[問題] 在藥品進口商的藥師章重要性?

看板pharmacist (藥學生/藥師)作者 (吐司)時間9年前 (2016/07/01 18:38), 9年前編輯推噓6(6011)
留言17則, 5人參與, 最新討論串1/1
最近進了一家藥商,主要是進口國外原料藥(未來可能會有製劑) 雖然有管制藥的販賣執照,但目前公司沒有屬於管藥的產品 辦完職登掛管理人後,公司要求我辦一個藥師章給公司方便他們蓋文件用 但這個完全違背了我之前學到的概念. 想請問藥師章在藥商進口中會用在什麼樣的地方? 有什麼事項是我需要注意的? 由於真的很惶恐所以想請問大家是否有相關經驗>.< 如果不方便也可以站內信或水球給我O_Q 拜託大家了~~~>.< 感謝! -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.171.101.30 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/pharmacist/M.1467369504.A.438.html

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租牌?
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哪家啊?
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建議你看一下煎茶院對當初食藥署違反藥廠cGMP事件的糾正
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案報告就知道了。簡單而言,對於違反
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cGMP的藥廠,食藥署只想把負責藥師移付懲戒就結案非常不
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滿
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從這方向來看,藥廠的負責藥師不是單純的租牌橡皮圖章
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進口原料藥,有分裝嗎?查驗登記許可申請備查的文件誰跑
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?內部誰審核?品管流程你真的清楚嗎
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簡單而言,你覺得不能蓋的章就是不能蓋,但章子在別人手
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上你確定他蓋出去的文件你都知情?
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然後改PICs GMP
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如同上面說,章在手上就要知道被蓋那些文件
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一般查登申請書有些會蓋藥師章
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若是監製文件就要確認內容才能蓋
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看清楚再蓋章...免得官司纏身。
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我不是掛牌,每天都有去上班. 大家的話我也都有仔細的考慮過了, 我之後會再跟老闆討論藥師章的處置問題.謝謝各位的建議~ ※ 編輯: tt1525h (61.230.15.153), 07/02/2016 17:19:02
文章代碼(AID): #1NTaWWGu (pharmacist)
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