[轉載] 人才資金門檻高生技發光需找新思維

看板Biology (生物學)作者vixen.時間20年前 (2004/08/09 14:01)推噓1(1推 0噓 0→)

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http://tw.news.yahoo.com/040806/79/vdyl.html 新聞 2004 / 08 / 06 (星期五) 人才資金門檻高生技發光需找新思維【文／孫稚堯】七月份的台灣生技產業座談會悄悄落幕，雖然政府目前大力推展生物科技，但由於民眾獨愛半導體與電子產業，這場會議並未引起大眾注意的目光。台灣的窘境是無法突破技術瓶頸，研發出獨創的新藥。舉例來說，真正以技術、科技為導向的生技醫藥公司目前祇有一百六十家，上市上櫃僅十五家，且其中八十％的公司資本額都少於三億元（資料來源自工業局與醫藥推動小組），資金的限制是顯而易見的問題。國內生技發展障礙多台北市生技產業協會理事長田蔚城指出，政府沒有注意到的問題有六項，除了大環境經濟的問題外；第二是時間，生物產業需要的時間與以製造為取向的電子業是完全不一樣的；第三是整合，政府沒有全面地考慮生技發展的環節，例如如何促進產、學、官之間的互動與互補關係；第四是市場，生技業的市場在哪裡；第五是法規，要如何突破各國藥品法規的不同；第六則是專利問題。此外，民間對生技產業的認知也很有限。田蔚城表示，生技產業以研發為主導，獲利與否的風險相當大；再加上生技屬於技術資本密集的產業，需要大量的人才，這些恐怕都是生技在台灣出師不利的原因。生技產業走的是研發路線，以典型的製藥研發來說，一個成功的藥品從研發到銷售平均需要十五年時間，而且研發成功的機率祇有五％，其他九十五％不是在三階段的查核過程中出現差錯，就是產生對人體的副作用，於是五％研發成功的幸運兒將會受到世界重視與獲致難以估計的財富，但剩下九十五％的公司祇能捲土重來或選擇放棄。因為控管嚴格，美國從一九八○年起到一九九三年間，通過FDA認證通過的藥品平均每年祇有三項，目前上市的生技公司也僅有兩百多家而已。堪稱生技業龍頭的美國尚且如此，反觀台灣無論是資金與人力都不及先進國家，二 ○○二年台灣生物科技發展的相關人數約為六千人，僅相當於一間美國大藥廠Merc k的研發人員總數；資金方面，台灣自一九九七年後政府投入生技五年兩百億台幣的資金，祇有Pfizer製藥公司一年一千八百億台幣研發費用的八分之一而已（二○ ○○年Pfizer的研發費用高達四十三億美元）。創盛基因科技副總經理張大為指出，生技產業由集資、開發、製藥、驗證，再從研發到可以出售，「通常十年的等待期是很正常的」，但台灣股東希望產品很快能夠出來，「把生技當做電子業來投資」，張大為說，民間如此，政府也是一樣，政府對於投資計畫會以成果來衡量繼續投資的資金與價值，「五年一期的輔導方案時間根本不足，做不出成績」。礙於台灣投資人與政府有限的耐心，目前台灣的製藥公司被迫祇能模仿已有的藥品，因為「模仿」可以縮短研發時間，但模仿的藥品不是創新，利潤很低，且以前模仿藥品可以關上門自己賣，但台灣加入WHO後，國際藥品可以自由進入，模仿藥品終究會被淘汰，台灣生技產業將會面臨更嚴峻的市場競爭。法令不健全阻礙市場開拓全球生物科技目前最難突破之處就是各國藥品查核的標準不同，因藥劑成分攸關人命，生技的法規是所有產業裡面最嚴謹的。田蔚城說，進入台灣的藥品一律要經過有關單位做六到五個實驗才能販售，像是威而鋼足足了評估了兩年才准進口台灣，除了藥品被嚴格管制外，連生技農產品也有爭議的部分，像是基因食物對人體的影響就是很熱門的話題，即使經過了近十年的評估，歐洲無論如何就是不讓美國製的基因食品進口。張大為表示，台灣生技能成功關鍵在於「是否能夠走出去」，但要走出去得先與國際生技的標準接軌、與國際市場的通路接軌，而這兩個關鍵要從法規與專利來突破。由於生技產品在國際間交流貧乏，市場的限制是全世界生技產業發展面臨的最大問題，因而能否打入國際市場就成為台灣生技業能否長久發展的關鍵。由於台灣本土市場有限，最重要的還是研發出有獨創性的新藥讓國際接受，張大為說：「祇要能研發出一種新藥，就有如鍊金術一般，榮華富貴享用不盡。目前台灣積極想加入HCT國家間藥品的互相認證核定標準，就是Ａ國家認定的藥物Ｂ國家也可以允許販賣，全球化後國家間互相承認彼此的認證標準愈來愈頻繁，台灣若加入HCT等於打通國際市場，使生技產業能真正與國際接軌。其次，對專利的尊重也是與國際接軌的重要關鍵，因為生技產業以創新與研發為主體，誰跑在第一誰就贏，第二、第三名都沒有價值。但目前台灣專利法的法規還不健全，會造成國際廠商來台投資的疑慮。此外，發展生物科技由於所需金額龐大加上風險高，沒有政府投入與整合是不可能成功的。張大為表示，台灣政府媒合產、學、官的能力與動作太弱，不像韓國政府下定決心發展生技產業後，就積極鼓勵配合學界與產業的需求。他舉例，台灣政府缺乏整合能力由兩年前衛生署推動「國血國用」的血漿生產計畫遭到停擺就顯露無遺。一九七五年WHO推動國血國用的觀念，由於同種族人血液裡的抗體都一樣，捐血與用血的人應屬同種比較安全。台灣的血漿一直都是由美國進口，所以衛生署鼓勵國人自己生產，在一九九一年公開招商，推動國血國用政策。但此計畫最後居然遭到停擺，原因就在於政府沒有全力配合產界，不能保障國內自製的血漿一定有市場可以拚得過國際大廠。政府整合能力有待加強之外，阻礙生技發展的另一個絆腳石是臨床醫生的刑責問題。政府有意將台灣發展成為國際臨床實驗中心，但是與醫生配合的臨床病人若是在實驗過程中有個三長兩短，醫生須受刑法的懲治，此法令若不稍微修改，在台灣敢做臨床實驗的醫生恐怕不多，更別提發展了。全面檢討生技發展模式除了法令的改善，政府單位似乎也意識到近幾年來台灣生技產業發展方向的問題。工研院院長李鍾熙表示，台灣習慣以製造為導向，但是生技以科技研發為導向的風險太高，台灣人不習慣這種投資，所以日後將借重電子業的技術，從發展醫療器材開始。經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組陳啟祥主任說，政府目前全面檢討發展模式，決定先從成長迅速的醫療器材開始，然後再從研發、營利性質高的產業推進，由於以前從上游以技術學術為導向的成績不夠理想，於是改從產業面的市場下手。但政府如此方向的調整恐怕不被業者認同，田蔚城表示，全世界生物科技七十％的比重都放在醫藥研發，因為營收最高。他認為，台灣目前可以順著世界潮流，著眼在中草藥的發展，將中藥研發小分子西藥的形式讓世界接受，他指出，目前德國、日本、韓國這方面都很強，但是中國古老的文獻多，他們不瞭解中文，所以台灣還是吃香。台灣的好處是適應力與變通力都快，如目前生技產業已經與IT結合發展出一個新的開始，政府也提高投資金額，若是能夠加強對生技產業的瞭解與支持，台灣生技產業目前雖陷泥沼，卻未必不會有春天。 -- ┌─────◆ＫＫＣＩＴＹ◆─────┐ ＫＫ免/費/撥/接 ◤ │ bbs.kkcity.com.tw │▏電話(1)：449◤1999 電話(2)：4058-6000 └──《From:24.184.192.56 》──┘▏帳號：kkcity 密碼：kkcity

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