Re: [問題] 外商藥廠CRA工作內容
我可以試著回答你CRO的部分
基本上CRO公司CRA每一個面向都要接觸
從最前端的feasability, qualification visit, 到開始送審 跑合約
site initiate, 到真正開始monitor,安全性通報 結案
都有機會接觸到
當然每個案子不同
有些案子前段的工作sponsor會做好 有些案子送審會請法規部門幫忙
所以都不一定 事情蠻瑣碎 也蠻雜的 但是可以學很多
藥廠的話 就我所知每家不一樣 有些會像你說的 有專門的單位在做送審
或有專門的單位在處理安全性報告
但也是有藥廠的CRA跟CRO一樣 從頭包到尾
※ 引述《sybean (芸兒公主)》之銘言：
: 請問有經驗的人，外商藥廠的CRA的工作內容
: 是從頭到尾都由同一個人負責，也就是從試驗前
: 的資料送審，到開始後至醫院MONITOR，以及試驗
: 結束後的資料彙整處理都會接觸到嗎？還是負責
: 送審的就一直在準備資料，完全不會碰到其他部份？
: 因為有聽說外商分工分比較細，所以想了解一下細節？
: 此外有人了解CRO公司的狀況又是如何嗎？非常感謝
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
◆ From: 211.22.93.70
推
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