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[新聞] 高端疫苗(6547)通過核酸檢驗販售許可

看板Stock (股票)作者時間6年前 (2020/05/27 08:22), 編輯推噓7(7推 0噓 25→)
留言32則, 15人參與, 6年前最新討論串1/1
https://www.gbimonthly.com/2020/05/70016/ 這是通過販售許可 新聞轉貼 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 163.20.242.144 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1590538922.A.321.html
推
05/27 08:22, 6年前 , 1F
你壓多少
05/27 08:22, 1F
推
05/27 08:22, 6年前 , 2F
這昨天開盤前就有了
05/27 08:22, 2F
→
05/27 08:23, 6年前 , 3F
低調，說他漲，太沈重
05/27 08:23, 3F
推
05/27 08:24, 6年前 , 4F
你那邊還來得及
05/27 08:24, 4F
推
05/27 08:24, 6年前 , 5F
生技元年
05/27 08:24, 5F
→
05/27 08:26, 6年前 , 6F
疫苗元年
05/27 08:26, 6F
推
05/27 08:27, 6年前 , 7F
all in
05/27 08:27, 7F
推
05/27 08:28, 6年前 , 8F
TFDA 效益不大
05/27 08:28, 8F
→
05/27 08:28, 6年前 , 9F
收到消息,下午國衛院有防疫進度報告應該是好消息
05/27 08:28, 9F
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05/27 08:28, 6年前 , 10F
製造可販售核准名單是同一份，所以之前(好像4月就
05/27 08:28, 10F
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05/27 08:28, 6年前 , 11F
說拿到了？)應該是還沒拿到，就像瑞基你有看到他拿
05/27 08:28, 11F
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05/27 08:28, 6年前 , 12F
一次製造再拿一次販售嗎？
05/27 08:28, 12F
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05/27 08:29, 6年前 , 13F
過 FDA/CE才有效益
05/27 08:29, 13F
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05/27 08:29, 6年前 , 14F
在台灣的市場(效益)不大，但高端要先拿到核准才能
05/27 08:29, 14F
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05/27 08:29, 6年前 , 15F
生產，之後才能外銷(如果有要申請的話)
05/27 08:29, 15F
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05/27 08:30, 6年前 , 16F
已反應
05/27 08:30, 16F
推
05/27 08:32, 6年前 , 17F
沒拿到TFDA 也可以生產只是不能賣
05/27 08:32, 17F
→
05/27 08:33, 6年前 , 18F
至少要有GMP才能做，而且項目要符合
05/27 08:33, 18F
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05/27 08:33, 6年前 , 19F
前方的道路沒壓力～
05/27 08:33, 19F
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05/27 08:34, 6年前 , 20F
不然就是不能以IVD(屬醫材)形式生產
05/27 08:34, 20F
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05/27 08:35, 6年前 , 21F
醫材外銷申請文件需要GMP
05/27 08:35, 21F
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05/27 08:53, 6年前 , 22F
原本要GMP+查驗登記才可製造+國內販賣，現在是用專
05/27 08:53, 22F
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05/27 08:53, 6年前 , 23F
案一起包了這兩個，如果是原本就有GMP的，不用申請
05/27 08:53, 23F
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05/27 08:53, 6年前 , 24F
專案就能申請外銷(所以你會看到有些廠商沒有申請TFD
05/27 08:53, 24F
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05/27 08:53, 6年前 , 25F
A的專案)
05/27 08:53, 25F
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05/27 09:06, 6年前 , 26F
開始跌
05/27 09:06, 26F
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05/27 09:56, 6年前 , 27F
GMP/ISO13485本來就要認證
05/27 09:56, 27F
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05/27 10:01, 6年前 , 28F
GMP是跟產品品項、種類的，有些公司本來沒有所以要
05/27 10:01, 28F
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05/27 10:01, 6年前 , 29F
申請專案，沒有當然連做都不能做
05/27 10:01, 29F
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05/27 10:02, 6年前 , 30F
藥廠GMP才是跟廠的
05/27 10:02, 30F
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05/27 10:02, 6年前 , 31F
已反應
05/27 10:02, 31F
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05/27 10:22, 6年前 , 32F
你那邊明天盤中會跌可以低接
05/27 10:22, 32F
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