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[問題] 動物試驗的效力

看板AfterPhD (博士後)作者 (SaltLake)時間15年前 (2011/01/24 18:52), 編輯推噓0(0推 0噓 7→)
留言7則, 3人參與, 最新討論串1/1
新藥是否對人類安全且有效 必須透過人體試驗做驗證 但是為了保障受是者權益 進行人體試驗之前必須先進行 動物試驗 問題來了 動物跟人類的生理和病理畢竟不同 怎樣得出 科學根據去宣稱在動物試驗表現無毒的藥品劑量 在人體也 同樣安全? 相似地 怎樣得出科學根據去宣稱在動物試驗表 現有療效的藥品劑量可以在人體發揮相同效果? 如果沒有科學根據能從動物試驗的結果去推測在人體的效果 那麼做動物試驗就沒有意義 有否網友能解? -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 118.169.227.172
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01/24 21:29, , 1F
去查FDA的animal rule.
01/24 21:29, 1F
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01/24 21:34, , 2F
某些特殊情況下(eg. anthrax vaccine, 反生物恐怖藥劑)可以
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01/24 21:36, , 3F
不經人體試驗而得到FDA在特殊狀況下使用在人體的許可
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01/25 23:53, , 4F
新藥開發領域之動物試驗 有絕對的必要性
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01/25 23:57, , 5F
from bench to bed side 這中間有太多要件 多看點review
01/25 23:57, 5F
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01/27 12:44, , 6F
IND之後的phase I，只能算是人體的毒理實驗，還不討論效果
01/27 12:44, 6F
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01/27 12:44, , 7F
通常會用1+1+1的方式，循序慢慢增加人數劑量來看看是否有毒性
01/27 12:44, 7F
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