Re: [標的] 高端 多
看板Stock (股票)作者zzahoward (Cheshire Cat)時間5年前 (2021/05/30 08:16)推噓21(26推 5噓 32→)留言63則, 40人參與討論串2/3 (看更多)
有一種可能啦
可以看看這篇,專家SRadiant有提到這個
https://tinyurl.com/4u2kdx9j
現在有個問題是,新疫苗要做三期的話,大概只能做H2H RCT
而且目前效力相對較低的應該是JJ還是AZ吧,台灣目前除了佛光山沒傳出JJ訊息
要H2H大概就是AZ了,可是以亞洲來說,AZ打下來大概是86%
所以要做不劣性(Non-Inferiority Trials)
我大概說一下,但我再次強調我本身不是科班,所以我可能語言不夠精準請見諒
假如有專家願意補充請不吝發言,謝謝
那不劣性其實就是要證明"新產品比舊產品差"為虛無假設
跟現在檯面上打食鹽水雙盲的Superiority Trials剛好相反
(優越性是要證明"新舊效用相等"or"新的效用比舊的相等或低"為虛無假設)
那因為這種特性的關係,所以這種H2H RCT要收案的量會比Superiority Trials更大
意思就是成本更高、實驗設計更複雜、臨界值更低、受試者遵從度要更高
也就是說翻車機率也可能比較大XDDDD
那WHO/EMA現在為了要加速普及疫苗到開發中國家甚至未開發國家
所以他們有在考慮是否接受使用中和抗體效價來做效力判斷
然後就有了開頭我貼的那篇Nature的文章
這邊也有一些內容https://tinyurl.com/ewwhm252
那EMA確實也有在研擬可行性的VE和中和抗體的關聯性模型
但目前也還沒有一個標準出來,那至於難度多高? 我想可以請教高手XDDDD
畢竟長久以來一直有人想嘗試做這件事情,然而似乎不是那麼容易
假如只針對SARS-Cov-2去做可能有機會......吧?
所以現在EMA和WHO要是真的做出來一個標準,將會是高端解套的方式
因為這個標準是被WHO所認可的,所以高端戰略性的擴大二期將會派上用場
在此同時,這是一個跟時間賽跑的問題
目前檯面上正在三期收尾的疫苗廠們似乎產能有逐漸上拉的趨勢
已開發國家覆蓋率逐漸上升的同時,這些證實有效力的疫苗似乎可以開始分送出去
至少北美的疫苗似乎已經溢出,甚至喊出Forth of July之前要100%
而之前"超訂"的國家們也開始發現倉庫有點滿
基本上已開發國家能打到6~7成覆蓋率就可以讓醫療體系好應對很多
EMA/WHO到底這葛新標準到底會不會難產我也不知道
不過這是潛在高端的大解套方式
雖然醫界學界甚至業界這一次對這個流程的看法都很保留XD
但WHO標準出來了,只要能符合至少講話就大聲許多了
※ 引述《onewalker (但願人長久)》之銘言:
: 1. 標的:6547.TW 高端
: 2. 分類:多
: 3. 分析/正文:
: 1.諸多國外已訂購疫苗應不致於很快到貨。
: 2.二期緊急授權上市已是既定政策,已經有貨在倉庫。
: 3.目前最大變數為日本1.2億劑的AZ疫苗現貨,這是可能可以很快到貨的。
: 但推測採購量應該不會大,避免對國產產生排擠效應,甚至使緊急授權有正當性問題。
: 陳文茜臉書說日本"將提供台灣AZ疫苗一百萬劑"(應該有依據,可供參考!)
: 100萬劑的數量,估計不會對國產疫苗產生排擠。
: https://imgur.com/mhERZLa

: 4. 進退場機制:
: 在有新的重大消息變化前可以進場。
: 這支現在重消息面,操作難度高,請自行斟酌!
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.229.164.112 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1622333788.A.739.html
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不對 醫界學界甚至業界質疑聲浪也非常大XDDD
很多醫生非常不爽喔
那其實標準沒出來=沒標準,假如目標七八月開打合理嗎?
還是WHO台灣有很重要的發言地位呢?
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也還好,在討論高端解套可能性阿,這件事情我看板上沒人提過
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對,所以我才說只針對一種病毒可能有機會....吧
不過這是一個潛在高端解決方案啦,也是很多人有信心的方案XDDDDD
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現在用食鹽水IRB倫理檢查似乎會有問題...
所以應該要拿科興來?XDDDDDD
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就是他們現在有在找關聯性 可是我覺得還有點距離
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他們產量原本就不高,後續假如流感化會變標案
真的要外銷除非找代工不然這一波確實利潤會最好
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有可能喔,你看我文章內容 是有那個機會的
※ 編輯: zzahoward (36.229.164.112 臺灣), 05/30/2021 10:24:12
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