[新聞] 華安核心新藥今年拚全球授權 子公司源華智醫規劃明年登興櫃
原文標題: 華安核心新藥今年拚全球授權 子公司源華智醫規劃明年登興櫃
原文連結: https://news.cnyes.com/news/id/6496154
發布時間: 2026-06-11 18:21
記者署名: 鉅亨網記者 劉玟妤
原文內容:
華安 (6657-TW) 今 (11) 日召開法說會,董事長陳翰民表示,旗下新藥資產已陸續進入
中後期臨床的價值收割期,今年將以全球授權為營運目標。此外,旗下子公司源華智醫持
續推進 AI 藥物開發,目前已有 IPO 計畫,預計明年登錄興櫃。
核心新藥進度方面,治療糖尿病足潰瘍新藥 F307DFU 為現階段推進重點。目前該藥在美
國及台灣的臨床三期試驗收案人數已過半,正著手準備向美國 FDA 提交期中分析資料,
預計今年底前可進行期中分析。陳翰民指出,由於該適應症存在龐大未被滿足的醫療需求
,已有數家國際藥廠密切接觸。
其他產品線也穩步推進,治療巴金森氏症口服新藥 F705PD 已完成臨床一期試驗,數據顯
示具安全性與耐受性,目前也有多家國際大廠接觸洽談,近期將向美國 FDA 遞交臨床二
期試驗申請 (IND),加速國際藥廠授權進度。
遺傳性表皮分解性水皰症 (俗稱泡泡龍) 乳膏新藥 F703B,正在美國與台灣展開臨床二期
試驗,預計招募 24 位病患即可完成收案,該藥也已取得美國 FDA、歐盟 EMA 孤兒藥資
格認定 (ODD),以及美國 FDA 罕見兒科疾病認定 (RPD),未來可依循相關法規爭取及早
上市,目前同步洽談授權中。
此外,異常性落髮外用液劑新藥 F701 已完成美國與台灣臨床二期試驗,也正與國際藥廠
及藥妝廠商洽談技術授權與商業化合作,未來可望帶來相關里程碑金與權利金收益。
針對旗下 100% 持股子公司源華智醫,積極推進 AI 新藥開發,目前已擬定 IPO 規劃,
最快今年下半年進行釋股融資,並在明年登錄興櫃。
陳翰民指出,未來由源華智醫負責前期的 AI 大數據藥物篩選 (Dry Lab) 與開發,再由
華安接續進行後端的生化與臨床試驗驗證 (Wet Lab),可望大幅縮短新藥開發週期,並降
低研發成本。整體而言,樂觀看待未來 2 年營運發展。
心得/評論:
太多藥可以炒了吧,哪時候藥開發含笑半步顛還是我愛一條柴
又是炒藥又是子公司掛牌炒股,小小書僮花樣真多
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台積電福音 第一章 By資深PTT鄉民
1. 你早晚要買TSM的,為什麼不要現在買?
2. TSM是你們的方舟,信者必得救。
3. Morris張 看見這許多迷惘的人,便走下山來,告訴他們,你們當輪班,信仰TSM。
4. TSM,願你的腦機介面晶片降臨,願你的晶片在這世上,如同呼吸般自然。
5. 神愛世人,甚至將他的TSM賜給眾人,叫一切信他的,不致崩跌,反得飆漲。
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