Re: [新聞] 股價跌不休 智擎澄清:公司營運一切正常已回收
再引述一則舊文: 2014年5月1日
【經濟日報記者黃文奇/1日電】智擎生技(4162)今日宣佈,與授權
夥伴美國Merrimack製藥合作的抗胰臟癌新藥MM-398,第三期臨床試驗數據,
存活人數優於預期,近期將申請美國食品藥物管理局(FDA)藥證
,年底前將申請台灣藥證。
智擎表示,MM-398試驗數據(top-line data)顯示,接受MM-398加上5-FU/LV
複方化學治療之患者的整體存活期中位數為 6.1 個月顯著優於對照組
5-FU/LV 治療的4.2個月(HR=0.67;p=0.012)
,而達該試驗改善整體存活期( overall survival ) 的主要目標( pri
mary endpoint)。
智擎30日股價收252.5元,下跌6.5元。
台灣的試驗總主持人陳立宗針對試驗結果表示,NAPOLI-1第三期臨床研究
,目的是探討MM-398使用於胰臟癌患者的療效,是全世界第一個登錄
(registration)的第三期臨床試驗,成功地證明以後線的化學藥物治療
(chemotherapy)能有效延長至少使用過含標準療法
藥物 gemcitabine而無效之轉移性胰臟癌患者的整體存活期。
智擎總經理暨執行長葉常菁表示,非常高興能夠與美國 Merrimack 製藥公司
合作有效率的完成本項試驗,並計畫在今年底前,向台灣衛生福利部
食品藥物管理署(TFDA)提出新藥核准申請。
她說,相信 PEP02 的成功開發經驗,將為台灣的製藥產業開啟新的一頁。
3.心得:
基亞(3176)在第三期臨床宣佈未達預期效果,干智擎(4162)什麼事?
人家智擎(4162)的第三期數據及效果良好,都已經被Merrimack證實,並且在歐洲發表了,
這麼好的機會,你要不要買呢? 請自行判斷~
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