[新聞] 新藥股利多兩岸臨床試驗合作已回收

看板Stock (股票)作者ichitakajoe (joe)時間11年前 (2014/12/15 22:25)推噓3(4推 1噓 1→)

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1.原文連結(必須檢附)： http://ppt.cc/6AUd 2.原文內容：（中央社記者羅秀文台北2014年12月15日電）兩岸生技醫藥合作出現重大進展！衛生福利部次長許銘能、大陸國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞，今天在台北簽署協議，未來新藥將可在兩岸同步做臨床試驗，同時在兩岸上市。 2010年江陳會簽署「兩岸醫藥衛生合作協議」，雙方同意就兩岸醫藥品的非臨床檢測、臨床試驗、上市前審查、生產管理、上市後管理等制度規範，以及技術標準、檢驗技術與其他相關事項，進行交流與合作。雙方也同意就臨床試驗建立合作機制。此外，雙方也同意在醫藥品安全管理公認標準（ICH、GHTF等）的原則下，加強合作，積極推動雙方技術標準及規範的協調性，以提升醫藥品的安全、有效性。今年8月31日，行政院大陸委員會副主委吳美紅、許銘能與大陸國家食品藥品監督管理總局(CFDA)等單位重啟協商，確認回歸協議，並以國際準則為依據，推展兩岸新藥合作研發。雙邊也討論認可兩岸各4家符合臨床試驗管理規範（GCP）的臨床試驗機構，包括台大、榮總、三總和長庚醫院，以及大陸北京協和、北大附設醫院、上海瑞金和中山，承認其符合 ICH的臨床試驗數據、相互整合、減少重複試驗。「2014兩岸企業家台北峰會」今天在台北登場，許銘能、吳湞出席「生技科技與健康照護產業合作推動小組」專題論壇，當場確認8月底的協商結果，未來新藥將可在兩岸同步做臨床試驗，同時在兩岸上市，成為4年來兩岸醫藥產業合作的最大突破。此外，會中也宣布，「兩岸新藥試驗合作案」的「快審通道」（Fast-Track）將加速進行，預計明年3月選出專案，將以有利兩岸公共衛生、民眾最需要的專案優先。「生技科技與健康照護產業合作推動小組」台方召集人詹啟賢表示，過去台灣新藥廠商在國內取得藥證後，要在大陸重新做臨床並取得藥證，才能在大陸上市。未來新藥可在兩岸同步做臨床試驗，同時在兩岸上市，可省下很多時間和金錢，對國內生技產業發展有很大幫助。 3.心得/評論(必需填寫)： G亞等新藥股似乎最近很火紅啊不過個人只敢進確定過三期臨床的公司比較安心 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.225.52.219 ※ 文章網址: http://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1418653528.A.09C.html

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