[新聞] 高端新冠疫苗二期臨床試驗 完成期中安全數據審查會議
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原文標題:高端新冠疫苗二期臨床試驗 完成期中安全數據審查會議
(請勿刪減原文標題)
原文連結:
https://bit.ly/2Sv85BG
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發布時間:2021-05-09 21:33
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)
原文內容:
高端疫苗(6547)今(9)日公告,公司於5月8日召開新冠肺炎疫苗MVC-COV1901二期臨床試
驗期中獨立數據監測委員會(IDMC, Independent Data Monitoring Committee) 會議,依
據食藥署法規規定,針對臨床試驗受試者進行安全性評估。
截至目前為止,試驗中未發生與疫苗相關之嚴重不良事件(SAR, Serious Adverse Reactio
n),也無發生特殊不良反應(AESI, Adverse Events of Special Interest)、與疫苗相
關增強疾病(VAED Vaccine-associated Enhanced Disease)等。
在期中獨立數據監測委員會會議中,各委員認為目前疫苗的安全性無重大疑慮,因此也依據
食藥署法規規定同意啟動青少年(12~18歲)臨床試驗。待試驗完成後再向衛福部提出申請
,將疫苗適用對象範圍擴展到12歲以上青少年及成人。
心得/評論: ※必需填寫滿20字
高端是把外國藥廠
一年來的進度壓縮在幾個月內做嗎
也要做青少年的試驗了
期待這個月底二期報告就出來
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.10.218.31 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1620608900.A.F9B.html
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