[情報] 女性避孕貼片
衛生署提醒,使用女性避孕貼片藥品應小心副作用,
婦女民眾應在合格婦產科醫師監督下正確使用
2008/01/22
Johnson and Johnson委託Boston Collabrative Drug Surveillance Program
(BCDSP)進行一項有關避孕貼片「Ortho EVRA Contraceptive Transdermal
Patche」的藥物流行病學研究,該項研究對象為15~44歲的婦女,結果顯示相較
於口服避孕藥丸,婦女使用荷爾蒙類藥品避孕貼片有較高風險產生靜脈栓塞或
進而導致肺栓塞等副作用,因此婦女民眾應經合格婦產科醫師診斷後,依個別
病患情形開立處方,婦女朋友亦應遵循醫師處方小心使用,用藥期間亦須作詳細
觀察。
衛生署核准之女性避孕貼片「EVRA Transdermal Patches/以芙避孕貼片」適應症
為「女性避孕用」,該品為一穿皮貼片劑,屬於醫師處方藥品,衛生署核准該藥品
仿單載明禁忌症包括血栓性靜脈炎、血栓性栓塞疾病或曾有深層靜脈血栓性靜脈炎
或血栓性栓塞疾病之病史者等;其警告及注意事項…血栓、栓塞及其他血管疾病之
風險增加所導致的永久失能或死亡,可能與荷爾蒙避孕法有關…。嚴重不良反應包
括血管異常:高血壓、腦血管意外、深層靜脈栓塞、動脈血栓-栓塞;肺部血管栓塞
及其他血栓-栓塞、偏頭痛等。
以芙避孕貼片自93年4月13日核准上市後列入監視,於監視期間(自發證日起七年)內
,廠商必須收集國內、外副作用報告,每六個月定期送本署藥物不良反應通報中心,
以確保國人用藥安全。衛生署呼籲婦女民眾,應在合格婦產科醫師監督下使用,對
自己的身體才有保障,切勿自行使用避孕藥品,讓婦女同胞能在「安全」之環境下
安心使用本藥品。衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估,除有藥物不良反應
通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒
醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛
生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,
網站:http://adr.doh.gov.tw。
衛生署新聞稿: http://www.doh.gov.tw/CHT2006/DM/DM2_p01.aspx?class_no=25&
level_no=1&doc_no=52480
FDA新聞稿: http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2008/NEW01781.html
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