[閒聊] 大陸醫療機構執業許可證取得辦法

看板toberich (創業)作者omgfish (小煒)時間15年前 (2010/09/30 00:20)推噓2(2推 0噓 7→)

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整理了好幾天資料，終於把整個架構跟流程圖畫出來，光申請這張證照我PPT一共整理了84頁，內容繁多無法貼出。僅附上內容大綱，也期望大家能給予驅策跟指導。 [步驟一] 一、向省管权限内的医疗机构设置审批 1.法源:国务院《医疗机构管理条例》卫生部《医疗机构管理条例实施细则》 2.申請機構：廣州市衛生局依據国务院令第149号《医疗机构管理条例》第九條及第十一條，應當向廣州市衛生局提出申請。補充：廣州市衛生局網址連結 2.1法律法规依据: 2.1.1 《医疗机构管理条例》第九条:单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。 2.1.2 《医疗机构管理条例》第十一條：单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请： (一)不设床位或者床位不满 100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请； (二)100床以上..（擬申請的醫美診所為100床以下，內文省略） 3.审批数量及方式:限定审批数量，手工操作方式 4.审批条件符合《医疗机构设置规划》 5.申报材料（一式三份） 5.1 拟设医疗机构所在地的区、县级市卫生局初审同意设置的意见； 5.2 设置医疗机构申请书； PPT連結 5.3 设置医疗机构可行性研究报告； PPT連結 5.4 资信证明； PPT連結 5.5 选址报告和建筑设计平面图 PPT連結（含医疗业务用房产权证明或使用证明） PPT連結 5.6 合作开办的须提交合作协议。 6.申请表格《设置医疗机构申请书》 PPT連結 7.审批决定机关:广州市卫生局 8.审批程序:受理→审核 →审核→批准 →出具书面结果，申请资料存档 9.审批时限：区、县级市卫生局自受理设置申请之日起20日内审查完毕，报市卫生局，市卫生局自正式受理之日起30日内作出批准或不批准的的书面答复 10.颁发（出具）证照（文件）及有效期限：《设置医疗机构批准书》有效期限：诊所：6个月 11.审批收费及依据：不收费 12.审批年审或年检不须年审和年检 13.受理地址广州市珠江新城华利路61号广州市政务服务中心6楼市卫生局受理窗口 14.联系电话38920920 [步驟二] 1.医疗机构执业登记 1.1法源：依据国务院《医疗机构管理条例》卫生部《医疗机构管理条例实施细则》 1.2审批数量及方式： 1.2.1 數量：限定审批数量 1.2.2 方式：手工操作方式 1.3审批条件： 1.3.1有设置医疗机构的批准书 1.3.2符合医疗机构的基本标准 1.3.3有适合的名称、组织机构和场所 1.3.4有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员 1.3.5有相应的规章制度 1.3.6能够独立承担民事责任 1.4申报材料（一式两份） 1.4.1 《医疗机构申请执业登记注册书》 1.4.2 《设置医疗机构批准书》 1.4.3 医疗机构用房产权证明或者使用证明（设置申请时已提供的可不再提供） 1.4.4 医疗机构建筑设计平面图（设置申请时已提供的可不再提供） 1.4.5 验资证明、资产评估报告（设置申请时已提供的可不再提供） 1.4.6 医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；（《法定代表任职证明》及《医疗机构法定代表人签字表》） 1.4.7 医疗机构各项规章制度、人员岗位责任制和医疗护理操作规程 1.4.8 医疗污物、污水排放许可证明；（《排放污染物申报登记注册证》） 1.4.9 《医疗废物集中处理协议书》 1.4.10 医疗机构用房的消防验收合格情况 1.4.11 《辐射安全许可证》和《放射诊疗许可证》 1.5 申请表格: 1.5.1《医疗机构申请执业登记注册书》 1.5.2《医疗机构法定代表人任职证明》 1.5.3《医疗机构法定代表人签字表》 1.6审批申请受理机关:广州市卫生局 1.7审批决定机关：广州市卫生局 1.8审批程序：受理→初审→审核→批准→发证及申请资料存档 1.9审批时限：自受理之日起45日内，根据医疗机构管理的有关规定和医疗机构基本标准进行审核。 1.9.1审核合格后，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》 1.9.2审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。 1.10颁发（出具）证照（文件）及有效期限：《医疗机构执业许可证》 1.11有效期限：无设置床位及床位数在100床以下（含100床）的 1.12审批收费及依据：不收费 1.13审批年审或年检：1年或3年 1.14受理地址：广州市珠江新城华利路61号广州市政务服务中心6楼市卫生局受理窗口補充1：我這兩天主要是把上面每一個細項都當一個個問題去把資料找出來例如. 5.3.1报告包括以下内容：《医疗机构管理条例实施细则》第十五条规定提交的设置可行性研究。 5.3.1.1 申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码； 5.3.1.2 所在地区的人口、经济和社会发展等概况； 5.3.1.3 所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率； 5.3.1.4 所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析； 5.3.1.5 拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径； 5.3.1.6 拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制； 5.3.1.7 拟设医疗机构的组织结构、人员配备； 5.3.1.8 拟设医疗机构的仪器、设备配备； 5.3.1.9 拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响； 5.3.1.10拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案 5.3.1.11拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况 5.3.1.12资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本） 5.3.1.13拟设医疗机构的投资预算 5.3.1.14拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析補充資料：《医疗机构管理条例实施细则》網址連結補充2:有些問題還尚待解決，例如下面這個問題我會打電話問一些供應商即可。 1.4.11 《辐射安全许可证》和《放射诊疗许可证》 1.4.11.1 辐射安全许可证網址連結辐射安全许可证初审一、审批事项名称：辐射安全许可证初审二、受理范围和条件：安全许可证初审 1、项目在广州市（10个行政区和从化市、增城市）内 2、核技术应用项目为：制备PET放射性药物（A类）销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源（A类）生产、销售Ⅱ类射线装置（B类）医疗使用Ⅰ类放射源（C类）使用Ⅱ类、Ⅲ类放射源，（C类）使用Ⅱ类射线装置（C类）非密封放射性物质工作场所（C类）待解決問題，醫療美容設備是否屬於C類還是被歸類在不需檢附資料的D類？總之先這樣啦～～暫時告一段落 -- -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 116.199.95.17 ※ 編輯: omgfish 來自: 116.199.95.17 (09/30 00:21)