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討論串[問題] 新藥審查的問題
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#3
Re: [問題] 新藥審查的問題
推噓1(1推 0噓 2→)留言3則，0人參與, 最新作者yaufo (或許)時間16年前 (2008/10/23 12:31), 編輯資訊
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http://www.cde.org.tw/bse_website/history.html. 七七公告詳細條文似乎找不太到. 上列網站有寫到早期所有新藥須在台灣執行40人的臨床試驗. 後來這個公告被抨擊無意義 浪費成本. 因為 1. 40人無法得到據臨床或統計意義之數據. 2. 通常是重複國外做過
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#2
Re: [問題] 新藥審查的問題
推噓1(1推 0噓 1→)留言2則，0人參與, 最新作者birdbrain (我是笨蛋)時間16年前 (2008/10/22 19:57), 編輯資訊
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http://www.cde.org.tw/bse_website/report44.html. 這個公告寫的蠻清楚的阿. 若新藥對不同族群具敏感性時. （例如不同種族酵素基因有差異，可能導致代謝、藥效之差異等等）. 需做銜接性試驗. 因此銜接性試驗的研究目的也是為了解答這些疑慮而執行. 公告寫得很
#1
[問題] 新藥審查的問題
推噓1(1推 0噓 4→)留言5則，0人參與, 最新作者ada12 (最愛的人傷我最深)時間16年前 (2008/10/22 13:34), 編輯資訊
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Hi. 小弟人在國外最近在做一些新藥審查的東西. 想對台灣制度多些了解. 但人在國外要找台灣的東西還真不方便. 我對台灣的新藥審查制度不是很了解. 尤其是七七公告和雙十二公告. 我想知道這兩個公告真的改變新藥審查制度很多嗎?. 譬如雙十二. 法規是說藥廠先送資料給衛生署評估. 如果行政機關覺得沒有e
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