[新聞] 腸病毒-國衛院說難處:需5000病例 10億研發費
國衛院說難處:需5000病例 10億研發費
中時電子報╱張翠芬/台北報導 2008-07-07 03:40
為什麼十年來,政府對腸病毒的防疫一事無成,到現在還沒研發出疫苗?對於院士何曼德
的重炮痛批,國衛院臨床研究組主任蘇益仁表示,國內的疫苗研發技術絕對沒問題,重點
是要國家全力支持,就像編列國防預算一樣,隨時準備好,以便「備而不用」。
一九九八年也一起參與何曼德院士研究團隊的蘇益仁說,研製腸病毒疫苗的技術不難,「
沒有經費」和「病例不足」是二大關鍵問題。要在臨床實驗證明一種疫苗有無效力,至少
需要五千個病例;依照正規的實驗,每人經費廿萬元,政府大約要投入十億元經費研發。
蘇益仁說,即使研發成功後,還必須有藥廠願意生產。研製一種疫苗,一次要生產五百萬
至一千萬劑才符合成本,歐美並無腸病毒流行問題,而台灣腸病毒七十一型在十年前有較
多病例,之後幾年幾乎都只有零星個案,連最基本的臨床實驗人數都不夠,大藥廠更是興
趣缺缺。
問題是,「社會大眾是健忘的」。蘇益仁說,在沒有疫情時,花錢研發疫苗往往被外界批
評「浪費」,經費根本無法獲得支持。等到疫情升高時,疫苗還要經過層層試驗,不是說
做就馬上做得出來。
對於何曼德院士主張研發平價疫苗,蘇益仁說,國衛院目前研發的是可以同時對付腸病毒
七十一型和克沙奇A十六的平價疫苗,台灣民眾不像開發中國家,大家對疫苗品質的要求
非常高,不是「十全十美」的疫苗,家長是否能接受,有待斟酌。
蘇益仁說,國衛院其實已研發完成腸病毒藥物,現在須進一步由藥廠接手動物毒性試驗、
人體試驗及量產上市工作。但因為腸病毒藥物市場太小,幾次招標都慘遭流標。
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