[問題] 醫療器材1類出口美國的詢問已刪文
小弟想詢問一下版上是否有大大了解相關的規定
目前有間工廠的丁晴手套已經申請到了CE跟FDA的認證
但是還沒申請到K number，想請問一下這樣該款手套是否能出口至美國?
廠方告知我們
他們生產的產線配備的供應商有申請該配備的K number
生產出來的產品就能出口美國
查詢了相關資料一直沒看到這個解釋
產品FDA分類是分在Class 1 LZA裡
想請問有沒有大大了解這塊的，幫忙解答一下
萬分感謝，謝謝
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