[新聞] 東洋攜手國際藥廠攻困難學名藥 2024年進軍美國

看板Stock (股票)作者 (梅西♡)時間3年前 (2021/03/07 20:29), 編輯推噓4(5120)
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原文標題:東洋攜手國際藥廠攻困難學名藥 2024年進軍美國 (請勿刪減原文標題) 原文連結: https://bit.ly/3ehvMWY (請善用縮網址工具) 發布時間:2021/03/07 19:38 (請以原文網頁/報紙之發布時間為準) 原文內容: (中央社記者蔡芃敏台北7日電)東洋宣布攜手國際藥廠,合作開發Octreotide LAR困難學 名藥,簽約金及里程碑達成金合計500萬美元,東洋指出,預計於2024年進軍美國市場。 東洋今天發布新聞稿表示,已在台灣時間3月5日與國際藥廠簽約,將共同合作開發Octreoti de LAR困難學名藥,預計將於2024年進軍美國市場。根據合約,東洋未公開合作方的公司名 稱。 東洋總經理施俊良表示,Octreotide LAR為微球劑型藥物,是治療功能性神經內分泌腫瘤、 肢端肥大症的第一線用藥,由於微球劑型開發技術難度高,且依據美國FDA規範,學名藥上 市前需執行生物相等性試驗,以證明藥品在有微球包覆下,與原廠具有相同緩釋效果。原廠 專利雖已於2017年1月屆期,至今整整4年歐美市場都還未見學名藥上市,可見其學名藥開發 的困難度。 施俊良指出,東洋因為一方面有國際大廠代工經驗,又握有可降低副作用、控制藥物緩慢釋 放的微球劑型藥物傳輸技術(DDS);因此吸引國際藥廠合作,由東洋六堵廠生產臨床用藥 ,國際藥廠負責執行後續在美的臨床試驗並申請藥證。 東洋與國際藥廠的合作案,簽約金為100萬美元,後續隨藥品研發進度還有數次里程碑金共4 00萬美元。當藥品成功上市,雙方將根據合約約定比例共同分配藥品銷售利潤;據估計,Oc treotide LAR全球市場規模達16.3億美元;其中,美國市場規模約達8億美元。 此外,施俊良表示,東洋已在5日與德國研發藥廠PAION AG公司完成合約簽署,取得鎮靜麻 醉新藥Remimazolam的在台獨家代理經銷權,代理新藥產品可望替為成長動能添柴火。(編 輯:蘇志宗) 心得/評論: ※必需填寫滿20字 東洋要進軍美國啦~ 所以困難學名藥有多困難呀? ----------------------------------發文提醒------------------------------- 1.發文前請先詳閱[新聞]分類發文規範,未依規範發文將受處份。 2.連結過長請善用 https://bit.ly/ 縮網址,連結能不能點擊者板規1-2-2處份。 3.心得/評論請盡量充實,*[m心得過短或濫竽充數將會以1-2-3&一行文規範水桶處份 4.發文請依照格式文章標明段落,不符合格式者依4-1刪文處分。 ------------------ 以上注意事項請勿刪除 違者4-1 刪文處分----------------- -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.12.186.33 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1615120151.A.8AE.html

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已反應
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有請股版SR大開示
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03/07 20:35, 3年前 , 3F
這篇算是這討論串有做功課的
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明天漲停
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生技推1795
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治療火山矽肺病的藥嗎
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03/07 20:50, 3年前 , 7F
台灣價值充值時刻又來了
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03/07 20:52, 3年前 , 8F
2024現在也想來跟人湊熱鬧?
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994162
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香腸好吃
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03/07 22:48, 3年前 , 11F
這個會不會被錶啊?又有沒有攔路的利委?!
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03/07 23:29, 3年前 , 12F
目前治療該適應症的長效針劑有三個原廠藥,Octreoti
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de LAR是唯一專利到期的,尚未學名藥,第一個學名
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藥價錢應該也會不錯(原廠藥的7~8成吧),不會像大多
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的學名藥般殺得血流成河。長效針劑難度比較高,體外
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溶出試驗不好做,可能還會做到動物試驗確認,算是
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技術門檻
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有個尚在三期臨床的新藥,做成預充填的皮下注射劑
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型,可以由病患自行給藥,也挺有潛力的
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03/08 06:30, 3年前 , 20F
國際大廠
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03/08 22:05, 3年前 , 21F
Ipsen (法國製藥公司)的Somatuline Depot(lanreot
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03/08 22:07, 3年前 , 22F
ide),2019已經核准用於acromegaly和GEP-NET,現在他
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03/08 22:08, 3年前 , 23F
的phase III是針對lung NET。所以已上市,不算新藥
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03/09 07:37, 3年前 , 24F
新藥不是指IPSEN的,他是三個原廠藥之一
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03/09 07:38, 3年前 , 25F
Camurus的新藥,做成預充填皮下注射劑
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03/09 16:37, 3年前 , 26F
臺廠不是只有剩ba/be可玩 新藥歐美藥證才是王道
03/09 16:37, 26F
文章代碼(AID): #1WHCSNYk (Stock)
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