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[新聞] 聯亞疫苗未獲EUA 將提申訴以Delta變異株做試驗

看板Stock (股票)作者時間4年前 (2021/08/16 21:08), 4年前編輯推噓47(55推 8噓 70→)
留言133則, 84人參與, 4年前最新討論串1/1
原文標題： 聯亞疫苗未獲EUA 將提申訴以Delta變異株做試驗 (請勿刪減原文標題) 原文連結： https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108165008.aspx (請善用縮網址工具) 發布時間： 2021/8/16 20:51 (請以原文網頁/報紙之發布時間為準) 原文內容： （中央社記者韓婷婷台北16日電）疫苗未取得緊急使用授權（EUA），聯亞生技晚間表示 ，將向CDE及TFDA申訴，提議以Delta變異株同時比較聯亞疫苗與AZ疫苗所產生的抗體力價 ，並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗，客觀評估中和抗體保護力。 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午宣布，聯亞生技的COVID-19疫苗UB-612因中 和抗體效價偏低，經專家審查認為未達緊急使用授權（EUA）標準，無法取得EUA。 聯亞生技對結果表示遺憾，晚間發布聲明表示，UB-612為精準設計型次單位疫苗，產生的 免疫反應集中具功能性重點部位，於美國執行的靈長類（猴）攻毒試驗證實可降低病毒量 至無法偵測極限值以下。 聯亞生技表示，經第一、二期臨床證實為高度安全的疫苗，可有效誘導T細胞毒殺病毒免 疫力與B細胞對病毒產生中和性抗體，中和性抗體效價持久並可中和大多數變異株，尤其 對印度Delta變異株仍保有與原始武漢株（WT）相近中和抗體效價；然而，大部分上市的 疫苗包括AZ疫苗所產生的中和性抗體對印度Delta皆大幅下降。 聯亞生技表示，食藥署至今年6月10日才公告以AZ疫苗產生的對原始武漢株中和抗體力價 作為新冠疫苗EUA免疫橋接認定標準，並未考慮到目前肆虐全球的病毒株已經不是武漢株 了。疫苗能產生有效對抗流行病毒變異株，特別是印度Delta變異株是非常重要的。 聯亞生技指出，全球疫苗專家共識皆認為，免疫橋接應多方考量與比較，包括「長期」中 和性抗體力價外，尚應納入T細胞免疫、長期免疫等，也應納入目前流行的Delta等變異株 病毒進行比較。 聯亞生技表示，為儘快解決變種病毒肆虐問題，將向財團法人醫藥品查驗中心（CDE）及 衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）申訴，提議以Delta變異株同時比較UB-612與AZ疫苗 所產生的抗體力價，並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗，以客觀評估UB-612疫苗 的中和抗體保護力，以免錯失了一個極有可能對抗Delta變異株的優良疫苗。 此外，聯亞說，UB-612疫苗已成功量產7批2000公升的抗原原料藥，品質相當穩定，目前 已生產的抗原足以生產超過6000萬劑的疫苗。（編輯：張良知）1100816 心得/評論： ※必需填寫滿20字 當它做出這種申訴 一般人都會覺得無言 不挑戰原本病毒株 跳級挑戰Delta變異株 樓下說看看 股價是向上還是向下? -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 61.228.217.252 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1629119325.A.5AC.html ※ 編輯: yipi1357 (61.228.217.252 臺灣), 08/16/2021 21:10:44
推
08/16 21:10, 4年前 , 1F
其實我覺得讓他試試也沒什麼不行，但試驗費自己出吧
08/16 21:10, 1F
→
08/16 21:10, 4年前 , 2F
小學考試沒過，直接挑戰微積分
08/16 21:10, 2F
推
08/16 21:10, 4年前 , 3F
明天會到哪兒10塊我買個100張存股XDDD
08/16 21:10, 3F
推
08/16 21:10, 4年前 , 4F
聯亞:明天變回光通訊
08/16 21:10, 4F
→
08/16 21:10, 4年前 , 5F
黑水爸爸有錢 盡量try
08/16 21:10, 5F
推
08/16 21:11, 4年前 , 6F
就像比賽被對手打出致勝球 還是要挑戰一下
08/16 21:11, 6F
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08/16 21:11, 4年前 , 7F
那下單的500萬劑疫苗呢
08/16 21:11, 7F
推
08/16 21:12, 4年前 , 8F
死馬當活馬醫
08/16 21:12, 8F
推
08/16 21:13, 4年前 , 9F
沒靠山 掰掰
08/16 21:13, 9F
→
08/16 21:13, 4年前 , 10F
難 但目前來說 嘗試看看也沒有問題 反正都生產出來
08/16 21:13, 10F
推
08/16 21:14, 4年前 , 11F
是沒差 但以前是用較小範圍的效用來通過 更高級就..
08/16 21:14, 11F
推
08/16 21:15, 4年前 , 12F
硬凹吧？除非他們在印度做出的三期很出色 才有可
08/16 21:15, 12F
→
08/16 21:15, 4年前 , 13F
能
08/16 21:15, 13F
→
08/16 21:16, 4年前 , 14F
上訴一支
08/16 21:16, 14F
噓
08/16 21:20, 4年前 , 15F
88
08/16 21:20, 15F
推
08/16 21:20, 4年前 , 16F
自己出錢阿
08/16 21:20, 16F
推
08/16 21:20, 4年前 , 17F
好啦 就去印度作三期看成果啊 吵這些幹嘛呢
08/16 21:20, 17F
→
08/16 21:20, 4年前 , 18F
我覺得可以試試看Lamda XD
08/16 21:20, 18F
推
08/16 21:20, 4年前 , 19F
靠山什麼 聯亞政府持股40趴
08/16 21:20, 19F
→
08/16 21:21, 4年前 , 20F
如果delta沒過是不是要換對lambda的
08/16 21:21, 20F
→
08/16 21:21, 4年前 , 21F
哎呀 我想到一個好方法 既然是美國的公司
08/16 21:21, 21F
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08/16 21:21, 4年前 , 22F
直接申請美國EUA如何
08/16 21:21, 22F
→
08/16 21:22, 4年前 , 23F
原液生產到6000萬劑的話應該他們內部感覺是真的很有
08/16 21:22, 23F
→
08/16 21:22, 4年前 , 24F
信心….
08/16 21:22, 24F
→
08/16 21:22, 4年前 , 25F
如果聯亞優勢是T細胞跟對抗變種病毒的話就快加速印
08/16 21:22, 25F
→
08/16 21:22, 4年前 , 26F
度的三期吧
08/16 21:22, 26F
→
08/16 21:22, 4年前 , 27F
還是挺期待的
08/16 21:22, 27F
推
08/16 21:22, 4年前 , 28F
台灣目前流行Alpha 等印度3期期中成效夠再來談EUA吧
08/16 21:22, 28F
推
08/16 21:23, 4年前 , 29F
小英偏心 只幫高端開法說會QQ
08/16 21:23, 29F
推
08/16 21:24, 4年前 , 30F
小boss打不過 直接挑戰最終魔王
08/16 21:24, 30F
噓
08/16 21:24, 4年前 , 31F
XD
08/16 21:24, 31F
噓
08/16 21:24, 4年前 , 32F
笑死人
08/16 21:24, 32F
推
08/16 21:24, 4年前 , 33F
搞不好最後真的給過了呢ww 抄底大成功
08/16 21:24, 33F
推
08/16 21:24, 4年前 , 34F
你要想喔 真的對delta株顯著有效的話會有什麼後果…
08/16 21:24, 34F
→
08/16 21:24, 4年前 , 35F
…
08/16 21:24, 35F
推
08/16 21:25, 4年前 , 36F
從頭到尾都覺得好笑而已.
08/16 21:25, 36F
推
08/16 21:25, 4年前 , 37F
試試看沒差吧 只是目前應該還沒有一隻疫苗遇到DE
08/16 21:25, 37F
→
08/16 21:25, 4年前 , 38F
LTA 抗體不打折的
08/16 21:25, 38F
推
08/16 21:25, 4年前 , 39F
可以去印度挑戰，若成功可以回來洗臉政府啊
08/16 21:25, 39F
還有 54 則推文
→
08/16 22:45, 4年前 , 94F
它就是想賭一下 反正再失敗也沒損失
08/16 22:45, 94F
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08/16 22:46, 4年前 , 95F
都3期其中驗證50%效力還太遙遠了
08/16 22:46, 95F
→
08/16 22:46, 4年前 , 96F
對比抗Delta抗體比較快有結果
08/16 22:46, 96F
→
08/16 22:47, 4年前 , 97F
失敗也不會怎樣 就繼續拼3期而已
08/16 22:47, 97F
→
08/16 22:48, 4年前 , 98F
就是賭啊，不然他已經生產一堆了耶
08/16 22:48, 98F
→
08/16 22:55, 4年前 , 99F
還能這樣搞 ......
08/16 22:55, 99F
→
08/16 22:58, 4年前 , 100F
連對原始株效價都偏低了 還期待對上變異不打折嗎
08/16 22:58, 100F
→
08/16 22:59, 4年前 , 101F
不過還是希望能成功啦 現有疫苗對上Delta都慘
08/16 22:59, 101F
→
08/16 23:01, 4年前 , 102F
說真的 越反的 越會漲
08/16 23:01, 102F
推
08/16 23:08, 4年前 , 103F
等高端覆蓋率60後再輪到你
08/16 23:08, 103F
噓
08/16 23:27, 4年前 , 104F
國產疫苗酸突然消失不酸聯亞了
08/16 23:27, 104F
推
08/16 23:37, 4年前 , 105F
語畢！哄堂大笑！
08/16 23:37, 105F
→
08/16 23:37, 4年前 , 106F
遊戲規則就已經訂在那裡，失敗了才來哭遊戲規則不
08/16 23:37, 106F
→
08/16 23:37, 4年前 , 107F
好？
08/16 23:37, 107F
→
08/16 23:37, 4年前 , 108F
給你申訴成功，變成eua有兩套標準，一套還專門為
08/16 23:37, 108F
→
08/16 23:37, 4年前 , 109F
你聯亞量身定做？
08/16 23:37, 109F
→
08/17 00:00, 4年前 , 110F
歹戲拖棚
08/17 00:00, 110F
推
08/17 00:00, 4年前 , 111F
審的標準本來就不公平 但是黨不給的 你要不到
08/17 00:00, 111F
→
08/17 01:10, 4年前 , 112F
顏色不對～不可能過～顏色對了還沒過就先訂！
08/17 01:10, 112F
推
08/17 01:22, 4年前 , 113F
讓他試試啊 現在流行原始病毒株嗎==
08/17 01:22, 113F
推
08/17 01:58, 4年前 , 114F
如果是要求PK一樣對手(Delta)，我是覺得合理。
08/17 01:58, 114F
推
08/17 01:59, 4年前 , 115F
金坷垃就是金坷垃
08/17 01:59, 115F
推
08/17 02:00, 4年前 , 116F
搞不好真的是對Delta強，那就也是有用，可以用在混
08/17 02:00, 116F
→
08/17 02:01, 4年前 , 117F
打。
08/17 02:01, 117F
→
08/17 02:10, 4年前 , 118F
沒事啦 要過機會很大 充值充滿
08/17 02:10, 118F
噓
08/17 07:59, 4年前 , 119F
好了啦下去
08/17 07:59, 119F
→
08/17 08:29, 4年前 , 120F
這是個很有創意的申訴
08/17 08:29, 120F
推
08/17 08:32, 4年前 , 121F
讓他試試無妨...大家對聯亞好寬容
08/17 08:32, 121F
推
08/17 08:39, 4年前 , 122F
聯亞當初跟政府採訂的購合約就是要跟az 效益比 現在
08/17 08:39, 122F
→
08/17 08:39, 4年前 , 123F
自己沒過就想改合約條件 笑死
08/17 08:39, 123F
→
08/17 09:09, 4年前 , 124F
Delta專武？
08/17 09:09, 124F
噓
08/17 09:33, 4年前 , 125F
不是說聯亞守規矩嗎 快去做3期 在這糾結1.5期EUA?
08/17 09:33, 125F
推
08/17 10:02, 4年前 , 126F
老實說對聯亞真的不公平
08/17 10:02, 126F
推
08/17 10:10, 4年前 , 127F
印度三期做到期中再來看看呀...從去年年底喊印度實
08/17 10:10, 127F
→
08/17 10:10, 4年前 , 128F
驗到現在，到底開始了沒？
08/17 10:10, 128F
推
08/17 10:18, 4年前 , 129F
不公平？ 兩個標準放在那 一個超標許多通過 一個照
08/17 10:18, 129F
→
08/17 10:18, 4年前 , 130F
黃高彬講的低空飛不過
08/17 10:18, 130F
→
08/17 10:18, 4年前 , 131F
不公平？
08/17 10:18, 131F
推
08/17 10:25, 4年前 , 132F
早就知道不會過的，護高端護成那樣，誰不知道！
08/17 10:25, 132F
推
08/17 10:36, 4年前 , 133F
反觀高端不告訴你對Delta的防護力這才可怕好嗎？
08/17 10:36, 133F
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