[情報] 衛生署提醒服用克流感可能引起肝臟及神 …
2008-03-07 衛生署提醒服用克流感可能引起肝臟及神經精神之不良反應
日本媒體於2008年3月1日報導曾有2名案例,疑似因服用克流感(Tamiflu)導致嚴重肝
臟發炎而死亡
,日本厚生勞動省評估這2名案例後,因為無法排除該2名嚴重肝臟發炎而死亡案例與服用
Tamiflu無關
聯性,因此要求廠商加刊「克流感有引起肝臟功能障礙之不良反應」注意事項。
衛生署核准「克流感,Tamiflu(藥品學名:oseltamivir)」藥品許可證2張,所核適應
症為「成人和
13歲或以上青少年的流行性感冒之預防及治療」,所核准仿單之上市後不良反應載有「因
流行性感冒服
用oseltamivir的病患中,曾有少數肝炎及肝指數上升的現象」。經查,衛生署建置之全
國藥物不良反
應通報資料,尚無疑似因服用克流感而導致肝臟發炎、肝功能障礙或肝功能指數上升之不
良反應通報案
件。
去(96)年,日本曾報導有多起青少年服用克流感而導致行為異常之不良反應,我國也曾
有1名未成年
人服用克流感後出現感覺異常之不良反應,為確保民眾用藥安全衛生署於96年4月要求仿
單中加刊相關
警語,同時發布新聞稿並函文相關公學會提醒醫師及病患注意。經過日本初步研究顯示,
民眾服用克流
感並不會導致行為異常,雖此為確保民眾用藥安全,前述之不良反應都已經刊載於仿單中
,美國FDA於
2008年3月4日也再次提醒醫師及病患注意神經精神方面之不良反應。衛生署提醒醫療人員
及病患宜謹慎
小心使用本藥品。
衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全
有關訊息,隨
時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥品導
致不良反應發
生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線
02-2396-0100
,網站:http://adr.doh.gov.tw。
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