Re: [新聞] 美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未定」
※ 引述《x111222333 (試驗者)》之銘言:
: 是這樣啦
: 在這種媒體淪喪、網軍當道的世界下
: 其實判斷一件事情的真相,最好還是要靠自己的「邏輯」
: 尤其在投資領域,更為重要
: 這件事我粗淺分析一下
: 先講幾個客觀事實:
: 1.就一般來說,藥物的發展上,三期是最貴也是最可能失敗的階段
: 2.現代醫學的各種規則程序,都是經過幾百年血跟命的教訓換來的,不是說改就改的
: 3.即使在這次全球迫切疫情危機下,各大藥廠都還是乖乖做疫苗三期試驗
: 然後我們來推斷一下
我是認為國際上會同意用免疫橋接取代三期的方式接近零
邏輯上很簡單,因為根本沒必要,目前缺的不是有效的疫苗,而是產能還沒開出來而已,
台灣之前可以代工 az 不接,實在很可惜,以台灣生技投入的資金來看,有代工做就已
經很不錯了
市面上有超過四種疫苗,是 WHO 認證的,光美國認證的,就有三種,
而 novavax 會是最後一個美國 EUA 認證的疫苗,美國 EUA 認證的標準是什麼,就
是至少要有三期期中報告,那如果是非 EUA 認證,就一定要走完三期
所以認為國際上會同意用免疫橋接的,夢裡面什麼都有。
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在不缺疫苗的情況下人家本來就不可能讓你偷吃步
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