PTT職涯區 / Stock (股票)

[新聞] 合一法說釋出佳音 糖尿病傷口兩岸藥證將獲准

看板Stock (股票)作者 (我是起點 還是終點?)時間5年前 (2020/11/08 01:34), 編輯推噓53(70推 17噓 48→)
留言135則, 101人參與, 最新討論串1/1
1.原文連結： https://money.udn.com/money/story/5710/4997342 2.原文內容： 合一法說釋出佳音 糖尿病傷口兩岸藥證將獲准 合一（4743）糖尿病傷口兩岸藥證將獲准。合一7日召開線上法說會，由中天（4128）生 技集團總裁、合一營運中心主任路孔明主持。路孔明表示，糖尿病足傷口新藥ON101目前 已有四家國際藥廠以及十家以上藥企（多為大陸大型的企業）正在洽談代理或合作，針對 全球不同區域市場分區授權，誰最能掌握市場，且能認同ON101的價值，合一就選擇與那 家公司合作。 路孔明表示，合一的願景是由一家生技（Bio）公司進入製藥（Pharma）公司的地位，希 望能儘快透過授權完成這一市場目標。 法說會上，路孔明期許，ON101台灣市場年底前通過審查，若獲准即啟動全球藥品定價； 大陸規劃本（11）月份提交NDA（新藥核准許可申請），依法將是大陸「天然藥物1類新藥 」且為全球首例。 業界指出，ON101是天然藥物，大陸法規中雖有此類藥物規範，但從未有類案申請上市， 若果成功取證將是華人之光，依大陸法規將可望享有醫保給付，可望寡占市場。 合一的糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101授權部分，已有四家國際大藥廠洽談授權銷售，十家 以上藥企洽談代理或合作。若大陸市場獲准上市，將由中天主導銷售，中天生技也將受惠 。合一目前仍為新藥領域股王 ，上周五（6）日收盤價為296元，上漲4元。 合一GDR募資已完成，ON101美國臨床將隨之啟動，並採新藥、醫材雙軌並行。路孔明指出 ，美國新藥臨床，預計明年首季將啟動三期試驗。業界看好美國糖尿病傷口病足市場大於 大陸，後續授權金額也可望寫新猷。合一已準備好相關數據，美國明年首季前提出醫材申 覆，而歐洲則將在明年第2季提出醫材類申請。 另外，合一目前的研發主力有三大項目，除了ON101外，另有抗體新藥FB825、FB704。其 中，FB825又分為異位性皮膚炎及過敏性氣喘兩種用藥，已以5.3億美元授權丹麥利奧製藥 ，其中4,000萬美元前金已經入帳。 FB825異位性皮膚炎適應症正在行美國二期a階段試驗，明年8月完成解盲，若結果順利， 利奧則須再給付另一筆里程碑款，業界估，不會低於4,000萬美元，而屆時也將由利奧製 藥進行二期b階段以後的臨床試驗。 特別的是，FB704A為合一開發的Anti-IL6全人單株抗體新藥，治療嚴重嗜中性球氣喘，已 完成美國一期臨床，日前剛向台灣食品藥物管理署（TFDA）提出二期臨床試驗申請，估全 球治療市場約900億美元，授權價值將不低於FB825。 3.心得/評論： 糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥 ON101，日前向美國 FDA 申請醫材認證，但因產品具有功效 性，FDA 先擱置審查，合一預計明年第 1 季提出申覆，同時啟動第二項三期臨床試驗， 後續將以藥品形式上市。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 61.64.1.219 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1604770451.A.54C.html
噓
11/08 01:38, 5年前 , 1F
推文小心
11/08 01:38, 1F
推
11/08 01:39, 5年前 , 2F
我就說合一的一是世界第一的一嘛
11/08 01:39, 2F
推
11/08 01:40, 5年前 , 3F
合一就是定存股阿 長期投資三十年成為人生勝利組
11/08 01:40, 3F
推
11/08 01:40, 5年前 , 4F
合一的一是星期一的一 看電梯向上還是向下...
11/08 01:40, 4F
→
11/08 01:41, 5年前 , 5F
合一合一得第一
11/08 01:41, 5F
推
11/08 01:43, 5年前 , 6F
這算立多連發嗎
11/08 01:43, 6F
→
11/08 01:43, 5年前 , 7F
利多
11/08 01:43, 7F
推
11/08 01:44, 5年前 , 8F
利多出盡....
11/08 01:44, 8F
→
11/08 01:45, 5年前 , 9F
推文小心
11/08 01:45, 9F
推
11/08 01:48, 5年前 , 10F
合一的一是禮拜一漲停! 收盤價325.5元 0.0
11/08 01:48, 10F
→
11/08 01:50, 5年前 , 11F
我一威武
11/08 01:50, 11F
推
11/08 01:51, 5年前 , 12F
合一的一是一定會好的一
11/08 01:51, 12F
推
11/08 01:54, 5年前 , 13F
怕.jpg
11/08 01:54, 13F
→
11/08 01:56, 5年前 , 14F
核一核一國貨好 核一產品最可靠
11/08 01:56, 14F
推
11/08 02:00, 5年前 , 15F
昇龍拳
11/08 02:00, 15F
推
11/08 02:12, 5年前 , 16F
法說內容哪有這麼樂觀，這新聞感覺居心不良
11/08 02:12, 16F
推
11/08 02:19, 5年前 , 17F
合一 碰碰 合一 碰碰 合一 碰碰 合一 碰碰
11/08 02:19, 17F
→
11/08 02:19, 5年前 , 18F
正面的能量
11/08 02:19, 18F
推
11/08 02:21, 5年前 , 19F
合一的合 是百年好合的合
11/08 02:21, 19F
→
11/08 02:22, 5年前 , 20F
心電圖的’一’?(誤XD)
11/08 02:22, 20F
→
11/08 02:22, 5年前 , 21F
合一高層不知道支持哪一隊
11/08 02:22, 21F
推
11/08 02:24, 5年前 , 22F
合一合一 您安心的好厝邊(插靿飽E ‧｡∩`)
11/08 02:24, 22F
→
11/08 02:25, 5年前 , 23F
咦 打錯抱歉
11/08 02:25, 23F
推
11/08 02:41, 5年前 , 24F
到底要不要配息？我不想再去買東洋了
11/08 02:41, 24F
噓
11/08 02:49, 5年前 , 25F
推文請自重
11/08 02:49, 25F
推
11/08 03:03, 5年前 , 26F
現在就佔櫃買權重第四的生技股王，值得擁有
11/08 03:03, 26F
推
11/08 03:05, 5年前 , 27F
好厲害喔超強好棒棒
11/08 03:05, 27F
→
11/08 03:27, 5年前 , 28F
賀！
11/08 03:27, 28F
推
11/08 05:16, 5年前 , 29F
+~老蘇說「利多就是空」明天空爆這支
11/08 05:16, 29F
推
11/08 05:25, 5年前 , 30F
醫材，哈哈，我說在座的各位都是＿材
11/08 05:25, 30F
噓
11/08 05:43, 5年前 , 31F
晚上變冷了
11/08 05:43, 31F
→
11/08 06:34, 5年前 , 32F
+~老蘇說看到利多空下去就對了
11/08 06:34, 32F
→
11/08 06:46, 5年前 , 33F
標題: 兩岸藥證將獲准。內文: 大陸規劃本（11）月
11/08 06:46, 33F
→
11/08 06:46, 5年前 , 34F
份提交NDA（新藥核准許可申請）。好像哪裡怪怪的？
11/08 06:46, 34F
→
11/08 06:46, 5年前 , 35F
兩岸是指台灣本島跟外島兩岸嗎？
11/08 06:46, 35F
→
11/08 06:50, 5年前 , 36F
很多時候吼，其實都是被河粉或記者(新聞)害的，公司
11/08 06:50, 36F
→
11/08 06:50, 5年前 , 37F
公開的消息(內文)明明好好的
11/08 06:50, 37F
→
11/08 06:57, 5年前 , 38F
中國在2013年公告的"天然药物新药研究技术要求"中，
11/08 06:57, 38F
→
11/08 06:57, 5年前 , 39F
一般应采用两个确证性试验数据来说明其有效性。建
11/08 06:57, 39F
還有 56 則推文
→
11/08 11:19, 5年前 , 96F
有提到吉人的事嗎
11/08 11:19, 96F
推
11/08 11:33, 5年前 , 97F
利多連發 準備上1000
11/08 11:33, 97F
推
11/08 11:36, 5年前 , 98F
利空出盡
11/08 11:36, 98F
推
11/08 11:46, 5年前 , 99F
合一合一 天下第一
11/08 11:46, 99F
推
11/08 11:48, 5年前 , 100F
之前不是說中国是由中天上海代理怎么現在還要談代理
11/08 11:48, 100F
→
11/08 11:48, 5年前 , 101F
商
11/08 11:48, 101F
推
11/08 11:58, 5年前 , 102F
合一合一 世界第一 合一嘛 哪次不有效
11/08 11:58, 102F
推
11/08 12:03, 5年前 , 103F
給中天上海了啊，所以是中天上海去談中國的銷售夥伴
11/08 12:03, 103F
推
11/08 12:05, 5年前 , 104F
合一的一呀 一生一世的一呀
11/08 12:05, 104F
推
11/08 12:10, 5年前 , 105F
推文要注意妨帝合一稅,啊搞錯,以為是房板
11/08 12:10, 105F
推
11/08 12:10, 5年前 , 106F
合一合一 吉吉大利
11/08 12:10, 106F
推
11/08 12:21, 5年前 , 107F
噴起來
11/08 12:21, 107F
推
11/08 12:30, 5年前 , 108F
沒新意的法說也能被媒體包裝成這樣吹捧，蒸蚌啊
11/08 12:30, 108F
推
11/08 12:32, 5年前 , 109F
有合一價值
11/08 12:32, 109F
推
11/08 12:36, 5年前 , 110F
新聞也太多
11/08 12:36, 110F
推
11/08 12:50, 5年前 , 111F
小心發炎
11/08 12:50, 111F
推
11/08 12:57, 5年前 , 112F
合一的一 是一切如意的 一
11/08 12:57, 112F
推
11/08 13:02, 5年前 , 113F
推文小心
11/08 13:02, 113F
推
11/08 13:10, 5年前 , 114F
光聽這個好消息，鄰居說傷口開始癒合惹
11/08 13:10, 114F
→
11/08 13:11, 5年前 , 115F
趕快再補句吉祥話兒，合一合一業績第一
11/08 13:11, 115F
推
11/08 13:38, 5年前 , 116F
推文小心 這家超厲害 上1000！
11/08 13:38, 116F
→
11/08 13:42, 5年前 , 117F
跌完了要再收割一次
11/08 13:42, 117F
推
11/08 13:47, 5年前 , 118F
小心喔
11/08 13:47, 118F
推
11/08 15:16, 5年前 , 119F
會吉才好啊！捍衛股東權益
11/08 15:16, 119F
噓
11/08 16:14, 5年前 , 120F
一言堂的一
11/08 16:14, 120F
推
11/08 16:37, 5年前 , 121F
合一的一是一統天下的一
11/08 16:37, 121F
噓
11/08 16:48, 5年前 , 122F
哇
11/08 16:48, 122F
→
11/08 16:54, 5年前 , 123F
法務熱身中
11/08 16:54, 123F
推
11/08 17:27, 5年前 , 124F
存好心，做好事，吉好人
11/08 17:27, 124F
推
11/08 17:30, 5年前 , 125F
推文XD
11/08 17:30, 125F
→
11/08 17:33, 5年前 , 126F
利多出盡 10元漲起來的
11/08 17:33, 126F
推
11/08 19:54, 5年前 , 127F
以上各位禮拜一記得收信
11/08 19:54, 127F
推
11/08 19:58, 5年前 , 128F
合一的一
11/08 19:58, 128F
推
11/08 21:25, 5年前 , 129F
合一都發重訓澄清新聞錯誤了 還不刪嗎
11/08 21:25, 129F
推
11/08 23:01, 5年前 , 130F
記得只能說好話
11/08 23:01, 130F
推
11/08 23:28, 5年前 , 131F
吉ㄧ 好棒
11/08 23:28, 131F
推
11/08 23:50, 5年前 , 132F
低調
11/08 23:50, 132F
推
11/09 09:19, 5年前 , 133F
怕
11/09 09:19, 133F
推
11/09 18:26, 5年前 , 134F
今天沒上車的就...
11/09 18:26, 134F
推
11/19 20:03, , 135F
合世？
11/19 20:03, 135F
‣ 更多 okbom 的文章
文章代碼(AID): #1VfjgJLC (Stock)
Stock 近期熱門文章
更多 近期熱門文章 >>
PTT職涯區 即時熱門文章
更多 即時熱門文章 >>
‣ 更多 okbom 的文章
文章代碼(AID): #1VfjgJLC (Stock)