[新聞] 藥師公會抗議藥品變商品 民眾保障在哪裡已刪文
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近期，再生醫療製劑管理修法，立委企圖以「再生醫療製品」一詞取代主管機關所訂之「
再生醫療製劑」，讓再生醫療製品變成了一般商品，製造時不須依PIC／S GMP規定，運送
時不須符合GDP規定。中華民國藥師公會全國聯合會秘書長曾中龍痛斥「藥品變商品，民
眾保障在哪裡？」
日前立法院社會福利及衛生環境委員會針對「再生醫療製劑管理條例」草案進行逐條審查
民進黨籍立委邱泰源認為，應以「製品」取代「製劑」，且將法令位階拉高，當時，衛
生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅認為不妥，表示一旦改成製品，再生醫療製品的主管
機關就變成經濟部。
依「藥事法」第6條定義，再生醫療製劑是指使用於診斷、治療、減輕及預防人類疾病，
或其他足以影響人體結構及生理機能者所稱的藥品。若是從「製劑」變成「製品」，恐就
不受「藥事法」管理。為此，藥師公會全聯會召開記者會，曾中龍指出，如將藥品變商品
，圖利特定廠商，若是病人出了事應該由誰負責？
曾中龍指出，再生醫療製劑主要使用於2大方向，分別為傷口、組織修復治療，以及免疫
治療。前者以運用自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎，或移植自體脂肪幹細胞治療大型燒
燙傷，加速傷口復原；至於免疫治療則多用於癌症，例如血液腫瘤。
民間監督健保聯盟發言人滕西華表示，再生醫療製劑草案從提出到進入立法院審議至今，
沒有開過公聽會，也未和社會對話，草案規定，只要再生醫療製劑具有預防效果，就能進
入使用範圍，一旦通過，就連療效不明確的臨床2期產品也能進入醫療體系。
在製程上，再生醫療產物不同於傳統藥物，如果變成商品就能大量生產，利益龐大，藥師
公會全國聯合會研判，這可能就是有心人士急於排除異己，並壟斷再生醫療市場的主因。
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戰場好多啊，能不能摻在一起做成灑尿牛丸?
一下中藥、一下獸醫用藥、現在又再生醫療品
無奈。
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 61.230.205.21 (臺灣)
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※ 編輯: johnnyjaiu (61.230.205.21 臺灣), 06/09/2019 13:22:13
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