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[其他]合一 公告本公司自主研發之新藥Anti-IL6

看板Stock (股票)作者 (Aries-ID不是生日)時間5年前 (2020/11/06 13:16), 5年前編輯推噓102(126推 24噓 47→)
留言197則, 173人參與, 5年前最新討論串1/1
來源：公開資訊觀測站 1.事實發生日:109/11/5 2.公司名稱:合一生技股份有限公司 主旨 公告本公司自主研發之新藥Anti-IL6全人單株抗體新藥 FB704A向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出嚴重嗜中性球氣喘 二期臨床試驗審查申請 說明： 1.產品內容:Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A 2.產品量產日期:NA 3.對公司財務、業務之影響: (1)研發新藥名稱或代號：FB704A。 (2)用途：治療嚴重嗜中性球氣喘。 (3)預計進行之所有研發階段：二期臨床試驗/三期臨床試驗/新藥查驗登記審核。 (4)目前進行中之研發階段： FB704A已完成美國一期臨床試驗，獲得完整藥動學參數，並初步驗證其安全性與 人體藥理活性，本公司針對嚴重嗜中性球氣喘提出二期臨床試驗申請，以探索本 項新藥之潛在適應症及提升藥物價值。 A.提出申請：向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出嚴重嗜中性球氣喘二 期臨床試驗審查申請。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 D.已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，為保障公司及投資人權益， 不予公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段：二/三期臨床試驗 A.預計完成時間：實際時程將依台灣衛生福利部食品藥物管理署審核進度而定。 B.預計應負擔之義務：無。 (6)市場現況: 全球約1.1億人患有嗜中性球氣喘，而嚴重氣喘占比約5%，預估嚴重病患約5.5百 萬人。患有嚴重嗜中性球氣喘的病人不僅反覆發作，且佔據了大量醫療花費，然 目前已上市藥物皆無法有效控制疾病，也仍無有效生物製劑被核准。該疾病致病 機轉與IL-6相關，因此FB704A有潛力滿足目前未被滿足的醫療需求。參考生物製 劑一年治療平均費用為美金16,425元，預估嚴重嗜中性球氣喘全球治療市場可達 每年美金900億元。 4.其他應敘明事項: (1)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意 事項參考問答集」第二項規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請 進行臨床試驗時，即時發布重大訊息。」 (2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險 ，投資人應審慎判斷謹慎投資。 -- 台股五絕？ 8927 北基 3541 西柏 5604 中連貨 8064 東捷 2108 南帝 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 60.248.1.64 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1604639789.A.3C4.html
推
11/06 13:16, 5年前 , 1F
推文小心 :)
11/06 13:16, 1F
→
11/06 13:17, 5年前 , 2F
有古典嗎
11/06 13:17, 2F
推
11/06 13:17, 5年前 , 3F
鼓點來了
11/06 13:17, 3F
噓
11/06 13:18, 5年前 , 4F
有漏點嗎？
11/06 13:18, 4F
推
11/06 13:18, 5年前 , 5F
推文小心
11/06 13:18, 5F
噓
11/06 13:18, 5年前 , 6F
鼓點在那，有營業員嗎
11/06 13:18, 6F
推
11/06 13:19, 5年前 , 7F
合一的一是...我不敢說
11/06 13:19, 7F
噓
11/06 13:20, 5年前 , 8F
股點在哪裡？版主不刪文不禁回嗎？
11/06 13:20, 8F
公告應該有古典吧?
推
11/06 13:20, 5年前 , 9F
要賠嗎
11/06 13:20, 9F
推
11/06 13:20, 5年前 , 10F
想叫人抬轎嗎？這不是昨天的新聞了
11/06 13:20, 10F
我不是股東啦 我只是分享一下公告
推
11/06 13:20, 5年前 , 11F
合一的藥都是_________(以下接力)
11/06 13:20, 11F
推
11/06 13:20, 5年前 , 12F
11/06 13:20, 12F
→
11/06 13:20, 5年前 , 13F
樓下小心推文
11/06 13:20, 13F
推
11/06 13:21, 5年前 , 14F
推文小心：）
11/06 13:21, 14F
→
11/06 13:21, 5年前 , 15F
11/06 13:21, 15F
推
11/06 13:22, 5年前 , 16F
古板香民應審慎判斷謹慎留言
11/06 13:22, 16F
推
11/06 13:22, 5年前 , 17F
小心被吉
11/06 13:22, 17F
推
11/06 13:23, 5年前 , 18F
笑死那張圖
11/06 13:23, 18F
噓
11/06 13:24, 5年前 , 19F
私人事務
11/06 13:24, 19F
噓
11/06 13:24, 5年前 , 20F
推文小心
11/06 13:24, 20F
→
11/06 13:24, 5年前 , 21F
推文小心 合一會。。。
11/06 13:24, 21F
噓
11/06 13:25, 5年前 , 22F
太危險 低調
11/06 13:25, 22F
→
11/06 13:25, 5年前 , 23F
怕
11/06 13:25, 23F
推
11/06 13:27, 5年前 , 24F
笑死貼圖
11/06 13:27, 24F
推
11/06 13:27, 5年前 , 25F
很棒
11/06 13:27, 25F
→
11/06 13:28, 5年前 , 26F
那圖最好笑的是第二個rosa有過 被吉不行 XD
11/06 13:28, 26F
推
11/06 13:28, 5年前 , 27F
小心！
11/06 13:28, 27F
→
11/06 13:29, 5年前 , 28F
沒股點 請自刪
11/06 13:29, 28F
噓
11/06 13:29, 5年前 , 29F
股點薄弱自刪啦
11/06 13:29, 29F
→
11/06 13:29, 5年前 , 30F
那個圖XDDDDDD 好有才
11/06 13:29, 30F
推
11/06 13:30, 5年前 , 31F
小心推文
11/06 13:30, 31F
推
11/06 13:31, 5年前 , 32F
勇者推 XD
11/06 13:31, 32F
推
11/06 13:31, 5年前 , 33F
小心推文
11/06 13:31, 33F
→
11/06 13:31, 5年前 , 34F
合一好棒 上看5000 請問這樣能分一點和解費嗎
11/06 13:31, 34F
推
11/06 13:32, 5年前 , 35F
圖真的笑死
11/06 13:32, 35F
推
11/06 13:32, 5年前 , 36F
怕
11/06 13:32, 36F
噓
11/06 13:32, 5年前 , 37F
推文小心
11/06 13:32, 37F
還有 120 則推文
還有 5 段內文
推
11/06 16:00, 5年前 , 158F
古典呢？
11/06 16:00, 158F
→
11/06 16:11, 5年前 , 159F
推文小心！打《閱》就好
11/06 16:11, 159F
推
11/06 16:17, 5年前 , 160F
股版通常反指標
11/06 16:17, 160F
推
11/06 16:20, 5年前 , 161F
合一上看萬點，買起來？
11/06 16:20, 161F
推
11/06 16:25, 5年前 , 162F
怕
11/06 16:25, 162F
推
11/06 16:42, 5年前 , 163F
推文小心
11/06 16:42, 163F
→
11/06 16:46, 5年前 , 164F
那張圖有夠好笑
11/06 16:46, 164F
推
11/06 16:51, 5年前 , 165F
tosca怎麼顧左右而言他
11/06 16:51, 165F
→
11/06 17:23, 5年前 , 166F
推文小心
11/06 17:23, 166F
推
11/06 17:26, 5年前 , 167F
推文小心
11/06 17:26, 167F
推
11/06 17:35, 5年前 , 168F
Hello 合一，你也在看大家嗎？
11/06 17:35, 168F
推
11/06 17:48, 5年前 , 169F
抓耙子是誰
11/06 17:48, 169F
推
11/06 17:52, 5年前 , 170F
合一合一得第一!!!!!!!!
11/06 17:52, 170F
推
11/06 17:53, 5年前 , 171F
合一別看我 別吉我QQ
11/06 17:53, 171F
推
11/06 18:00, 5年前 , 172F
小心推
11/06 18:00, 172F
噓
11/06 18:00, 5年前 , 173F
推文小心喔！這家會告人
11/06 18:00, 173F
推
11/06 18:00, 5年前 , 174F
合一南波萬 推文請小心
11/06 18:00, 174F
→
11/06 18:23, 5年前 , 175F
嗨 法務您好
11/06 18:23, 175F
推
11/06 18:40, 5年前 , 176F
合一的一是....嗯 沒事
11/06 18:40, 176F
推
11/06 19:01, 5年前 , 177F
中間是中天吧
11/06 19:01, 177F
推
11/06 19:23, 5年前 , 178F
合一的一是 我一定告 的一嗎?
11/06 19:23, 178F
→
11/06 19:45, 5年前 , 179F
吉一
11/06 19:45, 179F
推
11/06 19:57, 5年前 , 180F
推文小心
11/06 19:57, 180F
推
11/06 20:02, 5年前 , 181F
合一法務 晚上好
11/06 20:02, 181F
推
11/06 20:10, 5年前 , 182F
法務熱身中XDDDDD
11/06 20:10, 182F
推
11/06 20:14, 5年前 , 183F
推文小心!
11/06 20:14, 183F
推
11/06 20:29, 5年前 , 184F
合一為了全台灣人的健康日夜研發新藥真是辛苦了
11/06 20:29, 184F
推
11/06 20:31, 5年前 , 185F
ptt釣魚大賽開始囉
11/06 20:31, 185F
噓
11/06 20:36, 5年前 , 186F
含二法務出來自介啊！偷偷摸摸幹嘛
11/06 20:36, 186F
推
11/06 20:50, 5年前 , 187F
怕豹
11/06 20:50, 187F
噓
11/06 21:26, 5年前 , 188F
推，擦了會長出手記得叫鄉民，兩手打字一手喝飲料
11/06 21:26, 188F
→
11/06 21:26, 5年前 , 189F
很方便。啊看錯是氣喘藥，抱歉了佛心合一
11/06 21:26, 189F
噓
11/06 21:29, 5年前 , 190F
好棒喔!!
11/06 21:29, 190F
噓
11/06 23:03, 5年前 , 191F
不能說壞話 小心被告
11/06 23:03, 191F
推
11/07 00:18, 5年前 , 192F
大家小心
11/07 00:18, 192F
推
11/07 00:23, 5年前 , 193F
請問一下 放空合一會被吉嗎？
11/07 00:23, 193F
推
11/07 10:09, 5年前 , 194F
合一好棒棒 別吉我
11/07 10:09, 194F
推
11/07 11:50, 5年前 , 195F
一億人有那個病
11/07 11:50, 195F
噓
11/07 12:55, 5年前 , 196F
嘔嘔嘔嘔嘔嘔嘔嘔
11/07 12:55, 196F
推
11/07 13:18, 5年前 , 197F
合一公司 你聽好 只會用原廠Actemra絕對沒有人屑你
11/07 13:18, 197F
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