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[新聞] 生華科膽管癌新藥Silmitasertib臨床期中

看板Stock (股票)作者 (joe)時間5年前 (2020/10/06 16:53), 編輯推噓9(11推 2噓 39→)
留言52則, 16人參與, 5年前最新討論串1/1
1.原文連結： https://reurl.cc/m9yNVl 2.原文內容： 生華科 (6492-TW) 今 (6) 日宣布，旗下新藥 Silmitasertib 在膽管癌一線治療 1/2 期 人體臨床試驗，數據結果顯示具顯著性，並達期中分析達標，將與美國 FDA 討論後續臨 床試驗，加速取得藥證。 生華科表示，臨床試驗是將 Silmitasertib 與化療藥物 Gemcitabine 及 Cisplatin 合 併使用，治療一線於膽管癌病患，共收案 124 人，採隨機、開放性試驗設計，並在在美 國、韓國及台灣等多個臨床中心同步收案。 生華科指出，該試驗主要觀察指標為疾病無惡化存活期 (PFS)，試驗達到統計上顯著意義 ，即提前結束試驗，換言之，膽管癌一線治療 1/2 期人體臨床試驗可提前結束，數據將 於近期內提交國際研討會或期刊發表。 總經理宋台生博士表示，近幾年膽管癌發生率在亞太地區、中東及非洲等國家急速攀升， 且其他正在執行的膽管癌臨床試驗成效不佳，隨著生華科 Silmitasertib 期中分析結果 出爐，有望延遲患者惡化時間。 3.心得/評論： 之前充滿話題的Silmitasertib 回到老本行膽管癌，正面數據提前結束收案。 膽管癌惡性率高，是有賣點的。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.136.115.165 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1601974398.A.B2B.html
推
10/06 16:57, 5年前 , 1F
感覺還久
10/06 16:57, 1F
推
10/06 16:58, 5年前 , 2F
1/2期而已，有得等
10/06 16:58, 2F
推
10/06 16:58, 5年前 , 3F
教你怎麼看新藥股
10/06 16:58, 3F
→
10/06 16:58, 5年前 , 4F
一期二期？最快還要十年才能上市
10/06 16:58, 4F
推
10/06 16:58, 5年前 , 5F
不管啦 有消息就噴
10/06 16:58, 5F
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10/06 17:13, 5年前 , 6F
癌症。慢慢騙吧
10/06 17:13, 6F
推
10/06 17:26, 5年前 , 7F
兩種藥不夠？那就來三種藥吧！
10/06 17:26, 7F
推
10/06 17:28, 5年前 , 8F
不過說實在提前結束應該是好事
10/06 17:28, 8F
噓
10/06 17:30, 5年前 , 9F
technical achivement
10/06 17:30, 9F
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10/06 18:03, 5年前 , 10F
合併用藥1/2期 第三期有想過跟誰比？
10/06 18:03, 10F
推
10/06 18:04, 5年前 , 11F
明天漲停也難排了
10/06 18:04, 11F
推
10/06 18:08, 5年前 , 12F
生技股王又要換人了嗎
10/06 18:08, 12F
→
10/06 18:10, 5年前 , 13F
ㄧ線用藥就合併 我看不太懂
10/06 18:10, 13F
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10/06 18:14, 5年前 , 14F
應該不用10年，大概6~8年吧(這個I/II從2014開始的，
10/06 18:14, 14F
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10/06 18:14, 5年前 , 15F
做了6年)，三期的分組設計沒意外會跟原本一樣
10/06 18:14, 15F
推
10/06 18:14, 5年前 , 16F
原本的一線就是Gemcitabine 加Cisplatin，他又多用
10/06 18:14, 16F
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10/06 18:14, 5年前 , 17F
了Silmitasertib
10/06 18:14, 17F
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10/06 18:18, 5年前 , 18F
對照組應該就是Gemcitabine 加Cisplatin吧！三種藥
10/06 18:18, 18F
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10/06 18:18, 5年前 , 19F
跟兩種藥比
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10/06 18:35, 5年前 , 20F
病人要承受三種藥真痛苦
10/06 18:35, 20F
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10/06 18:36, 5年前 , 21F
提前結束這件事本身無關好壞，因為時間是自己訂的，
10/06 18:36, 21F
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10/06 18:36, 5年前 , 22F
如果算好事的話那每次都抓久一點就好(X)。而是有好
10/06 18:36, 22F
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10/06 18:36, 5年前 , 23F
結果就是好事
10/06 18:36, 23F
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10/06 18:41, 5年前 , 24F
前幾天忘了在哪篇聊過一些孤兒藥的事，最直接的就是
10/06 18:41, 24F
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10/06 18:41, 5年前 , 25F
病患少，之後要擴大適應症才能取得更大市場。孤兒
10/06 18:41, 25F
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10/06 18:41, 5年前 , 26F
藥有很多"好處"，但這也是為了彌補他的重大缺點(病
10/06 18:41, 26F
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10/06 18:41, 5年前 , 27F
患少、市場小)所以給的優惠，吸引藥廠開發罕見疾病
10/06 18:41, 27F
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10/06 18:41, 5年前 , 28F
的藥物。好的開始囉~(這篇我應該沒酸對吧？XD)
10/06 18:41, 28F
推
10/06 18:44, 5年前 , 29F
難得不是盤中發，今天沒有90度可以看'
10/06 18:44, 29F
→
10/06 18:45, 5年前 , 30F
SR大，這就是我想問你的，一/二期就會因藥效顯著提
10/06 18:45, 30F
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10/06 18:45, 5年前 , 31F
早結束嗎？照字面上我覺得是好事啊！但這些眉角我是
10/06 18:45, 31F
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10/06 18:45, 5年前 , 32F
不懂的。
10/06 18:45, 32F
推
10/06 18:54, 5年前 , 33F
一個藥要十幾年才能用喔...也太久
10/06 18:54, 33F
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10/06 18:56, 5年前 , 34F
提前可能是收案不順，原設計216人，內文寫收124人。
10/06 18:56, 34F
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10/06 18:56, 5年前 , 35F
提前結束很難代表什麼，結果是好的最重要
10/06 18:56, 35F
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10/06 19:01, 5年前 , 36F
有可能直接加速 轉上市嗎?
10/06 19:01, 36F
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10/06 19:01, 5年前 , 37F
我看有跳過三期的案例@@
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10/06 19:03, 5年前 , 38F
這只是參考，實
10/06 19:03, 38F
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10/06 19:03, 5年前 , 39F
際上當然是case by case。通常上檯面讓你看到都是在
10/06 19:03, 39F
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10/06 19:03, 5年前 , 40F
pre-clinical了，這圖的臨床寫6~7年，但是CX-4945
10/06 19:03, 40F
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10/06 19:03, 5年前 , 41F
的膽管癌I/II期就做了6年，所以...。加速審查不假，
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10/06 19:03, 5年前 , 42F
但還是得先把三期做完
10/06 19:03, 42F
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10/06 19:04, 5年前 , 43F
有啊，很少，而且是看疾病(嚴重沒藥醫的那種)，先
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10/06 19:04, 5年前 , 44F
核准，再補三期數據(一樣要做)
10/06 19:04, 44F
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10/06 19:05, 5年前 , 45F
沒做(新的)三期，只以RWE數據擴展適應症的例子也有
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10/06 19:07, 5年前 , 46F
CX-4945以二期核准的可能性微乎其微，因為，他是孤
10/06 19:07, 46F
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10/06 19:07, 5年前 , 47F
兒藥，在臨床設計的時候FDA就會參與協助，如果可以
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10/06 19:07, 5年前 , 48F
的話一開始就會提出了
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10/06 20:05, 5年前 , 49F
其實膽管癌算是實驗時間可以比較短的（死的快），二
10/06 20:05, 49F
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10/06 20:05, 5年前 , 50F
期拖這麼久也不知道是什麼原因
10/06 20:05, 50F
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10/06 21:11, 5年前 , 51F
三期再叫我
10/06 21:11, 51F
噓
10/07 16:53, 5年前 , 52F
月底目標價6930
10/07 16:53, 52F
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