Re: [感想] 醫療器材法規人員 RA

看板Bioindustry (生物科技)作者tintinho (廷)時間8年前 (2017/06/08 09:54)推噓7(7推 0噓 17→)

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※ 引述《doxaben (blocker)》之銘言： : 我們公司目前請了一個醫療器材法規人員薪水5.3萬。 : 為了鼓勵他更有效率，我們每完成一個二類三類都有給他績效獎金。 : 因為她在台北所以我們讓她在家裡工作。（公司在台中） : 其實他算是很負責的一個好ＲＡ。 : 每件事情都處理得很好。 : 很有效率。 : 但因為申請的時間非常的攏長，目前只有大概五個2類。 : 最近公司內部精算後發現我們的量可能外包比較划得來， : 現在變成有三個選擇。 : 1.台中再自己訓練一個RA。 : 2.繼續跟原有RA合作，多辦一些證照讓他划得來。 (有公司需要辦進口許可證嗎) : 3.原有RA以case by case的方式合作。 : 大家有什麼想法嗎？大家平均一個2類都申請多久啊？ : p.s.有興趣走RA的人真的蠻推薦您做這個的，只要您英文夠好，這是非常好的一個工作。 : 錢多事少離家近 : 非常感謝大家很貼心的建議 : 我把自己試算的表格放上來跟大家分享。 : http://bit.ly/2qJNObc : 後續發展， : 跟RA開會後他自願把薪水先條件先調降。 : 謝謝大家的意見跟幫忙。 : 釣出蠻多神人的，希望有一天可以聽他來幫大家講課。 : 我們連簡化都沒有辦法半年一張。 : 希望那麼厲害的人材也可以找到相對應的薪水。看了一下推文感覺不是每間公司都有辦法專門養一個RA 或許有的公司找顧問公司，有的公司是在內部找人（替死鬼？）想借標題問問如果是兼任RA的人，還負責些什麼工作呢？像目前個人的業務範圍（醫療器材製造廠）：一、ISO, GMP稽核（目前系統不斷膨脹中....，還要幫生產現場一堆懶鬼寫程序書跟指導書...）二、QSD申請（新增、後續）三、製造、輸入許可證申請（這目前比較少一些些，之前公司新來的所長亂勾，一年要申請30張輸入許可證。被我強烈抗議下，改成大部分由顧問公司申請。結果一年只拿到三張，證明是原廠資料給太慢.....）四、健保代碼申請五、醫療器材自用原料專案進口個人是工業工程背景，並不是像版上大多數是生科背景。一開始也是想走工廠管理（生管、QC、QA之類的）。結果就誤打誤撞變成花不少時間在跟TFDA還有代施查核機構。希望大家可以分享一下經驗,謝謝 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 60.249.203.139 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Bioindustry/M.1496886863.A.5A9.html

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kevin0318j25

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kevin0318j25

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saltlake

06/08 17:07, , 3^F

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