Re: 有人說台灣生技的未來不是製藥

看板Bioindustry (生物科技)作者echo (KEEP WALKING)時間20年前 (2005/12/23 17:42)推噓0(0推 0噓 0→)

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※ 引述《chairman (無止境的奮戰)》之銘言： : ※ 引述《goat1 (山羊一)》之銘言： : : 指導原則。當政府的產業論一出時，引起了許多爭議，包括前藥政處處長王惠珀也曾投稿 : : 報社抨擊，以「全民皆成白老鼠？」為題，激起一些討論。但我認為若能在良好的道德 : 個人覺得王處長完全沒有臨床試驗的基本sense : 參加經過重重審核把關才獲得批准的臨床試驗是白老鼠？ : 那為何不先去抓那些地下電台跟第四台違法亂賣的藥？ : 不先去抓違法宣稱療效的健康食品？ : 不先去宣導亂吃中藥的可怕後果？相信您對藥政的過去與現在並不十分了解。地下電台和第四台賣違法的藥，多半是當地電台所為；而電信業務也不歸藥政處所轄，但是他們依然在抓。如果有注意的話，現在在一般時段的電視節目當中很少有違法藥品的廣告了；而很多標榜藥效的"食品"也泰半被查禁，但畢竟這種東西春風吹又生，查不勝查，我只能說他們努力在做。另外舉個大家可能容易忽略的例子: 勞工朋友的好幫手，威士比和保利達B，這兩樣東西成分為何? 都是藥酒。注意歐，裡面有酒精成分喔~ 而服用的人有哪些? 你想的到的出賣勞力的都有，其中包含每天在高速公路上奔波的大卡車司機；這算不算酒駕? 他當時就在署裡面提過這個現象，後來就有人提出相關的改進措施。另外那個白老鼠說法，就是在講藥品審核不嚴謹。小弟前篇文章中講到的三審制，這是好一陣子辛苦建立的東西，在現任處長任內因為要加速臨床試驗，加速藥品上市，所以都要改成單一委員會審查。委員會成員為何? 委員會背後由誰出資? 委員會屬性為何? 現在的審查委員會為了要加速藥品上市，能夠不為上意所動堅守崗位麼? 這才是為什麼會提出"白老鼠" 的說法。您覺得一個曾在 Park-Davis (現併入 Pfizer) 待過好陣子的人會不懂得臨床試驗? : : 基礎上實行臨床試驗，對台灣甚至整個華人世界都有益處，現今之處方藥試驗，大多以 : : 白人為主，很少有亞洲人的實驗數據，在用量上，不同人種還是有所差別。若台灣也能 : : 參與其中，對我們的用藥安全則多一層保障，當然也要感念為大眾福祉貢獻的試驗者。 : : 現在的藥政處廖繼洲處長似乎有不錯的臨床試驗經歷，同時也是JIRB(人體臨床試驗委員 : : 會)的委員，前一陣子聲明要將台灣臨床試驗審察程序縮至30天，表示他應該也認識到 : : 這片新天地，希望他能有所作為！ : 廖處長在臨床試驗方面應該是會比前任好多了 : 然而台灣整體臨床試驗環境近年來沒有太多改善也是事實.... : 就算CDE審查一個案子只要30天 : 那也不代表從廠商送件到廠商收到核准函只要30天 : 更別提其他繁雜的行政程序以及各醫院無意義的行政流程.... : 光是在亞洲台灣就已經無法與日韓相比了 : 大陸也在日漸迎頭趕上 : 在美國做臨床試驗從送件審查意見到繳期中期末報告幾乎全都是醫師在做 : 在台灣呢？很多的醫師光是請他簽名就不耐煩了 : 如果我是跨國藥廠的高階主管說實在台灣還稱不上是一個非做不可的環境嚴謹有嚴謹的必要性。我只能這麼說。台灣臨床試驗環境的現實，這可是長久以來累積的基礎。誰不想賺錢? 想如果某一跨國藥廠隨便塞個紅包就讓臨床試驗就這麼幹了，就過了，那真正上市之後，消費者的保護在哪裡? 大家國中國小都上過的開會程序，有所謂程序正義；藥品的審核，臨床試驗的審核，的設計，這當中牽涉到的可都是上市之後數以百萬，千萬計芸芸眾生的性命，這個程序正義能不嚴謹麼? 這中間的行政流程絕對不是冗官冗員在敷衍了事，而是確有其必要性。不然為什麼FDA 要那麼嚴格? 即便 FDA 這麼嚴格，先進各國仍以 FDA 為依歸， why? 這些程序是省不得的。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 163.25.108.111