Re: [問題] 藥品公司
※ 引述《llogi (llogi)》之銘言：
: : 最近在藥局看到物流公司送貨到藥局
: : 發現調劑包裝一罐1000's被他們分裝銷售
: : 請問這樣到底是否合法
: : 藥廠出來的包裝上一定要有仿單.批號.效期
: : 藥品公司為何可以自己做標籤
: 有板友提到這種情況可能為調劑或分裝
: 依我之見..
: 上述行為比較像分裝..
: 調劑需像醫院,診所,社區藥局一樣
: 聘藥師調劑..另需符合相關資格..例如申請藥局執照
: 分裝則像工廠一樣
: 現受cGMP規範..104年後受PIC/S規範
: 需聘監製藥師..需有藥商執照..
: 可上TFDA看製藥工廠管理的公告
依目前藥事法相關規定
是以偽藥論處
第二十條 第一款
本法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：
一、未經核准，擅自製造者。
二、所含有效成分之名稱，與核准不符者。
三、將他人產品抽換或摻雜者。
四、塗改或更換有效期間之標示者。
分裝部份 即為 未經核准，擅自製造者。
前陣子的膠囊包裝事件
如果是經銷商送食品廠包裝的案子 就用這條處理
如果藥廠的部份 就是以57條
如果有發現 調劑包裝一罐1000's分裝銷售
請向衛生局舉發 不過藥事法沒有檢舉獎金...
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
◆ From: 1.163.235.93
推
01/09 01:14, , 1F
01/09 01:14, 1F
→
01/09 01:20, , 2F
01/09 01:20, 2F
→
01/09 01:22, , 3F
01/09 01:22, 3F
推
01/09 18:24, , 4F
01/09 18:24, 4F
→
01/09 21:22, , 5F
01/09 21:22, 5F
討論串 (同標題文章)
pharmacist 近期熱門文章
PTT職涯區 即時熱門文章