PTT職涯區 / Stock (股票)

[新聞] 高端腸病毒71型疫苗解盲成功 拚明年上市

看板Stock (股票)作者 (梅西♡)時間5年前 (2021/04/11 15:29), 編輯推噓146(157推 11噓 89→)
留言257則, 137人參與, 5年前最新討論串1/2 (看更多)
原文標題：高端腸病毒71型疫苗解盲成功 拚明年上市 (請勿刪減原文標題) 原文連結： https://bit.ly/3wJamJ7 (請善用縮網址工具) 發布時間：2021/04/11 15:09 (請以原文網頁/報紙之發布時間為準) 原文內容： （中央社記者江明晏台北11日電）高端疫苗總經理陳燦堅今天宣布，高端疫苗「腸病毒71型 疫苗」多國多中心三期臨床試驗解盲成功，估明年可上市，將可望預防易引發重症的腸病毒 71型，預估疫苗主要市場在東南亞。 高端疫苗今天在櫃買中心召開重大訊息記者會，宣布高端疫苗「腸病毒71型疫苗」多國多中 心三期臨床試驗，免疫數據解盲結果。 發言人李思賢表示，高端腸病毒71型疫苗三期臨床試驗，於台灣及越南完成超過3000人收案 ，在進一步完成受試者施打一年後的血清體採集及實驗室數據分析後，於民國110年4月10日 完成免疫生成性數據解盲，且數據達到台灣法規單位建議標準。 李思賢指出，藥品名稱為EV71 Vaccine（商品名未定案），用途為腸病毒71型之預防，本項 三期臨床試驗執行地區為台灣、越南，受試者人數總計3061人。 他強調，本臨床試驗為多國多中心，採台灣、越南同步收案、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨 床設計，收案對象細分為3個年齡組，包括2個月至6個月、6個月至2歲、2歲至未滿6歲的嬰 幼兒，其中2歲以下嬰幼兒採2+1 針（即2劑基礎劑加1劑追加免疫）施打方式，現已完成所 有受試者施打後1年的追蹤分析，由資料及安全監測委員會解盲。 針對「腸病毒71型疫苗」分析結果，高端疫苗指出，施打2劑疫苗1個月後，疫苗組受試者中 和抗體的稀釋倍數大於等於1:32比率為99.5%，達法規目標值標準的90%。 高端疫苗說明，施打6個月後，疫苗組受試者中和抗體效價大於等於1:32比率為97.9%，達到 法規目標值標準，法規建議目標值大於70%。施打1年後，疫苗組受試者中和抗體效價大於等 於1:32比率為97.9%，法規要求持續追蹤，但無建議目標值。 高端疫苗說明，本次數據解盲的中和抗體效價已符合國內加速核准機制要求；公司將按規劃 完成臨床試驗報告撰寫，並依規定向衛福部食藥署提出新藥查驗登記（NDA）申請。 針對未來新藥打入市場計畫，高端疫苗總經理陳燦堅表示，完成臨床試驗報告後，將依加速 核准機制，向衛福部食藥署申請新藥查驗登記、台灣上市許可，預估明年可上市。 他指出，該疫苗主要針對6歲以下，預估台灣需求大概100萬劑，應該會採取自費與公費並行 的方式，看好未來主要市場在東南亞，且會比中國疫苗更有競爭力，預估可生產300到500萬 劑。 此外，他也提到，武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）高端疫苗也在同一廠裡量產， 盡量滿足市場需求，目前第二劑施打的狀況很順利，且高端疫苗研發的速度已加快，看好在 既有基礎下，未來新疫苗發展可以更快。（編輯：趙蔚蘭） 心得/評論： ※必需填寫滿20字 高端腸病毒疫苗試驗解盲了 不只是新冠疫苗有得期待 只是真的明年就能上市嗎 安特羅疫苗去年申請 現在也還沒拿到藥證耶 ----------------------------------發文提醒------------------------------- 1.發文前請先詳閱[新聞]分類發文規範，未依規範發文將受處份。 2.連結過長請善用 https://bit.ly/ 縮網址，連結能不能點擊者板規1-2-2處份。 3.心得/評論請盡量充實，*[m心得過短或濫竽充數將會以1-2-3&一行文規範水桶處份 4.發文請依照格式文章標明段落，不符合格式者依4-1刪文處分。 ------------------ 以上注意事項請勿刪除 違者4-1 刪文處分----------------- -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.12.186.219 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1618126193.A.518.html
推
04/11 15:30, 5年前 , 1F
上看1000
04/11 15:30, 1F
推
04/11 15:31, 5年前 , 2F
生技嘛！！就是一個本夢比！相信就對了
04/11 15:31, 2F
→
04/11 15:31, 5年前 , 3F
基亞呢
04/11 15:31, 3F
推
04/11 15:35, 5年前 , 4F
沒三期賣不出去啦~~~~~~~啊~
04/11 15:35, 4F
→
04/11 15:36, 5年前 , 5F
這是腸病毒疫苗喔，所以有三期
04/11 15:36, 5F
推
04/11 15:36, 5年前 , 6F
這個是三期啊
04/11 15:36, 6F
噓
04/11 15:37, 5年前 , 7F
不是解盲就是三期嗎？
04/11 15:37, 7F
→
04/11 15:37, 5年前 , 8F
這不知道要幾根漲停了 比合一還強了
04/11 15:37, 8F
推
04/11 15:39, 5年前 , 9F
有人的臉就是欠打 嘻嘻
04/11 15:39, 9F
推
04/11 15:40, 5年前 , 10F
高端的高是飛高高的高
04/11 15:40, 10F
推
04/11 15:41, 5年前 , 11F
高端的高是高價的高 台康的台是抬轎的抬！
04/11 15:41, 11F
推
04/11 15:41, 5年前 , 12F
要飛了...
04/11 15:41, 12F
推
04/11 15:41, 5年前 , 13F
合一根本弱 賣個足爽就在那吹 根本看不到營收有啥
04/11 15:41, 13F
→
04/11 15:41, 5年前 , 14F
表現 唬爛
04/11 15:41, 14F
推
04/11 15:43, 5年前 , 15F
足爽XDDD
04/11 15:43, 15F
推
04/11 15:43, 5年前 , 16F
還好有過 我兒子是其中一個樣本QQ
04/11 15:43, 16F
推
04/11 15:44, 5年前 , 17F
噴噴
04/11 15:44, 17F
推
04/11 15:45, 5年前 , 18F
這真的不知道要噴幾根了 有種合一的既視感
04/11 15:45, 18F
推
04/11 15:45, 5年前 , 19F
製藥股 股價靠消息墊上來
04/11 15:45, 19F
→
04/11 15:46, 5年前 , 20F
明年突變
04/11 15:46, 20F
推
04/11 15:46, 5年前 , 21F
71型重症很可怕，發生神經系統併發症很高...目前無
04/11 15:46, 21F
→
04/11 15:46, 5年前 , 22F
特效藥
04/11 15:46, 22F
推
04/11 15:47, 5年前 , 23F
高端一苗
04/11 15:47, 23F
推
04/11 15:48, 5年前 , 24F
足爽XDDDDDD 好貼切，幹~~
04/11 15:48, 24F
推
04/11 15:49, 5年前 , 25F
有用就推，小孩一中 全家大亂
04/11 15:49, 25F
推
04/11 15:49, 5年前 , 26F
有小朋友的家長都知道腸病毒真的很可怕 這疫苗要是
04/11 15:49, 26F
→
04/11 15:49, 5年前 , 27F
商轉錢途真的不可限量
04/11 15:49, 27F
推
04/11 15:49, 5年前 , 28F
上看1000
04/11 15:49, 28F
推
04/11 15:51, 5年前 , 29F
高端的高是高潮的高
04/11 15:51, 29F
噓
04/11 15:52, 5年前 , 30F
會幾根啊 好奇 腸病毒對岸的疫苗都不見得有效
04/11 15:52, 30F
推
04/11 15:53, 5年前 , 31F
現在還有人腸病毒喔
04/11 15:53, 31F
→
04/11 15:53, 5年前 , 32F
真的成功 這商機是真的蠻誇張的
04/11 15:53, 32F
→
04/11 15:54, 5年前 , 33F
恭喜，明天直破三百了
04/11 15:54, 33F
推
04/11 15:55, 5年前 , 34F
下一個千金股王
04/11 15:55, 34F
推
04/11 15:55, 5年前 , 35F
合一就是等中國藥證 還好幾個月 沒人要拉股價啦..
04/11 15:55, 35F
→
04/11 15:55, 5年前 , 36F
.
04/11 15:55, 36F
推
04/11 15:58, 5年前 , 37F
有腸病毒疫苗的話 我絕對會讓我家三個小孩打
04/11 15:58, 37F
推
04/11 15:59, 5年前 , 38F
腸病毒疫苗 真假啦 商機無限
04/11 15:59, 38F
推
04/11 16:00, 5年前 , 39F
高端的高是比天高的高
04/11 16:00, 39F
還有 178 則推文
推
04/12 00:38, 5年前 , 218F
大人也會得腸病毒 手腳喉會痛
04/12 00:38, 218F
推
04/12 00:46, 5年前 , 219F
不可能公費啦！ 又不是流感
04/12 00:46, 219F
→
04/12 00:46, 5年前 , 220F
看看流感打了疫苗， 重症還遠多餘腸病毒
04/12 00:46, 220F
推
04/12 00:59, 5年前 , 221F
股票本夢比的一堆啦 也不是只有生技 有賺到爽阿
04/12 00:59, 221F
→
04/12 01:01, 5年前 , 222F
給你們酸本夢比 可是我老早就賺到翻倍了阿 賺錢就好
04/12 01:01, 222F
→
04/12 01:01, 5年前 , 223F
啦
04/12 01:01, 223F
推
04/12 01:03, 5年前 , 224F
腸病毒致死率不低 而且酒精殺不死
04/12 01:03, 224F
噓
04/12 01:05, 5年前 , 225F
去看看聯發科的那些子公司 包含興櫃 根本就是亂噴
04/12 01:05, 225F
→
04/12 01:05, 5年前 , 226F
超夢幻本夢比
04/12 01:05, 226F
→
04/12 01:05, 5年前 , 227F
生技算是沒什麼漲到了
04/12 01:05, 227F
→
04/12 01:06, 5年前 , 228F
要殺也先殺那些亂漲的
04/12 01:06, 228F
推
04/12 01:19, 5年前 , 229F
沒有人開盤要追買嗎
04/12 01:19, 229F
推
04/12 01:42, 5年前 , 230F
腸病毒重症致死率最高到33%，五歲前都是危險期
04/12 01:42, 230F
推
04/12 01:51, 5年前 , 231F
一年腸病毒71型 重症就30個上下 不可能搞公費
04/12 01:51, 231F
→
04/12 01:52, 5年前 , 232F
自費市場應該是還滿大的 畢竟只有一個小孩
04/12 01:52, 232F
→
04/12 02:31, 5年前 , 233F
終於有疫苗了，可是我去年就得過了他媽的
04/12 02:31, 233F
→
04/12 04:07, 5年前 , 234F
先看71型流行區域再評估市場消費力吧
04/12 04:07, 234F
推
04/12 08:02, 5年前 , 235F
2020年共20例腸病毒71型輕症、5例腸病毒71型重症.
04/12 08:02, 235F
→
04/12 08:05, 5年前 , 236F
個案數這摸少~難道(25-0)/25=100%有效率!!
04/12 08:05, 236F
推
04/12 08:09, 5年前 , 237F
不過能找到這麼多小朋友來做試驗真不簡單!!!
04/12 08:09, 237F
→
04/12 09:45, 5年前 , 238F
開盤漲停了，酸酸感謝有你
04/12 09:45, 238F
推
04/12 09:48, 5年前 , 239F
這支疫苗真的是大補丸，全世界沒幾家做得出來
04/12 09:48, 239F
→
04/12 10:52, 5年前 , 240F
但是呢只要還需要戴口罩~這疫苗就沒太大效用
04/12 10:52, 240F
→
04/12 10:53, 5年前 , 241F
近一年多~小兒科都快活不下去了
04/12 10:53, 241F
推
04/12 11:42, 5年前 , 242F
206路過
04/12 11:42, 242F
推
04/12 12:03, 5年前 , 243F
受試兒家長路過～
04/12 12:03, 243F
推
04/12 12:41, 5年前 , 244F
大陸有三家生產71型亞基因型~屬自費疫苗 打二劑
04/12 12:41, 244F
→
04/12 12:43, 5年前 , 245F
單劑約200RMB!看台灣是否納入幼公費注射吧!!我猜會!
04/12 12:43, 245F
→
04/12 12:45, 5年前 , 246F
政府不幫忙~廠商會苦哈哈!!
04/12 12:45, 246F
推
04/12 12:46, 5年前 , 247F
沒有天天過年的啦 疫情一過誰會戴口罩
04/12 12:46, 247F
推
04/12 13:55, 5年前 , 248F
日本如果說進來旅遊要疫苗護照 你看還不打爆
04/12 13:55, 248F
噓
04/12 16:34, 5年前 , 249F
真的開賣就跌到慘歪歪。不要不信邪
04/12 16:34, 249F
推
04/12 22:20, 5年前 , 250F
現在漲就好
04/12 22:20, 250F
推
04/13 09:48, 5年前 , 251F
科興新冠疫苗預計年出貨10億劑~中政府採購單價45RMB
04/13 09:48, 251F
→
04/13 09:49, 5年前 , 252F
外銷價10-14美元!
04/13 09:49, 252F
→
04/13 09:55, 5年前 , 253F
10億劑獲利200-250億人幣(概估)~單劑賺100-150台幣!
04/13 09:55, 253F
推
04/13 10:26, 5年前 , 254F
高端應該靠國家隊收購疫苗500萬劑*90%單價=獲利!
04/13 10:26, 254F
→
04/13 10:34, 5年前 , 255F
EV71~2020台灣新生17萬*打2劑=34萬劑*90%單價=$$$
04/13 10:34, 255F
→
04/13 10:36, 5年前 , 256F
若公費~第一年出貨打6月-6歲 可以乘上5倍量獲利!
04/13 10:36, 256F
→
04/13 10:38, 5年前 , 257F
首年爆量~之後回歸正常!再看外銷成績了!!!
04/13 10:38, 257F
‣ 更多 CavendishJr 的文章
文章代碼(AID): #1WSgLnKO (Stock)
Stock 近期熱門文章
更多 近期熱門文章 >>
PTT職涯區 即時熱門文章
更多 即時熱門文章 >>
‣ 更多 CavendishJr 的文章
文章代碼(AID): #1WSgLnKO (Stock)