[新聞] 聯亞拚7月中通過台灣EUA後 啟動印度三期臨床已刪文
----------------------------------發文提醒-------------------------------
1.發文前請先詳閱[新聞]分類發文規範，未依規範發文將受處份。
2.連結過長請善用 https://bit.ly/ 縮網址，連結能不能點擊者板規1-2-2處份。
3.心得/評論請盡量充實，*[m心得過短或濫竽充數將會以1-2-3&一行文規範水桶處份
4.發文請依照格式文章標明段落，不符合格式者依4-1刪文處分。
---------------------------- 以上注意事項得刪除 -------------------------
原文標題：聯亞拚7月中通過台灣EUA後 啟動印度三期臨床
(請勿刪減原文標題)
原文連結：
https://bit.ly/3psJQ3y
(請善用縮網址工具)
發布時間：6/7 19:42 更新
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)
原文內容：
（中央社記者韓婷婷台北7日電）近來國產疫苗受到諸多質疑，聯亞生技董事長王長怡表示
，預計6月中整理好二期臨床數據，6月底解盲，期望解盲成功後，7月中能達標通過台灣緊
急授權（EUA），接著就可以啟動印度的三期臨床實驗。
王長怡接受民視專訪時表示，聯亞預計在6月8日完成所有受試者的抽血樣本，進而進行抗體
測試、效價指標等；預計6月中整理好數據後，6月下旬送EUA，並交給臨床第三方單位進行
分析，預計6月底進行二期臨床期中解盲，期望7月中能達標獲准通過EUA。
王長怡指出，7月中如果順利獲得EUA，隔天馬上就可以交幾百萬劑的疫苗，8月中前就可以
完成500萬劑疫苗交貨。
針對外界質疑國產疫苗未經過三期臨床即準備在台灣開打，王長怡指出，在中國最近有第4
個次單位疫苗，要打三針，在免疫性上聯亞應該比他們強，他們在二期做了900個例子就拿
到了EUA許可，當然他們還繼續在印尼做三期臨床。
她表示，在台灣，政府要求很嚴謹的，第一次政府要求3000人，聯亞在各種族群做了4000人
，當時台灣很幸運沒有那麼多感染的人，所以只能用這個方法來做，用中和性抗體指標，但
其實已比別的國家嚴格很多，且政府早就告知，要繼續做三期臨床才能拿到正式的藥證，這
個標準跟美國、歐盟要求一樣的。
在做EUA時，台灣是因為特殊的情形，當初跟政府達成協議做4000人，且用三期的生產管理
標準來做生產測試，其實是很嚴格的。
至於國人擔心能否取得疫苗護照的問題，王長怡認為，自己一路走來就是創新，創新就是要
走在國際的前面，覺得國人現階段太擔心了一點，呼籲再給聯亞幾個月的時間，應該會對聯
亞覺得驕傲。她指出，聯亞的疫苗目標絕對是要國際認可、WHO的認證，不會光只有台灣的
認證。
她強調，聯亞是美台團隊合作研發，一定會得到全球的認識。聯亞也超前部署做了雙價疫苗
，對抗變種病毒，未來可望做其他廠的加強劑疫苗。（編輯：張良知）
心得/評論： ※必需填寫滿20字
聯亞沒上市不用怕跌停
笑看高端繼續跌
真的會去印度三期嗎
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 27.242.187.175 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1623066771.A.ABB.html
Stock 近期熱門文章
25
53
PTT職涯區 即時熱門文章
11
143