[新聞] 高端疫苗宣布 獲巴拉圭核准新冠疫苗三期臨床試驗
原文標題:高端疫苗宣布 獲巴拉圭核准新冠疫苗三期臨床試驗
(請勿刪減原文標題)
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發布時間:2021/07/20
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)
原文內容:高端疫苗(6547)今(20)日公告,已獲准於巴拉圭執行新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗,
目標是今年第3季完成約1,000名受試者的收案,第4季取得期中分析數據。這項臨床試驗
於取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後,將加速布局中南美洲市場。
高端疫苗表示,公司於7月6日向巴拉圭醫藥法規主管機關,國家衛生監督局(DINAVISA
),提出第三期臨床試驗申請,經DINAVISA審查評估後,於台灣時間7月20日取得第三期
臨床試驗核准,可開始收案進行第三期人體臨床試驗。
高端疫苗指出,這項三期臨床試驗為高端疫苗與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作,試驗
採免疫橋接設計與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)新冠肺炎疫苗進行比對性試驗。三期
人體臨床試驗預計於今年第3季完成所有受試者約1,000)收案,並於今年第4季取得期中分
析數據。
高端疫苗公告,今年下半年將與巴拉圭DINAVISA討論查驗登記;公司將支付臨床試驗及查
驗登記等相關費用。
心得/評論:巴拉圭核准高端疫苗三期人體試驗,明天再一支漲停慶祝。
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