[新聞] 台康生技生物相似藥三期臨床數據達標
原文標題:台康生技生物相似藥三期臨床數據達標
原文連結:
https://bit.ly/3riamf7
發布時間:2021/03/23 18:26
原文內容:
(中央社記者韓婷婷台北23日電)台康生技今天召開重大訊息記者會,公布研發中生物相似
藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar)人體三期臨床試驗,指標數據分析結果達到生物相
等性標準,後續將申請美國及歐盟藥證。
台康生技今天停牌公布重大訊息,根據台康生技公布的資料,台康生技生物相似藥EG12014/
EG014為國際多國多中心第三期臨床試驗;原廠藥品為賀癌平(Herceptin),製造廠為羅氏
大藥廠(Roche),藥品適應症為早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌。受試對象為被診斷
出HER(第二型人類表皮生長因子接受體性的成年女性早期乳癌患者。
台康生技表示,此一臨床實驗總受試者人數為807人,包括台灣、喬治亞、俄羅斯、白俄羅
斯、南韓、印度、烏克蘭、智利、南非及哥倫比亞共10個國家進行人體第三期臨床試驗。
台康生技表示,後續待完成人體三期臨床試驗細部分析報告及應主管機關要求的藥品製程等
文件後,預計將向美國食品藥品監督管理局(FDA)及歐盟藥品管理局(EMA)遞件申請藥品
上市查驗登記審查。
台康EG12014生物相似藥已於2019年4月與國際藥廠Sandoz AG簽訂授權合約,截至2020年底
,已認列新台幣4.6億元權利金,預估今年可超越去年;2023年初前可認列總授權金15億元
。
心得/評論:
無懸念解盲成功
除了解盲還有國產疫苗加持
不知道會噴幾根
生技台積電看來4指日可待了
----------------------------------發文提醒-------------------------------
1.發文前請先詳閱[新聞]分類發文規範,未依規範發文將受處份。
2.連結過長請善用 https://bit.ly/ 縮網址,連結能不能點擊者板規1-2-2處份。
3.心得/評論請盡量充實,*[m心得過短或濫竽充數將會以1-2-3&一行文規範水桶處份
4.發文請依照格式文章標明段落,不符合格式者依4-1刪文處分。
------------------ 以上注意事項請勿刪除 違者4-1 刪文處分-----------------
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 49.216.166.62 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1616496917.A.12B.html
推
03/23 18:55,
5年前
, 1F
03/23 18:55, 1F
推
03/23 18:57,
5年前
, 2F
03/23 18:57, 2F
→
03/23 18:57,
5年前
, 3F
03/23 18:57, 3F
→
03/23 18:59,
5年前
, 4F
03/23 18:59, 4F
噓
03/23 19:00,
5年前
, 5F
03/23 19:00, 5F
→
03/23 19:01,
5年前
, 6F
03/23 19:01, 6F
推
03/23 19:02,
5年前
, 7F
03/23 19:02, 7F
推
03/23 19:02,
5年前
, 8F
03/23 19:02, 8F
推
03/23 19:04,
5年前
, 9F
03/23 19:04, 9F
推
03/23 19:04,
5年前
, 10F
03/23 19:04, 10F
→
03/23 19:04,
5年前
, 11F
03/23 19:04, 11F
推
03/23 19:07,
5年前
, 12F
03/23 19:07, 12F
推
03/23 19:09,
5年前
, 13F
03/23 19:09, 13F
推
03/23 19:10,
5年前
, 14F
03/23 19:10, 14F
推
03/23 19:10,
5年前
, 15F
03/23 19:10, 15F
推
03/23 19:11,
5年前
, 16F
03/23 19:11, 16F
推
03/23 19:13,
5年前
, 17F
03/23 19:13, 17F
→
03/23 19:14,
5年前
, 18F
03/23 19:14, 18F
推
03/23 19:15,
5年前
, 19F
03/23 19:15, 19F
推
03/23 19:15,
5年前
, 20F
03/23 19:15, 20F
→
03/23 19:17,
5年前
, 21F
03/23 19:17, 21F
推
03/23 19:18,
5年前
, 22F
03/23 19:18, 22F
推
03/23 19:18,
5年前
, 23F
03/23 19:18, 23F
噓
03/23 19:21,
5年前
, 24F
03/23 19:21, 24F
→
03/23 19:21,
5年前
, 25F
03/23 19:21, 25F
推
03/23 19:23,
5年前
, 26F
03/23 19:23, 26F
→
03/23 19:24,
5年前
, 27F
03/23 19:24, 27F

→
03/23 19:25,
5年前
, 28F
03/23 19:25, 28F

推
03/23 19:25,
5年前
, 29F
03/23 19:25, 29F
→
03/23 19:47,
5年前
, 30F
03/23 19:47, 30F
推
03/23 19:49,
5年前
, 31F
03/23 19:49, 31F
→
03/23 19:49,
5年前
, 32F
03/23 19:49, 32F
推
03/23 19:52,
5年前
, 33F
03/23 19:52, 33F
推
03/23 19:59,
5年前
, 34F
03/23 19:59, 34F

→
03/23 19:59,
5年前
, 35F
03/23 19:59, 35F
噓
03/23 20:02,
5年前
, 36F
03/23 20:02, 36F
噓
03/23 20:08,
5年前
, 37F
03/23 20:08, 37F
噓
03/23 20:10,
5年前
, 38F
03/23 20:10, 38F
推
03/23 20:18,
5年前
, 39F
03/23 20:18, 39F
→
03/23 20:18,
5年前
, 40F
03/23 20:18, 40F

→
03/23 20:18,
5年前
, 41F
03/23 20:18, 41F
推
03/23 20:18,
5年前
, 42F
03/23 20:18, 42F
→
03/23 20:18,
5年前
, 43F
03/23 20:18, 43F
→
03/23 20:24,
5年前
, 44F
03/23 20:24, 44F
推
03/23 20:25,
5年前
, 45F
03/23 20:25, 45F
推
03/23 20:59,
5年前
, 46F
03/23 20:59, 46F

→
03/23 20:59,
5年前
, 47F
03/23 20:59, 47F
→
03/23 21:20,
5年前
, 48F
03/23 21:20, 48F
→
03/23 21:23,
5年前
, 49F
03/23 21:23, 49F
→
03/23 21:25,
5年前
, 50F
03/23 21:25, 50F
推
03/23 21:34,
5年前
, 51F
03/23 21:34, 51F
推
03/23 21:40,
5年前
, 52F
03/23 21:40, 52F
推
03/23 23:52,
5年前
, 53F
03/23 23:52, 53F
推
03/24 01:40,
5年前
, 54F
03/24 01:40, 54F
推
03/24 01:42,
5年前
, 55F
03/24 01:42, 55F
→
03/24 01:42,
5年前
, 56F
03/24 01:42, 56F
推
03/24 01:45,
5年前
, 57F
03/24 01:45, 57F
推
03/24 01:51,
5年前
, 58F
03/24 01:51, 58F

→
03/24 01:51,
5年前
, 59F
03/24 01:51, 59F
推
03/24 03:00,
5年前
, 60F
03/24 03:00, 60F
Stock 近期熱門文章
19
156
PTT職涯區 即時熱門文章