[新聞] 衛福部追查審核爭議　限台大今下班前回覆

看板AfterPhD (博士後)作者zkow (逍遙山水憶秋年)時間5年前 (2020/08/27 03:26)推噓11(11推 0噓 88→)

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衛福部追查審核爭議　限台大今下班前回覆彰化萬人血清抗體檢測計劃疑似流程、同意書未通過研究倫理審查委員會（IRB）審核，衛福部醫事司司長石崇良昨說，本周一已發函台大公衛學院，要求3天內回覆研究計劃書、IRB同意文件、受試者同意書，今下班前應要收到。科技部表示，將再確認該計劃有無送審、是否通過。若違人體研究法　嚴重須終止計劃石崇良解釋，《人體試驗管理辦法》規定，未完成人體試驗研究前不可公布結果；但《人體研究法》規定的人體研究案則無限制，血清抗體研究未涉及新藥、新醫療器材和技術開發，屬人體研究案，因尚未收到台大文件，很難說有無違法。若經查有違反《人體研究法》之處，如未依核准的計劃內容執行，或告知受試者同意過程有瑕疵，將依對受試者的侵害程度、違反情節嚴重度，處以罰鍰或中止（暫停）研究計劃，須改正才能繼續執行，嚴重甚至須終止研究。科技部指出，《人體研究法》規定計劃主持人應循其主管機關規定申請IRB，向科技部申請的計劃若涉人體試驗須檢附IRB文件，將再確認該計劃有無送審及是否通過。台大公衛學院院長鄭守夏回應，將彙整資料後送交衛福部。記者沈能元、許敏溶 https://tw.appledaily.com/headline/20200827/G7YVT234PBB6TM6HSZ2XLXMLBY/ 彰化血清檢驗「掀牌」　詹長權先破解IRB疑慮：在台大校總區審查通過記者洪巧藍／台北報導彰化萬人血清調查報告將於今（27）日召開說明會，然而相關倫理審查卻遭受遲疑，衛福部正進行調查。台大公衛學院教授詹長權率先說明整起事件前因後果，抗體檢測在彰化進行，至於台大公衛學術單位則協助做流病統計分析，沒有抽到一滴血，此類IRB就是在台大校總區，審查通過，可以開始作分析。彰化萬人血清調查原訂8月25日進行期中報告，不過由於尚未經過同儕審查遭暫停喊卡，也引發諸多爭議，相關研究是否通過倫理審查（IRB）遭到質疑並檢舉，衛福部已展開調查。研究單位今（27）日進行研究說明會報告，包含台大公衛教授詹長權、彰化縣衛生局長葉彥伯、指揮中心發言人莊人祥三方皆出席。針對倫理審查調查的部份，衛福部醫事司司長石崇良表示，已經於週一發文要求研究單位把計畫書、IRB同意文件、受試者同意書等資料送至衛福部，今日為最後期限。如果真的違反規定，可能處分包含處以罰鍰、中止研究需暫停補件、或者終止研究。至於倫理審查尚有疑慮是否可以公開說明，石崇良則解釋，依據《人體研究法》規範，涉及新藥、新醫療技術 https://www.ettoday.net/news/20200827/1794400.htm -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.192.113.200 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/AfterPhD/M.1598469997.A.F29.html

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eric0929

08/27 06:45, 5年前 , 1^F

08/27 06:45, 1^F

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r7544007

08/27 09:28, 5年前 , 2^F

08/27 09:28, 2^F

今天詹長權說有通過台大校總區審查通過，補上新聞 ※ 編輯: zkow (123.192.113.200 臺灣), 08/27/2020 10:30:09

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