[情報] Ketorolac成分藥品不得做為退燒用途
轉自衛生署122期藥物食品安全週報
Ketorolac是一種非類固醇類抗發炎劑(Nonsteroidal anti-inflammatory agents)類藥品
，衛生署核准的含ketorolac成分藥品許可證共有26張，包括口服、注射及點眼液等劑型
。在核准的注射及口服劑型適應症為：「疼痛之短期療法」。不宜用於一般疼痛治療或退
燒用途，其可能引起的不良反應有胃腸出血、潰瘍、穿孔或腎臟衰竭等，亦曾有患者在服
用後，出現過敏性休克的情形。
由於在衛生署建置的全國藥物不良反應通報資料庫中，曾有7件疑似因為使用含ketorolac
成分注射劑型藥品，而導致過敏性休克的通報案例。衛生署在邀集專家審慎評估此類藥品
的風險效益後決定，由於這類止痛劑仍有其臨床上之重要性，且謹慎小心使用應可預防不
良反應的發生，因此於97年1月7日公告，含Ketorolac成分藥品之口服及注射劑型仿單應
加刊「（1）Ketorolac不可用於退燒。（2）臺灣曾有病患使用Ketorolac導致過敏性休克
，甚至死亡之案例發生，應小心使用本藥品。（3）使用注射劑型之Ketorolac成分藥品時
，需有急救設備備用，注射後半小時內應有人監控病患之安全性」等警語內容，而所有持
有上述藥品許可證的廠商，均需於97年4月10日以前，將衛生署公告的應加註警語內容，
刊載於藥品仿單中，逾期未辦理者於許可證效期屆滿時，將不准予展延。
衛生署於針對非類固醇類抗發炎劑注射劑型藥品進行再評估時，雖然在全國藥物不良反應
通報資料庫中，疑似由其他非類固醇類抗發炎劑注射劑(例如diclofenac、ketoprofen…
等)所引起的不良反應嚴重程度較低，但為確保病患的用藥安全，衛生署會持續嚴密監視
，非類固醇類抗發炎劑注射劑型藥品的用藥安全，並再次呼籲，醫師為病患開立非類固醇
類抗發炎劑注射劑型時，應謹慎評估病患的風險效益。
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