[新聞] 國光生技爆百鼠汙染實驗室臭翻整棟樓

看板Stock (股票)作者qaz3089時間7小時前 (2025/04/23 12:49)推噓16(16推 0噓 18→)

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原文標題：國光生技爆百鼠汙染實驗室臭翻整棟樓公司回應了原文連結： https://reurl.cc/eMGxyL 發布時間： 09:17 2025/04/23 記者署名：中時新聞網方翊倩、中時、王家瑜原文內容：國光生技是國內最具規模的疫苗廠商，沒想到台中潭子廠區竟爆發嚴重汙染事件，員工爆料，有位女同事訂購一批試驗用白老鼠，廠商送達當天剛好放颱風假，她沒依照規定將老鼠送到動物房，而是直接放在實驗室桌上，2天後老鼠屎尿滲出，汙染桌面及空間，惡臭瀰漫到樓梯間。對此國光生技回應，當時因應突發狀況採取臨時應變措施，在作業程序上仍可進一步改善，強調該事件對研發數據和疫苗安全沒有影響。去年10月基隆市衛生局發現1劑變色的國光流感疫苗，同批號共9.4萬劑全數回收封存，國光生技解釋是瑕疵「膠塞」導致藥劑變色。根據《鏡週刊》報導，內部吹哨者指出，在事發前2個多，台中潭子廠區曾爆發嚴重汙染事件，去年7月底辦公室瀰漫惡臭，卻找不到來源，有同事到2樓研發部的實驗室拿器材，開門後濃濃的屎尿味撲鼻而來，才發現桌上放了12籠、共120隻白老鼠，牠們在半開放的塑膠籠中躁動繞圈，場景相當震撼；實驗室角落還堆了4個裝白老鼠的紙箱，箱子被鼠尿浸濕發臭。員工表示，公司調查張姓女員工訂了一批用來試驗流感疫苗的白老鼠，廠商送達當天剛好放颱風假，她沒依規定將白老鼠放進動物房，而是直接將紙箱堆在實驗桌上，2天後回到實驗室已臭氣沖天。國光生技副總經理潘飛今天受訪說明，藥物早期研發需要用老鼠做實驗動物，當天發生的情況有部分屬於不可控；按照公司正常的運作程序，實驗動物送到研發部門之後，會馬上移入位於南投的專用動物房，而非在台中潭子廠區，但當天剛好遇到颱風，連續2天停班停課，動物沒有辦法馬上移到專用動物房，暫置在研發實驗室，等到颱風警報解除，立即運送到專用動物房。潘飛指出，另一事件同樣發生在研發單位，因廠商未按照規定時間，在清晨6點半就將實驗動物送來，將動物籠放在研發大樓門口就離開，等到同仁7點上班的時候發現有動物，就立即做處理，並且對廠商提出嚴正要求，確保以後不會發生這樣的情況。潘飛強調，兩起事件都是發生在研發實驗室，跟產品疫苗生產沒有關係，請大家不要因此對疫苗產生擔心或疑慮；生產和研發場所分屬不同棟，並且各自有非常嚴格的GMP規範，對於物流人流都有很嚴格的規範，不會有因為研發實驗室的情況造成生產污染的問題。食藥署回應，針對媒體報導內容，今日上午已派員赴國光生技公司進行查核，初步掌握實驗室為研發部門（RD）使用，未涉與上市產品有關的生產及品管作業。食藥署將於現場調閱實驗室作業程序、環境清消紀錄、事件調查紀錄等並訪談相關人員，以釐清是否違反GM P及《藥事法》第57條相關規定，若確認違規，可依同法第92條處3萬元至200萬元罰鍰。去年國光流感疫苗曾發生變色事件，如今又被爆出實驗白鼠汙染疑慮，潘飛解釋，當時公司和主管機關都有嚴格調查，並判定為單一事件，且已做妥善處理，和研發實驗室處理實驗動物的情況沒有關係，兩者也不可能發生關係，因為生產和研的區隔非常嚴格，研發的東西不可能進入生產場地。潘飛指出，產品生產完之後會再三受到檢驗，包括公司品管部門和食藥署的檢驗，確保品質沒有問題才會出廠。食藥署也強調，所有國光公司生產的流感疫苗，皆經食藥署逐批進行11項檢驗，合格後才放行封緘供民眾接種，確保品質安全無虞，請國人安心心得/評論：國光生技這實驗管理疏失蠻嚴重的，雖然內文未影響疫苗品質，但感覺內部流程需加強一下。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.46.202.48 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1745383756.A.B3B.html

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Despairile

04/23 12:49, 7小時前 , 1^F

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onolll

04/23 12:49, 7小時前 , 2^F

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