路孔明31日證實,合一(4743)旗下治糖尿病足傷口潰瘍新藥「速必一」
,已通過新加坡健康科學局的藥品審核,成功插旗東協市場,這也是「速必一」首個以該
適應症進軍海外市場的灘頭堡,指標意義濃厚,目前集團已加碼布局美、歐和大陸市場。
合一總經理鄭志慧先前在法說會中表示,速必一前進東協,第一階段先鎖定新加坡、馬來
西亞、泰國,第二階段則瞄準越南、菲律賓、印尼與印度。
合一的「速必一」是依據台灣藥品製售證明申請市場准入進軍東南亞市場,在新加坡率先
報捷下,帶動31日股價上漲7.38%、收269元,成交量也放大至近1.3萬張。
利多連發的生技族群,新春開盤僅二天,已有安特羅和合一拿到藥證佳音,加上藥華藥日
本查廠過關,保瑞治胃食道逆流學名藥美國市場開賣,逸達、智擎臨床試驗亦報佳音,後
續還有全福乾眼症新藥三期臨床啟動、長佳智能轉上櫃,好采頭戲碼的接力賽,都激勵類
股成為盤面主流,吸引資金競逐。
合一目前在手產品共有五項新藥和一項醫材。其中,最受關注的速必一,2021年初已取得
台灣藥證上市開賣,此次也順利通過新加坡藥品審核,而大陸藥證註冊申請案,目前已補
足所有符合法規的所需文件,正等待審批的結果,是處於「等待中的關鍵期」。
另在美國市場布局方面,速必一是以傷口照護醫材通過FDA 510K認定,預計今年第一季可
取得出口許可對外銷售,後續將在紐澳、印度等國提出簡易申請。
而新藥部分,則依原計畫在2025年申請新藥查登。
心得/評論:
速必一ON101順利通過新加坡藥品審核,可望打入人口廣大的東南亞市場,提升營運動能。
※必需填寫滿30字,無意義者板規處分
--
https://imgur.com/hYKriKs.jpg


--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.25.77.194 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1675256588.A.BC3.html
噓
02/01 21:04,
3年前
, 1F
02/01 21:04, 1F
推
02/01 21:05,
3年前
, 2F
02/01 21:05, 2F
推
02/01 21:06,
3年前
, 3F
02/01 21:06, 3F
→
02/01 21:06,
3年前
, 4F
02/01 21:06, 4F
推
02/01 21:08,
3年前
, 5F
02/01 21:08, 5F
→
02/01 21:08,
3年前
, 6F
02/01 21:08, 6F
推
02/01 21:11,
3年前
, 7F
02/01 21:11, 7F
推
02/01 21:11,
3年前
, 8F
02/01 21:11, 8F
推
02/01 21:11,
3年前
, 9F
02/01 21:11, 9F
→
02/01 21:11,
3年前
, 10F
02/01 21:11, 10F
推
02/01 21:21,
3年前
, 11F
02/01 21:21, 11F
推
02/01 21:24,
3年前
, 12F
02/01 21:24, 12F
推
02/01 21:26,
3年前
, 13F
02/01 21:26, 13F
→
02/01 21:27,
3年前
, 14F
02/01 21:27, 14F
→
02/01 21:42,
3年前
, 15F
02/01 21:42, 15F
推
02/01 21:42,
3年前
, 16F
02/01 21:42, 16F
推
02/01 21:48,
3年前
, 17F
02/01 21:48, 17F
→
02/01 21:48,
3年前
, 18F
02/01 21:48, 18F
推
02/01 21:49,
3年前
, 19F
02/01 21:49, 19F
推
02/01 21:59,
3年前
, 20F
02/01 21:59, 20F
推
02/01 22:02,
3年前
, 21F
02/01 22:02, 21F
噓
02/01 22:07,
3年前
, 22F
02/01 22:07, 22F
→
02/01 23:51,
3年前
, 23F
02/01 23:51, 23F
噓
02/02 00:00,
3年前
, 24F
02/02 00:00, 24F
推
02/02 08:43,
3年前
, 25F
02/02 08:43, 25F
討論串 (同標題文章)
Stock 近期熱門文章
30
65
PTT職涯區 即時熱門文章