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討論串[問題] 藥品公司
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#4
Re: [問題] 藥品公司
推噓2(2推 0噓 13→)留言15則，0人參與, 最新作者prs019024 (白)時間13年前 (2013/01/09 02:50), 編輯資訊
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幫補. 藥事法. 第 53 條. 藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售，其分裝應依下列規定辦理：. 一、製劑：申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥. 品製造業者分裝。. 二、原料藥：由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝；分裝後，應. 報請中央衛生主管機關備查。. 前項申請分裝之條
(還有163個字)
#3
Re: [問題] 藥品公司
推噓2(2推 0噓 3→)留言5則，0人參與, 最新作者callannie (阿蓓)時間13年前 (2013/01/09 00:24), 編輯資訊
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依目前藥事法相關規定. 是以偽藥論處. 第二十條 第一款. 本法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：. 一、未經核准，擅自製造者。. 二、所含有效成分之名稱，與核准不符者。. 三、將他人產品抽換或摻雜者。. 四、塗改或更換有效期間之標示者。. 分裝部份 即為 未經核准，擅自製造者。.
#2
Re: [問題] 藥品公司
推噓1(1推 0噓 1→)留言2則，0人參與, 最新作者llogi (llogi)時間13年前 (2013/01/05 10:50), 編輯資訊
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有板友提到這種情況可能為調劑或分裝. 依我之見... 上述行為比較像分裝... 調劑需像醫院,診所,社區藥局一樣. 聘藥師調劑..另需符合相關資格..例如申請藥局執照. 分裝則像工廠一樣. 現受cGMP規範..104年後受PIC/S規範. 需聘監製藥師..需有藥商執照... 可上TFDA看製藥工廠管
#1
[問題] 藥品公司
推噓3(3推 0噓 7→)留言10則，0人參與, 最新作者ilovegirls (衝啊)時間13年前 (2013/01/04 17:57), 編輯資訊
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最近在藥局看到物流公司送貨到藥局. 發現調劑包裝一罐1000's被他們分裝銷售. 請問這樣到底是否合法. 藥廠出來的包裝上一定要有仿單.批號.效期. 藥品公司為何可以自己做標籤. --. ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc). ◆ From: 114.37.172.69.
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